- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05769374
Účinky zapojení rodičů do cvičebních her na fyzické a duševní zdraví u mužů s nadváhou a obezitou
Účinky zapojení rodičů do aktivních videoher na fyzickou aktivitu, psychosociální přesvědčení a kvalitu vztahu mezi rodiči a dítětem na nadváhu a obezitu mužských dospívajících v Číně
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii byly tři skupiny, a to kontrolní skupina (děti se nezapojily do žádné hry AVG ani žádných jiných strukturovaných školních PA programů mimo tělesnou výchovu), dvě experimentální skupiny (zapojení rodičů do hry AVG a režim pro jednoho hráče). Je třeba poznamenat, že skupina zapojení rodičů vyžaduje, aby jeden rodič doprovázel dítě k dokončení experimentálního úkolu, zatímco model s jednou osobou a dítě musí dokončit experimentální úkol pod dohledem rodiče. Vzorkem jsou 13-14letí čínští studenti střední školy s nadváhou a obezitou. Výzkumníci vytvoří na platformě WeChat tři skupiny, které usnadní komunikaci s každou skupinou experimentálních subjektů.
Studie 73 dříve neaktivních, typicky se vyvíjejících dětí ukázala zpočátku vysokou vnitřní motivaci používat systém AVG, která zmizela v sedmém týdnu průzkumu. Celkové výsledky studie však naznačují, že použití AVG mohlo zvýšit hladiny PA u dětí s nadváhou nebo obezitou po 12 týdnech. Vzhledem k tomu, že skupina v této studii jsou studenti nižších středních škol v prvním nebo druhém ročníku s náročnými učebními úkoly, doba výzkumu je osm týdnů.
Na základě článků, podle charakteristik Nintendo Wii, aby se zvýšil soulad subjektu s hrou a maximalizoval tréninkový efekt, každá herní seance sestávala z horní části těla, kardio a sportovních her. Rutiny byly předem stanoveny a každý den se měnily, přičemž obtížnost se v průběhu programu postupně zvyšovala. Účastníci AVG byli pokaždé sledováni z hlediska individuálního pokroku ve dvou experimentálních skupinách získáváním bodů a utrácením kalorií, které byly průběžně hlášeny konzolí Wii, jak účastníci hráli. Po každé herní relaci rodiče exportují data z herní konzole a pošlou je výzkumníkovi přes WeChat.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yiqiang Mai
- Telefonní číslo: +8618639160929
- E-mail: maiyiqiang929@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kim Geok Soh
- Telefonní číslo: 03-97698153
- E-mail: kims@upm.edu.my
Studijní místa
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, Čína, 454000
- Nábor
- Universiti Putra Malaysia
-
Kontakt:
- Fengmeng Qi
- Telefonní číslo: +8617603915127
- E-mail: 583135958@qq.com
-
Kontakt:
- Yiqiang Mai
- Telefonní číslo: +8618639160929
- E-mail: maiyiqiang929@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodina potřebuje nainstalovat televizi a připojit se k internetu
- Rodina si nikdy předtím nepořídila herní konzoli podobnou AVG
- zajistit, aby alespoň jeden rodič měl dostatek času doprovázet své dítě k dokončení experimentálního úkolu za týden
- Percentil BMI by měl být vyšší než 85
- neexistují žádné jiné sporty kromě každodenních pohybových aktivit
- Rodiče subjektů souhlasili se svými dětmi s účastí na experimentu a byli ochotni se zúčastnit se svými dětmi.
Kritéria vyloučení:
- Klinicky diagnostikována duševní choroba
- Klinicky diagnostikované chronické onemocnění
- Příslušné léky na hubnutí přijaté do půl roku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Režim pro dva hráče (zapojení rodičů) do hry AVG
skupina pro zapojení rodičů vyžaduje, aby jeden rodič doprovázel dítě k dokončení experimentálního úkolu
|
Délka studie byla 8 týdnů a frekvence byla 60 minut třikrát týdně.
V prvních dvou týdnech budou vybrány tři hry, Golf, Just Dance a Tennis, k experimentování na snadnou a normální obtížnost.
Ve třech týdnech od týdne 3 do týdne 5 budou pro experiment vybrány bowling, tvarový box a stolní tenis s lehkými, normálními a těžkými obtížemi.
V posledních třech týdnech budou vybrány veslování, rodinné lyže a baseball, aby provedly experimenty se snadnou, běžnou a obtížnou obtížností. Účastníci v kontrolní skupině se navíc neúčastnili žádné intervence AVG a zachovali si své každodenní fyzické aktivity.
|
|
Experimentální: Režim pro jednoho hráče ve hře AVG
model pro jednu osobu a dítě musí dokončit experimentální úkol pod dohledem rodiče.
|
Délka studie byla 8 týdnů a frekvence byla 60 minut třikrát týdně.
V prvních dvou týdnech budou vybrány tři hry, Golf, Just Dance a Tennis, k experimentování na snadnou a normální obtížnost.
Ve třech týdnech od týdne 3 do týdne 5 budou pro experiment vybrány bowling, tvarový box a stolní tenis s lehkými, normálními a těžkými obtížemi.
V posledních třech týdnech budou vybrány veslování, rodinné lyže a baseball, aby provedly experimenty se snadnou, běžnou a obtížnou obtížností. Účastníci v kontrolní skupině se navíc neúčastnili žádné intervence AVG a zachovali si své každodenní fyzické aktivity.
|
|
Aktivní komparátor: děti se nezapojily do žádné hry AVG
děti se nezapojily do žádné hry AVG ani do žádných jiných strukturovaných školních programů PA mimo tělesnou výchovu.
|
Délka studie byla 8 týdnů a frekvence byla 60 minut třikrát týdně.
V prvních dvou týdnech budou vybrány tři hry, Golf, Just Dance a Tennis, k experimentování na snadnou a normální obtížnost.
Ve třech týdnech od týdne 3 do týdne 5 budou pro experiment vybrány bowling, tvarový box a stolní tenis s lehkými, normálními a těžkými obtížemi.
V posledních třech týdnech budou vybrány veslování, rodinné lyže a baseball, aby provedly experimenty se snadnou, běžnou a obtížnou obtížností. Účastníci v kontrolní skupině se navíc neúčastnili žádné intervence AVG a zachovali si své každodenní fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník fyzické aktivity pro děti (PAQ-C)
Časové okno: Před experimentem
|
Jedná se o samostatně vyplněný a retrospektivní dotazník úrovně fyzické aktivity pro děti a dospívající (PAQ-C) (ve věku 7 až 18 let).
Na jedné straně PAQ-C měří obecnou úroveň fyzické aktivity bodováním (kontinuální proměnná) spíše než měřením intenzity, frekvence a trvání fyzické aktivity, což zlepšuje její provozní a teoretickou proveditelnost; Na druhou stranu PAQ-C pomáhá zlepšit časovou efektivitu a snižovat kapitálové náklady, což usnadňuje správu a provoz.Likertova 5úrovňová skórovací metoda přijala pět čísel skóre od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). a výsledky byly převedeny na lineární stupnice.
Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň PA.
|
Před experimentem
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
Časové okno: Před experimentem
|
Škála se používá k hodnocení kvality života mladých dospělých za posledních sedm dní.
Škála zahrnovala 23 položek, které posuzovaly fyzické (8 položek), sociální (5 položek), školní (5 položek) a emocionální (5 položek).
Likertova 5-úrovňová skórovací metoda přijala pět čísel skóre od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy) a skóre byla převedena na lineární stupnice.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
|
Před experimentem
|
|
Dotazník Self-Efficacy pro školní fyzickou aktivitu
Časové okno: Před experimentem
|
Škála účinnosti fyzické aktivity [dotazník Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire (SEPAQ)] k posouzení účinnosti související s úkolem v chování při hlavní školní aktivitě. Pomocí škály prosím zkontrolujte vhodnou odpověď (0–100 %) pro každou otázku. Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň sebeúčinnosti
|
Před experimentem
|
|
Stupnice vztahové kvality rodiče dítěte
Časové okno: Před experimentem
|
Z pohledu adolescentů tato škála zahrnuje 29 položek a je rozdělena do čtyř dimenzí: intimita rodič-dítě, konflikt rodič-dítě, důvěra mezi rodičem a dítětem a spokojenost rodiče-dítě pro měření kvality vztahu rodič-dítě. Bodování: Tento dotazník používá 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 1–5 představuje rostoucí podporu (1=rozhodně nesouhlasím; 2=nesouhlasím; 3=nemusí;4=souhlasím; 5=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre označovalo vyšší rodič vztahová kvalita dítěte |
Před experimentem
|
|
Stupnice rodičovské podpory pro tělesné cvičení dětí
Časové okno: Před experimentem
|
Dotazník obsahuje 20 položek. Z pohledu rodičů se podpora rodičů pro chování dětí v oblasti fyzické aktivity měří z pěti dimenzí: verbální povzbuzení, model fyzické aktivity, logistická podpora, podpora chování a preference fyzické aktivity. Bodování: Tento dotazník používá 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 1–5 představuje zvyšující se podporu (1=nikdy; 2=zřídka; 3=někdy; 4=často; 5=vždy. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovské podpory |
Před experimentem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník fyzické aktivity pro děti (PAQ-C)
Časové okno: Střední test: konec týdne 4
|
Jedná se o samostatně vyplněný a retrospektivní dotazník úrovně fyzické aktivity pro děti a dospívající (PAQ-C) (ve věku 7 až 18 let).
Na jedné straně PAQ-C měří obecnou úroveň fyzické aktivity bodováním (kontinuální proměnná) spíše než měřením intenzity, frekvence a trvání fyzické aktivity, což zlepšuje její provozní a teoretickou proveditelnost; Na druhou stranu PAQ-C pomáhá zlepšit časovou efektivitu a snižovat kapitálové náklady, což usnadňuje správu a provoz.Likertova 5úrovňová skórovací metoda přijala pět čísel skóre od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). a výsledky byly převedeny na lineární stupnice.
Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň PA.
|
Střední test: konec týdne 4
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
Časové okno: Střední test: konec týdne 4
|
Škála se používá k hodnocení kvality života mladých dospělých za posledních sedm dní.
Škála zahrnovala 23 položek, které posuzovaly fyzické (8 položek), sociální (5 položek), školní (5 položek) a emocionální (5 položek).
Likertova 5-úrovňová skórovací metoda přijala pět čísel skóre od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy) a skóre byla převedena na lineární stupnice.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
|
Střední test: konec týdne 4
|
|
Dotazník Self-Efficacy pro školní fyzickou aktivitu
Časové okno: Střední test: konec týdne 4
|
Škála účinnosti fyzické aktivity [dotazník Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire (SEPAQ)] k posouzení účinnosti související s úkolem v chování při hlavní školní aktivitě. Pomocí škály prosím zkontrolujte vhodnou odpověď (0–100 %) pro každou otázku. Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň sebeúčinnosti
|
Střední test: konec týdne 4
|
|
Stupnice vztahové kvality rodiče dítěte
Časové okno: Střední test: konec týdne 4
|
Z pohledu adolescentů tato škála zahrnuje 29 položek a je rozdělena do čtyř dimenzí: intimita rodič-dítě, konflikt rodič-dítě, důvěra mezi rodičem a dítětem a spokojenost rodiče-dítě pro měření kvality vztahu rodič-dítě. Bodování: Tento dotazník používá 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 1–5 představuje rostoucí podporu (1=rozhodně nesouhlasím; 2=nesouhlasím; 3=nemusí;4=souhlasím; 5=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre označovalo vyšší rodič vztahová kvalita dítěte |
Střední test: konec týdne 4
|
|
Stupnice rodičovské podpory pro tělesné cvičení dětí
Časové okno: Střední test: konec týdne 4
|
Dotazník obsahuje 20 položek. Z pohledu rodičů se podpora rodičů pro chování dětí v oblasti fyzické aktivity měří z pěti dimenzí: verbální povzbuzení, model fyzické aktivity, logistická podpora, podpora chování a preference fyzické aktivity. Bodování: Tento dotazník používá 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 1–5 představuje zvyšující se podporu (1=nikdy; 2=zřídka; 3=někdy; 4=často; 5=vždy. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovské podpory |
Střední test: konec týdne 4
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník fyzické aktivity pro děti (PAQ-C)
Časové okno: Po testu: konec týdne 8
|
Jedná se o samostatně vyplněný a retrospektivní dotazník úrovně fyzické aktivity pro děti a dospívající (PAQ-C) (ve věku 7 až 18 let).
Na jedné straně PAQ-C měří obecnou úroveň fyzické aktivity bodováním (kontinuální proměnná) spíše než měřením intenzity, frekvence a trvání fyzické aktivity, což zlepšuje její provozní a teoretickou proveditelnost; Na druhou stranu PAQ-C pomáhá zlepšit časovou efektivitu a snižovat kapitálové náklady, což usnadňuje správu a provoz.Likertova 5úrovňová skórovací metoda přijala pět čísel skóre od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). a výsledky byly převedeny na lineární stupnice.
Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň PA.
|
Po testu: konec týdne 8
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
Časové okno: Po testu: konec týdne 8
|
Škála se používá k hodnocení kvality života mladých dospělých za posledních sedm dní.
Škála zahrnovala 23 položek, které posuzovaly fyzické (8 položek), sociální (5 položek), školní (5 položek) a emocionální (5 položek).
Likertova 5-úrovňová skórovací metoda přijala pět čísel skóre od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy) a skóre byla převedena na lineární stupnice.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
|
Po testu: konec týdne 8
|
|
Dotazník Self-Efficacy pro školní fyzickou aktivitu
Časové okno: Po testu: konec týdne 8
|
Škála účinnosti fyzické aktivity [dotazník Self-Efficacy for School Physical Activity Questionnaire (SEPAQ)] k posouzení účinnosti související s úkolem v chování při hlavní školní aktivitě. Pomocí škály prosím zkontrolujte vhodnou odpověď (0–100 %) pro každou otázku. Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň sebeúčinnosti
|
Po testu: konec týdne 8
|
|
Stupnice vztahové kvality rodiče dítěte
Časové okno: Po testu: konec týdne 8
|
Z pohledu adolescentů tato škála zahrnuje 29 položek a je rozdělena do čtyř dimenzí: intimita rodič-dítě, konflikt rodič-dítě, důvěra mezi rodičem a dítětem a spokojenost rodiče-dítě pro měření kvality vztahu rodič-dítě. Bodování: Tento dotazník používá 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 1–5 představuje rostoucí podporu (1=rozhodně nesouhlasím; 2=nesouhlasím; 3=nemusí;4=souhlasím; 5=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre označovalo vyšší rodič vztahová kvalita dítěte |
Po testu: konec týdne 8
|
|
Stupnice rodičovské podpory pro tělesné cvičení dětí
Časové okno: Po testu: konec týdne 8
|
Dotazník obsahuje 20 položek. Z pohledu rodičů se podpora rodičů pro chování dětí v oblasti fyzické aktivity měří z pěti dimenzí: verbální povzbuzení, model fyzické aktivity, logistická podpora, podpora chování a preference fyzické aktivity. Bodování: Tento dotazník používá 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 1–5 představuje zvyšující se podporu (1=nikdy; 2=zřídka; 3=někdy; 4=často; 5=vždy. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovské podpory |
Po testu: konec týdne 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yiqiang Mai, Universiti Putra Malaysia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Staiano AE, Marker AM, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL. A randomized controlled trial of dance exergaming for exercise training in overweight and obese adolescent girls. Pediatr Obes. 2017 Apr;12(2):120-128. doi: 10.1111/ijpo.12117. Epub 2016 Feb 26.
- Takeuchi H, Taki Y, Hashizume H, Asano K, Asano M, Sassa Y, Yokota S, Kotozaki Y, Nouchi R, Kawashima R. The impact of television viewing on brain structures: cross-sectional and longitudinal analyses. Cereb Cortex. 2015 May;25(5):1188-97. doi: 10.1093/cercor/bht315. Epub 2013 Nov 20.
- Staiano AE, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL Jr. A 12-week randomized controlled pilot study of dance exergaming in a group: Influence on psychosocial factors in adolescent girls. Cyberpsychology (Brno). 2018;12(2):3. doi: 10.5817/CP2018-2-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mai Yiqiang
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt