- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05769374
Effetti del coinvolgimento dei genitori negli Exergame sulla salute fisica e mentale di adolescenti maschi in sovrappeso e obesi
Effetti del coinvolgimento dei genitori nel gioco attivo con i videogiochi sull'attività fisica, le convinzioni psicosociali e la qualità relazionale genitore-figlio sugli adolescenti maschi in sovrappeso e obesi in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, tre gruppi, vale a dire il gruppo di controllo (i bambini non si sono impegnati in alcun gioco AVG né altri programmi strutturati di PA scolastica oltre all'educazione fisica), due gruppi sperimentali (coinvolgimento dei genitori nel gioco AVG e modalità single-player). Va notato che il gruppo di coinvolgimento dei genitori richiede che un genitore accompagni il bambino a completare il compito sperimentale, mentre il modello a persona singola e il bambino devono completare il compito sperimentale sotto la supervisione del genitore. Il campione è costituito da studenti delle scuole medie maschi cinesi in sovrappeso e obesi di 13-14 anni. I ricercatori stabiliranno tre gruppi nella piattaforma WeChat per facilitare la comunicazione con ciascun gruppo di soggetti sperimentali.
Uno studio su 73 bambini precedentemente inattivi, con sviluppo tipico, ha mostrato inizialmente un'elevata motivazione intrinseca a utilizzare un sistema AVG, che è scomparsa entro la settima settimana del sondaggio. Tuttavia, i risultati complessivi di uno studio indicano che l'uso di AVG potrebbe aver aumentato i livelli auto-riportati di PA nei bambini in sovrappeso o obesi nell'arco di 12 settimane. Dato che il gruppo in questo studio è costituito da studenti delle scuole medie inferiori di prima o seconda elementare, con compiti di apprendimento pesanti, il periodo di ricerca è di otto settimane.
Sulla base degli articoli, secondo le caratteristiche del Nintendo Wii, per aumentare la conformità del soggetto con il gioco e massimizzare l'effetto dell'allenamento, ogni sessione di gioco consisteva nella parte superiore del corpo, cardio e giochi sportivi. Le routine erano predeterminate e variavano quotidianamente, aumentando gradualmente la difficoltà durante il programma. I partecipanti AVG sono stati monitorati ogni volta per i progressi individuali nei due gruppi sperimentali guadagnando punti e consumando calorie, che sono state continuamente riportate dalla console Wii mentre i partecipanti giocavano. Dopo ogni sessione di gioco, i genitori esporteranno i dati dalla console di gioco e li invieranno al ricercatore tramite WeChat.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yiqiang Mai
- Numero di telefono: +8618639160929
- Email: maiyiqiang929@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kim Geok Soh
- Numero di telefono: 03-97698153
- Email: kims@upm.edu.my
Luoghi di studio
-
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Henan
-
Jiaozuo, Henan, Cina, 454000
- Reclutamento
- Universiti Putra Malaysia
-
Contatto:
- Fengmeng Qi
- Numero di telefono: +8617603915127
- Email: 583135958@qq.com
-
Contatto:
- Yiqiang Mai
- Numero di telefono: +8618639160929
- Email: maiyiqiang929@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La famiglia deve installare un televisore e connettersi a Internet
- La famiglia non ha mai acquistato prima una console di gioco simile ad AVG
- assicurarsi che almeno un genitore abbia abbastanza tempo per accompagnare il proprio figlio a completare il compito sperimentale in una settimana
- Il percentile del BMI dovrebbe essere superiore a 85
- non ci sono altri sport oltre alle attività fisiche quotidiane
- I genitori dei soggetti hanno concordato con i loro figli di partecipare all'esperimento ed erano disposti a partecipare con i loro figli.
Criteri di esclusione:
- Clinicamente diagnosticato con malattia mentale
- Malattia cronica diagnosticata clinicamente
- Farmaci rilevanti per la perdita di peso assunti entro sei mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modalità a due giocatori (coinvolgimento dei genitori) nel gioco AVG
il gruppo di coinvolgimento dei genitori richiede che un genitore accompagni il bambino a completare il compito sperimentale
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La durata dello studio è stata di 8 settimane e la frequenza è stata di 60 minuti tre volte a settimana.
Nelle prime due settimane verranno selezionati tre giochi, Golf, Just Dance e Tennis, da sperimentare rispettivamente a difficoltà facile e normale.
Nelle tre settimane dalla settimana 3 alla settimana 5, Bowling, Shape Boxing e Table tennis saranno selezionati per l'esperimento rispettivamente con difficoltà facile, normale e difficile.
Nelle ultime tre settimane, il canottaggio, lo sci per famiglie e il baseball saranno selezionati per svolgere rispettivamente esperimenti con difficoltà facile, ordinaria e difficile. Inoltre, i partecipanti al gruppo di controllo non hanno partecipato ad alcun intervento AVG e hanno mantenuto i loro comportamenti di attività fisica quotidiana
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Sperimentale: Modalità giocatore singolo in modalità AVG
il modello individuale e il bambino devono completare il compito sperimentale sotto la supervisione del genitore.
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La durata dello studio è stata di 8 settimane e la frequenza è stata di 60 minuti tre volte a settimana.
Nelle prime due settimane verranno selezionati tre giochi, Golf, Just Dance e Tennis, da sperimentare rispettivamente a difficoltà facile e normale.
Nelle tre settimane dalla settimana 3 alla settimana 5, Bowling, Shape Boxing e Table tennis saranno selezionati per l'esperimento rispettivamente con difficoltà facile, normale e difficile.
Nelle ultime tre settimane, il canottaggio, lo sci per famiglie e il baseball saranno selezionati per svolgere rispettivamente esperimenti con difficoltà facile, ordinaria e difficile. Inoltre, i partecipanti al gruppo di controllo non hanno partecipato ad alcun intervento AVG e hanno mantenuto i loro comportamenti di attività fisica quotidiana
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Comparatore attivo: i bambini non hanno partecipato a nessun gioco di AVG
i bambini non si sono impegnati in alcun gioco AVG né in altri programmi strutturati di PA scolastici oltre all'educazione fisica.
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La durata dello studio è stata di 8 settimane e la frequenza è stata di 60 minuti tre volte a settimana.
Nelle prime due settimane verranno selezionati tre giochi, Golf, Just Dance e Tennis, da sperimentare rispettivamente a difficoltà facile e normale.
Nelle tre settimane dalla settimana 3 alla settimana 5, Bowling, Shape Boxing e Table tennis saranno selezionati per l'esperimento rispettivamente con difficoltà facile, normale e difficile.
Nelle ultime tre settimane, il canottaggio, lo sci per famiglie e il baseball saranno selezionati per svolgere rispettivamente esperimenti con difficoltà facile, ordinaria e difficile. Inoltre, i partecipanti al gruppo di controllo non hanno partecipato ad alcun intervento AVG e hanno mantenuto i loro comportamenti di attività fisica quotidiana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'attività fisica per i bambini (PAQ-C)
Lasso di tempo: Prima dell'esperimento
|
Si tratta di un questionario autocompilato e retrospettivo sul livello di attività fisica per bambini e adolescenti (PAQ-C) (dai 7 ai 18 anni).
Da un lato, PAQ-C misura il livello generale di attività fisica mediante punteggio (variabile continua) anziché misurare l'intensità, la frequenza e la durata dell'attività fisica, il che ne migliora la fattibilità operativa e teorica; D'altra parte, PAQ-C aiuta a migliorare l'efficienza del tempo e ridurre i costi di capitale, facilitando la gestione e il funzionamento. Il metodo di punteggio a 5 livelli di Likert ha adottato cinque numeri di punteggi da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) erano utilizzati e i punteggi sono stati convertiti in scale lineari.
Punteggi più alti indicavano il livello PA più alto.
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Prima dell'esperimento
|
|
Inventario 4.0 sulla qualità della vita pediatrica (PedsQL)
Lasso di tempo: Prima dell'esperimento
|
La scala viene utilizzata per valutare la qualità della vita dei giovani adulti negli ultimi sette giorni.
La scala comprendeva 23 item, che valutavano il fisico (8 item), il sociale (5 item), la scuola (5 item) e l'emotivo (5 item).
Il metodo di punteggio a 5 livelli di Likert ha adottato cinque numeri di punteggi da 0 (mai) a 4 (quasi sempre) e i punteggi sono stati convertiti in scale lineari.
Punteggi più alti indicavano una migliore qualità della vita.
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Prima dell'esperimento
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Il questionario sull'autoefficacia per l'attività fisica scolastica
Lasso di tempo: Prima dell'esperimento
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Scala di efficacia dell'attività fisica [il questionario di autoefficacia per l'attività fisica scolastica (SEPAQ)] per valutare l'efficacia correlata al compito nell'attività comportamentale principale della scuola.Utilizzando la scala, si prega di controllare la risposta appropriata (0-100%) per ogni domanda.Più alto i punteggi indicavano il livello di autoefficacia più elevato
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Prima dell'esperimento
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Scala di qualità relazionale genitore figlio
Lasso di tempo: Prima dell'esperimento
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Dal punto di vista degli adolescenti, questa scala comprende 29 item ed è suddivisa in quattro dimensioni: intimità genitore-figlio, conflitto genitore-figlio, fiducia genitore-figlio e soddisfazione genitore-figlio per misurare la qualità della relazione genitore-figlio. Punteggio: questo questionario adotta una scala Likert a 5 punti, con 1-5 che rappresenta un supporto crescente (1=fortemente in disaccordo; 2=non d'accordo;3=non necessariamente;4=d'accordo; 5=molto d'accordo). Punteggi più alti indicano il genitore più bravo qualità relazionale del bambino |
Prima dell'esperimento
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Scala di sostegno dei genitori per l'esercizio fisico dei bambini
Lasso di tempo: Prima dell'esperimento
|
Il questionario comprende 20 item. Dal punto di vista dei genitori, il sostegno dei genitori al comportamento dell'attività fisica dei bambini è misurato da cinque dimensioni: incoraggiamento verbale, modello di attività fisica, supporto logistico, incoraggiamento comportamentale e preferenza per l'attività fisica. Punteggio: questo questionario adotta una scala Likert a 5 punti, dove 1-5 rappresenta un sostegno crescente (1=mai; 2=raramente; 3=qualche volta; 4=spesso; 5=sempre. Punteggi più alti indicano il livello più alto di sostegno da parte dei genitori |
Prima dell'esperimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'attività fisica per i bambini (PAQ-C)
Lasso di tempo: Mid-test: fine della settimana 4
|
Si tratta di un questionario autocompilato e retrospettivo sul livello di attività fisica per bambini e adolescenti (PAQ-C) (dai 7 ai 18 anni).
Da un lato, PAQ-C misura il livello generale di attività fisica mediante punteggio (variabile continua) anziché misurare l'intensità, la frequenza e la durata dell'attività fisica, il che ne migliora la fattibilità operativa e teorica; D'altra parte, PAQ-C aiuta a migliorare l'efficienza del tempo e ridurre i costi di capitale, facilitando la gestione e il funzionamento. Il metodo di punteggio a 5 livelli di Likert ha adottato cinque numeri di punteggi da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) erano utilizzati e i punteggi sono stati convertiti in scale lineari.
Punteggi più alti indicavano il livello PA più alto.
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Mid-test: fine della settimana 4
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|
Inventario 4.0 sulla qualità della vita pediatrica (PedsQL)
Lasso di tempo: Mid-test: fine della settimana 4
|
La scala viene utilizzata per valutare la qualità della vita dei giovani adulti negli ultimi sette giorni.
La scala comprendeva 23 item, che valutavano il fisico (8 item), il sociale (5 item), la scuola (5 item) e l'emotivo (5 item).
Il metodo di punteggio a 5 livelli di Likert ha adottato cinque numeri di punteggi da 0 (mai) a 4 (quasi sempre) e i punteggi sono stati convertiti in scale lineari.
Punteggi più alti indicavano una migliore qualità della vita.
|
Mid-test: fine della settimana 4
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|
Il questionario sull'autoefficacia per l'attività fisica scolastica
Lasso di tempo: Mid-test: fine della settimana 4
|
Scala di efficacia dell'attività fisica [il questionario di autoefficacia per l'attività fisica scolastica (SEPAQ)] per valutare l'efficacia correlata al compito nell'attività comportamentale principale della scuola.Utilizzando la scala, si prega di controllare la risposta appropriata (0-100%) per ogni domanda.Più alto i punteggi indicavano il livello di autoefficacia più elevato
|
Mid-test: fine della settimana 4
|
|
Scala di qualità relazionale genitore figlio
Lasso di tempo: Mid-test: fine della settimana 4
|
Dal punto di vista degli adolescenti, questa scala comprende 29 item ed è suddivisa in quattro dimensioni: intimità genitore-figlio, conflitto genitore-figlio, fiducia genitore-figlio e soddisfazione genitore-figlio per misurare la qualità della relazione genitore-figlio. Punteggio: questo questionario adotta una scala Likert a 5 punti, con 1-5 che rappresenta un supporto crescente (1=fortemente in disaccordo; 2=non d'accordo;3=non necessariamente;4=d'accordo; 5=molto d'accordo). Punteggi più alti indicano il genitore più bravo qualità relazionale del bambino |
Mid-test: fine della settimana 4
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Scala di sostegno dei genitori per l'esercizio fisico dei bambini
Lasso di tempo: Mid-test: fine della settimana 4
|
Il questionario comprende 20 item. Dal punto di vista dei genitori, il sostegno dei genitori al comportamento dell'attività fisica dei bambini è misurato da cinque dimensioni: incoraggiamento verbale, modello di attività fisica, supporto logistico, incoraggiamento comportamentale e preferenza per l'attività fisica. Punteggio: questo questionario adotta una scala Likert a 5 punti, dove 1-5 rappresenta un sostegno crescente (1=mai; 2=raramente; 3=qualche volta; 4=spesso; 5=sempre. Punteggi più alti indicano il livello più alto di sostegno da parte dei genitori |
Mid-test: fine della settimana 4
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'attività fisica per i bambini (PAQ-C)
Lasso di tempo: Post-test: fine della settimana 8
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Si tratta di un questionario autocompilato e retrospettivo sul livello di attività fisica per bambini e adolescenti (PAQ-C) (dai 7 ai 18 anni).
Da un lato, PAQ-C misura il livello generale di attività fisica mediante punteggio (variabile continua) anziché misurare l'intensità, la frequenza e la durata dell'attività fisica, il che ne migliora la fattibilità operativa e teorica; D'altra parte, PAQ-C aiuta a migliorare l'efficienza del tempo e ridurre i costi di capitale, facilitando la gestione e il funzionamento. Il metodo di punteggio a 5 livelli di Likert ha adottato cinque numeri di punteggi da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) erano utilizzati e i punteggi sono stati convertiti in scale lineari.
Punteggi più alti indicavano il livello PA più alto.
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Post-test: fine della settimana 8
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Inventario 4.0 sulla qualità della vita pediatrica (PedsQL)
Lasso di tempo: Post-test: fine della settimana 8
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La scala viene utilizzata per valutare la qualità della vita dei giovani adulti negli ultimi sette giorni.
La scala comprendeva 23 item, che valutavano il fisico (8 item), il sociale (5 item), la scuola (5 item) e l'emotivo (5 item).
Il metodo di punteggio a 5 livelli di Likert ha adottato cinque numeri di punteggi da 0 (mai) a 4 (quasi sempre) e i punteggi sono stati convertiti in scale lineari.
Punteggi più alti indicavano una migliore qualità della vita.
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Post-test: fine della settimana 8
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Il questionario sull'autoefficacia per l'attività fisica scolastica
Lasso di tempo: Post-test: fine della settimana 8
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Scala di efficacia dell'attività fisica [il questionario di autoefficacia per l'attività fisica scolastica (SEPAQ)] per valutare l'efficacia correlata al compito nell'attività comportamentale principale della scuola.Utilizzando la scala, si prega di controllare la risposta appropriata (0-100%) per ogni domanda.Più alto i punteggi indicavano il livello di autoefficacia più elevato
|
Post-test: fine della settimana 8
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|
Scala di qualità relazionale genitore figlio
Lasso di tempo: Post-test: fine della settimana 8
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Dal punto di vista degli adolescenti, questa scala comprende 29 item ed è suddivisa in quattro dimensioni: intimità genitore-figlio, conflitto genitore-figlio, fiducia genitore-figlio e soddisfazione genitore-figlio per misurare la qualità della relazione genitore-figlio. Punteggio: questo questionario adotta una scala Likert a 5 punti, con 1-5 che rappresenta un supporto crescente (1=fortemente in disaccordo; 2=non d'accordo;3=non necessariamente;4=d'accordo; 5=molto d'accordo). Punteggi più alti indicano il genitore più bravo qualità relazionale del bambino |
Post-test: fine della settimana 8
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Scala di sostegno dei genitori per l'esercizio fisico dei bambini
Lasso di tempo: Post-test: fine della settimana 8
|
Il questionario comprende 20 item. Dal punto di vista dei genitori, il sostegno dei genitori al comportamento dell'attività fisica dei bambini è misurato da cinque dimensioni: incoraggiamento verbale, modello di attività fisica, supporto logistico, incoraggiamento comportamentale e preferenza per l'attività fisica. Punteggio: questo questionario adotta una scala Likert a 5 punti, dove 1-5 rappresenta un sostegno crescente (1=mai; 2=raramente; 3=qualche volta; 4=spesso; 5=sempre. Punteggi più alti indicano il livello più alto di sostegno da parte dei genitori |
Post-test: fine della settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yiqiang Mai, Universiti Putra Malaysia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Staiano AE, Marker AM, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL. A randomized controlled trial of dance exergaming for exercise training in overweight and obese adolescent girls. Pediatr Obes. 2017 Apr;12(2):120-128. doi: 10.1111/ijpo.12117. Epub 2016 Feb 26.
- Takeuchi H, Taki Y, Hashizume H, Asano K, Asano M, Sassa Y, Yokota S, Kotozaki Y, Nouchi R, Kawashima R. The impact of television viewing on brain structures: cross-sectional and longitudinal analyses. Cereb Cortex. 2015 May;25(5):1188-97. doi: 10.1093/cercor/bht315. Epub 2013 Nov 20.
- Staiano AE, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL Jr. A 12-week randomized controlled pilot study of dance exergaming in a group: Influence on psychosocial factors in adolescent girls. Cyberpsychology (Brno). 2018;12(2):3. doi: 10.5817/CP2018-2-3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mai Yiqiang
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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