- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05769374
Effekter av föräldrarnas engagemang i träningsspel på fysisk och mental hälsa på överviktiga och feta manliga tonåringar
Effekter av föräldrarnas engagemang i aktivt videospel på fysisk aktivitet, psykosociala övertygelser och relationskvalitet mellan föräldrar och barn på överviktiga och feta manliga ungdomar i Kina
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den här studien, tre grupper, nämligen kontrollgruppen (barn deltog inte i någon AVG-lek eller några andra strukturerade skolbaserade PA-program utöver fysisk utbildning), två experimentella grupper (föräldras inblandning i AVG-lek och enspelarläge). Det bör noteras att föräldraengagemangsgruppen kräver att en förälder följer med barnet för att utföra försöksuppgiften, medan enpersonsmodellen och barnet behöver utföra försöksuppgiften under förälderns övervakning. Provet är 13-14-åriga kinesiska överviktiga och feta manliga mellanstadieelever. Forskare kommer att etablera tre grupper i WeChat-plattformen för att underlätta kommunikationen med varje grupp av försökspersoner.
En studie av 73 tidigare inaktiva, typiskt utvecklande barn visade initialt hög inneboende motivation att använda ett AVGs-system, som försvann i vecka sju av undersökningen. De övergripande resultaten av en studie indikerar dock att användningen av AVG kan ha ökat självrapporterade nivåer av PA hos överviktiga eller feta barn över 12 veckor. Med tanke på att gruppen i denna studie är högstadieelever i årskurs ett eller två, med tunga inlärningsuppgifter, är forskningstiden åtta veckor.
Baserat på artiklarna, enligt egenskaperna hos Nintendo Wii, för att öka ämnets överensstämmelse med spelet och maximera träningseffekten, bestod varje spelsession av överkroppen, konditionsspel och sportspel. Rutinerna var förutbestämda och varierade dagligen och ökade gradvis i svårighetsgrad under hela programmet. AVG-deltagare spårades varje gång för individuella framsteg i de två experimentgrupperna genom att tjäna poäng och förbruka kalorier, som kontinuerligt rapporterades av Wii-konsolen när deltagarna spelade. Efter varje spelsession kommer föräldrarna att exportera data från spelkonsolen och skicka den till forskaren via WeChat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yiqiang Mai
- Telefonnummer: +8618639160929
- E-post: maiyiqiang929@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kim Geok Soh
- Telefonnummer: 03-97698153
- E-post: kims@upm.edu.my
Studieorter
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, Kina, 454000
- Rekrytering
- Universiti Putra Malaysia
-
Kontakt:
- Fengmeng Qi
- Telefonnummer: +8617603915127
- E-post: 583135958@qq.com
-
Kontakt:
- Yiqiang Mai
- Telefonnummer: +8618639160929
- E-post: maiyiqiang929@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjen måste installera en tv och ansluta till Internet
- Familjen har aldrig köpt en spelkonsol som liknar AVG tidigare
- se till att minst en förälder har tillräckligt med tid att följa med sitt barn för att slutföra experimentuppgiften på en vecka
- BMI-percentilen bör vara mer än 85
- det finns inga andra sporter än dagliga fysiska aktiviteter
- Föräldrarna till försökspersonerna kom överens med sina barn om att delta i experimentet och var villiga att delta med sina barn.
Exklusions kriterier:
- Kliniskt diagnostiserad med psykisk ohälsa
- Kliniskt diagnostiserad kronisk sjukdom
- Relevanta viktminskningsläkemedel tas inom ett halvår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Två spelare läge (föräldrainblandning) i AVG-spel
föräldrainvolveringsgruppen kräver att en förälder följer med barnet för att slutföra den experimentella uppgiften
|
Studiens längd var 8 veckor och frekvensen var 60 minuter tre gånger i veckan.
Under de första två veckorna kommer tre matcher, Golf, Just Dance och Tennis, att väljas ut för att experimentera med lätt respektive normal svårighetsgrad.
Under de tre veckorna från vecka 3 till vecka 5 kommer Bowling, Formboxning och Bordtennis att väljas ut till experimentet med lätt, normal respektive svår svårighet.
Under de senaste tre veckorna kommer Rodd, Family Ski och Baseball att väljas ut för att utföra experiment med lätt, vanlig respektive svår svårighetsgrad. Dessutom deltog inte deltagarna i kontrollgruppen i någon AVG-intervention och bibehöll sina dagliga fysiska aktivitetsbeteenden
|
|
Experimentell: Enspelarläge i AVG-uppspelning
enpersonsmodellen och barnet behöver slutföra den experimentella uppgiften under förälderns övervakning.
|
Studiens längd var 8 veckor och frekvensen var 60 minuter tre gånger i veckan.
Under de första två veckorna kommer tre matcher, Golf, Just Dance och Tennis, att väljas ut för att experimentera med lätt respektive normal svårighetsgrad.
Under de tre veckorna från vecka 3 till vecka 5 kommer Bowling, Formboxning och Bordtennis att väljas ut till experimentet med lätt, normal respektive svår svårighet.
Under de senaste tre veckorna kommer Rodd, Family Ski och Baseball att väljas ut för att utföra experiment med lätt, vanlig respektive svår svårighetsgrad. Dessutom deltog inte deltagarna i kontrollgruppen i någon AVG-intervention och bibehöll sina dagliga fysiska aktivitetsbeteenden
|
|
Aktiv komparator: barn engagerade sig inte i någon AVG-lek
barn ägnade sig inte åt någon AVG-lek eller några andra strukturerade skolbaserade PA-program utöver fysisk utbildning.
|
Studiens längd var 8 veckor och frekvensen var 60 minuter tre gånger i veckan.
Under de första två veckorna kommer tre matcher, Golf, Just Dance och Tennis, att väljas ut för att experimentera med lätt respektive normal svårighetsgrad.
Under de tre veckorna från vecka 3 till vecka 5 kommer Bowling, Formboxning och Bordtennis att väljas ut till experimentet med lätt, normal respektive svår svårighet.
Under de senaste tre veckorna kommer Rodd, Family Ski och Baseball att väljas ut för att utföra experiment med lätt, vanlig respektive svår svårighetsgrad. Dessutom deltog inte deltagarna i kontrollgruppen i någon AVG-intervention och bibehöll sina dagliga fysiska aktivitetsbeteenden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för fysisk aktivitet för barn (PAQ-C)
Tidsram: Innan experimentet
|
Det är ett självifyllt och retrospektivt frågeformulär för fysisk aktivitetsnivå för barn och ungdomar (PAQ-C) (i åldern 7 till 18).
Å ena sidan mäter PAQ-C den allmänna nivån av fysisk aktivitet genom att poängsätta (kontinuerlig variabel) snarare än att mäta intensiteten, frekvensen och varaktigheten av fysisk aktivitet, vilket förbättrar dess operativa och teoretiska genomförbarhet; Å andra sidan hjälper PAQ-C till att förbättra tidseffektiviteten och minska kapitalkostnaderna, vilket gör det enkelt att hantera och använda. Likerts 5-nivås poängmetod antog fem antal poäng från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med) var användes, och poängen omvandlades till linjära skalor.
Högre poäng indikerade den högre PA-nivån.
|
Innan experimentet
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
Tidsram: Innan experimentet
|
Skalan används för att bedöma livskvaliteten för unga vuxna under de senaste sju dagarna.
Skalan inkluderade 23 punkter, som bedömde det fysiska (8 punkter), det sociala (5 punkter), skolan (5 punkter) och det känslomässiga (5 punkter).
Likerts 5-nivå poängmetod använde fem antal poäng från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid) och poängen omvandlades till linjära skalor.
Högre poäng tydde på högre livskvalitet.
|
Innan experimentet
|
|
Enkäten om själveffektivitet för skolans fysiska aktivitet
Tidsram: Innan experimentet
|
Effektskala för fysisk aktivitet [Själveffektivitet för skolans fysiska aktivitetsfrågeformulär (SEPAQ)] för att bedöma uppgiftsrelaterad effektivitet i huvudskolans aktivitetsbeteende. Använd skalan, kontrollera lämpligt svar (0-100 %) för varje fråga. Högre poäng indikerade den högre själveffektivitetsnivån
|
Innan experimentet
|
|
Relationskvalitetsskala för föräldrar och barn
Tidsram: Innan experimentet
|
Ur ungdomars perspektiv inkluderar denna skala 29 punkter och är uppdelad i fyra dimensioner: förälder-barn-intimitet, förälder-barn-konflikt, förälder-barn-förtroende och förälder-barn-tillfredsställelse för att mäta kvaliteten på relationen mellan föräldrar och barn. Poängsättning: Det här frågeformuläret använder en 5-gradig Likert-skala, där 1-5 representerar ökat stöd (1=håller inte med; 2=Instämmer inte;3=Inte nödvändigtvis;4=Instämmer; 5=Håller starkt). Högre poäng tydde på högre förälder barns relationskvalitet |
Innan experimentet
|
|
Föräldrastödskala för barns fysiska träning
Tidsram: Innan experimentet
|
Enkäten innehåller 20 punkter. Ur förälderns perspektiv mäts föräldrars stöd för barns fysiska aktivitetsbeteende utifrån fem dimensioner: verbal uppmuntran, fysisk aktivitetsmodell, logistiskt stöd, beteendeuppmuntran och fysisk aktivitetspreferens. Poängsättning: Detta frågeformulär använder en 5-gradig Likert-skala, där 1-5 representerar ökat stöd (1=aldrig; 2=sällan; 3=ibland; 4=ofta; 5=alltid. Högre poäng indikerade den högre nivån på föräldrastödet |
Innan experimentet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för fysisk aktivitet för barn (PAQ-C)
Tidsram: Mitttest: slutet av vecka 4
|
Det är ett självifyllt och retrospektivt frågeformulär för fysisk aktivitetsnivå för barn och ungdomar (PAQ-C) (i åldern 7 till 18).
Å ena sidan mäter PAQ-C den allmänna nivån av fysisk aktivitet genom att poängsätta (kontinuerlig variabel) snarare än att mäta intensiteten, frekvensen och varaktigheten av fysisk aktivitet, vilket förbättrar dess operativa och teoretiska genomförbarhet; Å andra sidan hjälper PAQ-C till att förbättra tidseffektiviteten och minska kapitalkostnaderna, vilket gör det enkelt att hantera och använda. Likerts 5-nivås poängmetod antog fem antal poäng från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med) var användes, och poängen omvandlades till linjära skalor.
Högre poäng indikerade den högre PA-nivån.
|
Mitttest: slutet av vecka 4
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
Tidsram: Mitttest: slutet av vecka 4
|
Skalan används för att bedöma livskvaliteten för unga vuxna under de senaste sju dagarna.
Skalan inkluderade 23 punkter, som bedömde det fysiska (8 punkter), det sociala (5 punkter), skolan (5 punkter) och det känslomässiga (5 punkter).
Likerts 5-nivå poängmetod använde fem antal poäng från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid) och poängen omvandlades till linjära skalor.
Högre poäng tydde på högre livskvalitet.
|
Mitttest: slutet av vecka 4
|
|
Enkäten om själveffektivitet för skolans fysiska aktivitet
Tidsram: Mitttest: slutet av vecka 4
|
Effektskala för fysisk aktivitet [Själveffektivitet för skolans fysiska aktivitetsfrågeformulär (SEPAQ)] för att bedöma uppgiftsrelaterad effektivitet i huvudskolans aktivitetsbeteende. Använd skalan, kontrollera lämpligt svar (0-100 %) för varje fråga. Högre poäng indikerade den högre själveffektivitetsnivån
|
Mitttest: slutet av vecka 4
|
|
Relationskvalitetsskala för föräldrar och barn
Tidsram: Mitttest: slutet av vecka 4
|
Ur ungdomars perspektiv inkluderar denna skala 29 punkter och är uppdelad i fyra dimensioner: förälder-barn-intimitet, förälder-barn-konflikt, förälder-barn-förtroende och förälder-barn-tillfredsställelse för att mäta kvaliteten på relationen mellan föräldrar och barn. Poängsättning: Det här frågeformuläret använder en 5-gradig Likert-skala, där 1-5 representerar ökat stöd (1=håller inte med; 2=Instämmer inte;3=Inte nödvändigtvis;4=Instämmer; 5=Håller starkt). Högre poäng tydde på högre förälder barns relationskvalitet |
Mitttest: slutet av vecka 4
|
|
Föräldrastödskala för barns fysiska träning
Tidsram: Mitttest: slutet av vecka 4
|
Enkäten innehåller 20 punkter. Ur förälderns perspektiv mäts föräldrars stöd för barns fysiska aktivitetsbeteende utifrån fem dimensioner: verbal uppmuntran, fysisk aktivitetsmodell, logistiskt stöd, beteendeuppmuntran och fysisk aktivitetspreferens. Poängsättning: Detta frågeformulär använder en 5-gradig Likert-skala, där 1-5 representerar ökat stöd (1=aldrig; 2=sällan; 3=ibland; 4=ofta; 5=alltid. Högre poäng indikerade den högre nivån på föräldrastödet |
Mitttest: slutet av vecka 4
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för fysisk aktivitet för barn (PAQ-C)
Tidsram: Eftertest: slutet av vecka 8
|
Det är ett självifyllt och retrospektivt frågeformulär för fysisk aktivitetsnivå för barn och ungdomar (PAQ-C) (i åldern 7 till 18).
Å ena sidan mäter PAQ-C den allmänna nivån av fysisk aktivitet genom att poängsätta (kontinuerlig variabel) snarare än att mäta intensiteten, frekvensen och varaktigheten av fysisk aktivitet, vilket förbättrar dess operativa och teoretiska genomförbarhet; Å andra sidan hjälper PAQ-C till att förbättra tidseffektiviteten och minska kapitalkostnaderna, vilket gör det enkelt att hantera och använda. Likerts 5-nivås poängmetod antog fem antal poäng från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med) var användes, och poängen omvandlades till linjära skalor.
Högre poäng indikerade den högre PA-nivån.
|
Eftertest: slutet av vecka 8
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
Tidsram: Eftertest: slutet av vecka 8
|
Skalan används för att bedöma livskvaliteten för unga vuxna under de senaste sju dagarna.
Skalan inkluderade 23 punkter, som bedömde det fysiska (8 punkter), det sociala (5 punkter), skolan (5 punkter) och det känslomässiga (5 punkter).
Likerts 5-nivå poängmetod använde fem antal poäng från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid) och poängen omvandlades till linjära skalor.
Högre poäng tydde på högre livskvalitet.
|
Eftertest: slutet av vecka 8
|
|
Enkäten om själveffektivitet för skolans fysiska aktivitet
Tidsram: Eftertest: slutet av vecka 8
|
Effektskala för fysisk aktivitet [Själveffektivitet för skolans fysiska aktivitetsfrågeformulär (SEPAQ)] för att bedöma uppgiftsrelaterad effektivitet i huvudskolans aktivitetsbeteende. Använd skalan, kontrollera lämpligt svar (0-100 %) för varje fråga. Högre poäng indikerade den högre själveffektivitetsnivån
|
Eftertest: slutet av vecka 8
|
|
Relationskvalitetsskala för föräldrar och barn
Tidsram: Eftertest: slutet av vecka 8
|
Ur ungdomars perspektiv inkluderar denna skala 29 punkter och är uppdelad i fyra dimensioner: förälder-barn-intimitet, förälder-barn-konflikt, förälder-barn-förtroende och förälder-barn-tillfredsställelse för att mäta kvaliteten på relationen mellan föräldrar och barn. Poängsättning: Det här frågeformuläret använder en 5-gradig Likert-skala, där 1-5 representerar ökat stöd (1=håller inte med; 2=Instämmer inte;3=Inte nödvändigtvis;4=Instämmer; 5=Håller starkt). Högre poäng tydde på högre förälder barns relationskvalitet |
Eftertest: slutet av vecka 8
|
|
Föräldrastödskala för barns fysiska träning
Tidsram: Eftertest: slutet av vecka 8
|
Enkäten innehåller 20 punkter. Ur förälderns perspektiv mäts föräldrars stöd för barns fysiska aktivitetsbeteende utifrån fem dimensioner: verbal uppmuntran, fysisk aktivitetsmodell, logistiskt stöd, beteendeuppmuntran och fysisk aktivitetspreferens. Poängsättning: Detta frågeformulär använder en 5-gradig Likert-skala, där 1-5 representerar ökat stöd (1=aldrig; 2=sällan; 3=ibland; 4=ofta; 5=alltid. Högre poäng indikerade den högre nivån på föräldrastödet |
Eftertest: slutet av vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yiqiang Mai, Universiti Putra Malaysia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Staiano AE, Marker AM, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL. A randomized controlled trial of dance exergaming for exercise training in overweight and obese adolescent girls. Pediatr Obes. 2017 Apr;12(2):120-128. doi: 10.1111/ijpo.12117. Epub 2016 Feb 26.
- Takeuchi H, Taki Y, Hashizume H, Asano K, Asano M, Sassa Y, Yokota S, Kotozaki Y, Nouchi R, Kawashima R. The impact of television viewing on brain structures: cross-sectional and longitudinal analyses. Cereb Cortex. 2015 May;25(5):1188-97. doi: 10.1093/cercor/bht315. Epub 2013 Nov 20.
- Staiano AE, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL Jr. A 12-week randomized controlled pilot study of dance exergaming in a group: Influence on psychosocial factors in adolescent girls. Cyberpsychology (Brno). 2018;12(2):3. doi: 10.5817/CP2018-2-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mai Yiqiang
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .