- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05769374
Влияние родительского участия в экзергеймах на физическое и психическое здоровье подростков мужского пола с избыточным весом и ожирением
Влияние участия родителей в активных видеоиграх на физическую активность, психосоциальные убеждения и качество отношений между родителями и детьми у подростков мужского пола с избыточным весом и ожирением в Китае
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании участвовали три группы, а именно контрольная группа (дети не участвовали ни в играх AVG, ни в каких-либо других структурированных школьных программах PA, кроме физического воспитания), две экспериментальные группы (вовлечение родителей в игры AVG и режим одиночной игры). Следует отметить, что в группе с участием родителей требуется, чтобы один из родителей сопровождал ребенка для выполнения экспериментального задания, в то время как в модели с одним человеком и ребенком необходимо выполнить экспериментальное задание под наблюдением родителей. Выборка — 13-14-летние китайские учащиеся средней школы с избыточным весом и ожирением. Исследователи создадут три группы на платформе WeChat, чтобы облегчить общение с каждой группой подопытных.
Исследование 73 ранее неактивных, типично развивающихся детей показало изначально высокую внутреннюю мотивацию к использованию системы AVG, которая исчезла к седьмой неделе исследования. Тем не менее, общие результаты исследования показывают, что использование AVG могло увеличить уровни PA, о которых сообщали сами, у детей с избыточной массой тела или ожирением в течение 12 недель. Учитывая, что группа в этом исследовании состоит из учащихся младших классов средней школы в первом или втором классе, с тяжелыми учебными задачами, период исследования составляет восемь недель.
Согласно статьям, в соответствии с характеристиками Nintendo Wii, для повышения соответствия испытуемого игре и максимального тренировочного эффекта каждая игровая сессия состояла из упражнений на верхнюю часть тела, кардио и спортивных игр. Упражнения были заранее определены и менялись ежедневно, постепенно усложняясь на протяжении всей программы. Участники AVG каждый раз отслеживали индивидуальный прогресс в двух экспериментальных группах, зарабатывая очки и расходуя калории, о чем постоянно сообщала консоль Wii во время игры участников. После каждой игровой сессии родители будут экспортировать данные с игровой консоли и отправлять их исследователю через WeChat.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yiqiang Mai
- Номер телефона: +8618639160929
- Электронная почта: maiyiqiang929@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kim Geok Soh
- Номер телефона: 03-97698153
- Электронная почта: kims@upm.edu.my
Места учебы
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, Китай, 454000
- Рекрутинг
- Universiti Putra Malaysia
-
Контакт:
- Fengmeng Qi
- Номер телефона: +8617603915127
- Электронная почта: 583135958@qq.com
-
Контакт:
- Yiqiang Mai
- Номер телефона: +8618639160929
- Электронная почта: maiyiqiang929@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Семье необходимо установить телевизор и подключиться к Интернету.
- Семья никогда раньше не покупала игровую приставку, похожую на AVG.
- убедитесь, что хотя бы у одного из родителей есть достаточно времени, чтобы сопровождать своего ребенка, чтобы выполнить экспериментальное задание за неделю
- Процентиль ИМТ должен быть больше 85
- нет других видов спорта, кроме ежедневных физических нагрузок
- Родители испытуемых согласились со своими детьми участвовать в эксперименте и были готовы участвовать вместе со своими детьми.
Критерий исключения:
- Клинически диагностировано психическое заболевание
- Клинически диагностированное хроническое заболевание
- Соответствующие препараты для похудения, принимаемые в течение полугода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Режим двух игроков (с участием родителей) в игре AVG
группа вовлечения родителей требует, чтобы один из родителей сопровождал ребенка для выполнения экспериментального задания.
|
Продолжительность исследования составила 8 недель, а частота – 60 минут три раза в неделю.
В течение первых двух недель будут выбраны три игры: «Гольф», «Just Dance» и «Теннис», чтобы поэкспериментировать на легкой и нормальной сложности соответственно.
В течение трех недель с 3-й по 5-ю неделю для эксперимента будут выбраны боулинг, шейп-бокс и настольный теннис с легкой, нормальной и сложной сложностью соответственно.
В течение последних трех недель для проведения экспериментов с легкой, средней и высокой сложностью будут выбраны гребля, семейные лыжи и бейсбол соответственно.
|
|
Экспериментальный: Режим одиночной игры в AVG play
модель для одного человека и ребенок должны выполнить экспериментальное задание под наблюдением родителей.
|
Продолжительность исследования составила 8 недель, а частота – 60 минут три раза в неделю.
В течение первых двух недель будут выбраны три игры: «Гольф», «Just Dance» и «Теннис», чтобы поэкспериментировать на легкой и нормальной сложности соответственно.
В течение трех недель с 3-й по 5-ю неделю для эксперимента будут выбраны боулинг, шейп-бокс и настольный теннис с легкой, нормальной и сложной сложностью соответственно.
В течение последних трех недель для проведения экспериментов с легкой, средней и высокой сложностью будут выбраны гребля, семейные лыжи и бейсбол соответственно.
|
|
Активный компаратор: дети не участвовали ни в каких играх AVG
дети не участвовали ни в играх AVG, ни в каких-либо других структурированных школьных программах PA, кроме физического воспитания.
|
Продолжительность исследования составила 8 недель, а частота – 60 минут три раза в неделю.
В течение первых двух недель будут выбраны три игры: «Гольф», «Just Dance» и «Теннис», чтобы поэкспериментировать на легкой и нормальной сложности соответственно.
В течение трех недель с 3-й по 5-ю неделю для эксперимента будут выбраны боулинг, шейп-бокс и настольный теннис с легкой, нормальной и сложной сложностью соответственно.
В течение последних трех недель для проведения экспериментов с легкой, средней и высокой сложностью будут выбраны гребля, семейные лыжи и бейсбол соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник физической активности для детей (PAQ-C)
Временное ограничение: Перед экспериментом
|
Это заполняемый самостоятельно и ретроспективный опросник уровня физической активности для детей и подростков (PAQ-C) (в возрасте от 7 до 18 лет).
С одной стороны, PAQ-C измеряет общий уровень физической активности путем подсчета баллов (непрерывная переменная), а не измерения интенсивности, частоты и продолжительности физической активности, что улучшает его практическую и теоретическую осуществимость; С другой стороны, PAQ-C помогает повысить эффективность использования времени и снизить капитальные затраты, упрощая управление и эксплуатацию. В 5-уровневом методе оценки Лайкерта было принято пять значений от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). использовали, а баллы переводили в линейные шкалы.
Более высокие баллы указывали на более высокий уровень PA.
|
Перед экспериментом
|
|
Педиатрическая инвентаризация качества жизни 4.0 (PedsQL)
Временное ограничение: Перед экспериментом
|
Шкала используется для оценки качества жизни молодых людей за последние семь дней.
Шкала включала 23 пункта, в которых оценивались физические (8 баллов), социальные (5 баллов), школьные (5 баллов) и эмоциональные (5 баллов).
В 5-уровневом методе оценки Лайкерта использовалось пять баллов от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), и баллы были преобразованы в линейные шкалы.
Более высокие баллы свидетельствовали о более высоком качестве жизни.
|
Перед экспериментом
|
|
Опросник самоэффективности для школьной физической активности
Временное ограничение: Перед экспериментом
|
Шкала эффективности физической активности [Опросник самоэффективности для школьной физической активности (SEPAQ)] для оценки эффективности, связанной с заданием, в основном поведенческом поведении в школе. Используя шкалу, отметьте соответствующий ответ (0–100%) для каждого вопроса. Выше баллы указывали на более высокий уровень самоэффективности
|
Перед экспериментом
|
|
Шкала качества отношений родитель-потомок
Временное ограничение: Перед экспериментом
|
С точки зрения подростков эта шкала включает 29 пунктов и разделена на четыре измерения: близость родителей и детей, конфликт родителей и детей, доверие родителей и детей и удовлетворенность родителей и детей для измерения качества отношений между родителями и детьми. Оценка: в этом опроснике используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 1–5 представляют растущую поддержку (1 = категорически не согласен; 2 = не согласен; 3 = не обязательно; 4 = согласен; 5 = полностью согласен). качество отношений с ребенком |
Перед экспериментом
|
|
Шкала родительской поддержки физических упражнений детей
Временное ограничение: Перед экспериментом
|
Анкета включает 20 пунктов. С точки зрения родителей, поддержка родителями поведения детей в отношении физической активности измеряется по пяти параметрам: словесное поощрение, модель физической активности, материально-техническая поддержка, поощрение поведения и предпочтение физической активности. Оценка: в этом опроснике используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 1-5 представляют усиление поддержки (1=никогда; 2=редко; 3=иногда; 4=часто; 5=всегда. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительской поддержки. |
Перед экспериментом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник физической активности для детей (PAQ-C)
Временное ограничение: Промежуточный тест: конец 4-й недели
|
Это заполняемый самостоятельно и ретроспективный опросник уровня физической активности для детей и подростков (PAQ-C) (в возрасте от 7 до 18 лет).
С одной стороны, PAQ-C измеряет общий уровень физической активности путем подсчета баллов (непрерывная переменная), а не измерения интенсивности, частоты и продолжительности физической активности, что улучшает его практическую и теоретическую осуществимость; С другой стороны, PAQ-C помогает повысить эффективность использования времени и снизить капитальные затраты, упрощая управление и эксплуатацию. В 5-уровневом методе оценки Лайкерта было принято пять значений от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). использовали, а баллы переводили в линейные шкалы.
Более высокие баллы указывали на более высокий уровень PA.
|
Промежуточный тест: конец 4-й недели
|
|
Педиатрическая инвентаризация качества жизни 4.0 (PedsQL)
Временное ограничение: Промежуточный тест: конец 4-й недели
|
Шкала используется для оценки качества жизни молодых людей за последние семь дней.
Шкала включала 23 пункта, в которых оценивались физические (8 баллов), социальные (5 баллов), школьные (5 баллов) и эмоциональные (5 баллов).
В 5-уровневом методе оценки Лайкерта использовалось пять баллов от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), и баллы были преобразованы в линейные шкалы.
Более высокие баллы свидетельствовали о более высоком качестве жизни.
|
Промежуточный тест: конец 4-й недели
|
|
Опросник самоэффективности для школьной физической активности
Временное ограничение: Промежуточный тест: конец 4-й недели
|
Шкала эффективности физической активности [Опросник самоэффективности для школьной физической активности (SEPAQ)] для оценки эффективности, связанной с заданием, в основном поведенческом поведении в школе. Используя шкалу, отметьте соответствующий ответ (0–100%) для каждого вопроса. Выше баллы указывали на более высокий уровень самоэффективности
|
Промежуточный тест: конец 4-й недели
|
|
Шкала качества отношений родитель-потомок
Временное ограничение: Промежуточный тест: конец 4-й недели
|
С точки зрения подростков эта шкала включает 29 пунктов и разделена на четыре измерения: близость родителей и детей, конфликт родителей и детей, доверие родителей и детей и удовлетворенность родителей и детей для измерения качества отношений между родителями и детьми. Оценка: в этом опроснике используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 1–5 представляют растущую поддержку (1 = категорически не согласен; 2 = не согласен; 3 = не обязательно; 4 = согласен; 5 = полностью согласен). качество отношений с ребенком |
Промежуточный тест: конец 4-й недели
|
|
Шкала родительской поддержки физических упражнений детей
Временное ограничение: Промежуточный тест: конец 4-й недели
|
Анкета включает 20 пунктов. С точки зрения родителей, поддержка родителями поведения детей в отношении физической активности измеряется по пяти параметрам: словесное поощрение, модель физической активности, материально-техническая поддержка, поощрение поведения и предпочтение физической активности. Оценка: в этом опроснике используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 1-5 представляют усиление поддержки (1=никогда; 2=редко; 3=иногда; 4=часто; 5=всегда. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительской поддержки. |
Промежуточный тест: конец 4-й недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник физической активности для детей (PAQ-C)
Временное ограничение: Посттест: конец 8 недели
|
Это заполняемый самостоятельно и ретроспективный опросник уровня физической активности для детей и подростков (PAQ-C) (в возрасте от 7 до 18 лет).
С одной стороны, PAQ-C измеряет общий уровень физической активности путем подсчета баллов (непрерывная переменная), а не измерения интенсивности, частоты и продолжительности физической активности, что улучшает его практическую и теоретическую осуществимость; С другой стороны, PAQ-C помогает повысить эффективность использования времени и снизить капитальные затраты, упрощая управление и эксплуатацию. В 5-уровневом методе оценки Лайкерта было принято пять значений от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). использовали, а баллы переводили в линейные шкалы.
Более высокие баллы указывали на более высокий уровень PA.
|
Посттест: конец 8 недели
|
|
Педиатрическая инвентаризация качества жизни 4.0 (PedsQL)
Временное ограничение: Посттест: конец 8 недели
|
Шкала используется для оценки качества жизни молодых людей за последние семь дней.
Шкала включала 23 пункта, в которых оценивались физические (8 баллов), социальные (5 баллов), школьные (5 баллов) и эмоциональные (5 баллов).
В 5-уровневом методе оценки Лайкерта использовалось пять баллов от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), и баллы были преобразованы в линейные шкалы.
Более высокие баллы свидетельствовали о более высоком качестве жизни.
|
Посттест: конец 8 недели
|
|
Опросник самоэффективности для школьной физической активности
Временное ограничение: Посттест: конец 8 недели
|
Шкала эффективности физической активности [Опросник самоэффективности для школьной физической активности (SEPAQ)] для оценки эффективности, связанной с заданием, в основном поведенческом поведении в школе. Используя шкалу, отметьте соответствующий ответ (0–100%) для каждого вопроса. Выше баллы указывали на более высокий уровень самоэффективности
|
Посттест: конец 8 недели
|
|
Шкала качества отношений родитель-потомок
Временное ограничение: Посттест: конец 8 недели
|
С точки зрения подростков эта шкала включает 29 пунктов и разделена на четыре измерения: близость родителей и детей, конфликт родителей и детей, доверие родителей и детей и удовлетворенность родителей и детей для измерения качества отношений между родителями и детьми. Оценка: в этом опроснике используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 1–5 представляют растущую поддержку (1 = категорически не согласен; 2 = не согласен; 3 = не обязательно; 4 = согласен; 5 = полностью согласен). качество отношений с ребенком |
Посттест: конец 8 недели
|
|
Шкала родительской поддержки физических упражнений детей
Временное ограничение: Посттест: конец 8 недели
|
Анкета включает 20 пунктов. С точки зрения родителей, поддержка родителями поведения детей в отношении физической активности измеряется по пяти параметрам: словесное поощрение, модель физической активности, материально-техническая поддержка, поощрение поведения и предпочтение физической активности. Оценка: в этом опроснике используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 1-5 представляют усиление поддержки (1=никогда; 2=редко; 3=иногда; 4=часто; 5=всегда. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительской поддержки. |
Посттест: конец 8 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yiqiang Mai, Universiti Putra Malaysia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Staiano AE, Marker AM, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL. A randomized controlled trial of dance exergaming for exercise training in overweight and obese adolescent girls. Pediatr Obes. 2017 Apr;12(2):120-128. doi: 10.1111/ijpo.12117. Epub 2016 Feb 26.
- Takeuchi H, Taki Y, Hashizume H, Asano K, Asano M, Sassa Y, Yokota S, Kotozaki Y, Nouchi R, Kawashima R. The impact of television viewing on brain structures: cross-sectional and longitudinal analyses. Cereb Cortex. 2015 May;25(5):1188-97. doi: 10.1093/cercor/bht315. Epub 2013 Nov 20.
- Staiano AE, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL Jr. A 12-week randomized controlled pilot study of dance exergaming in a group: Influence on psychosocial factors in adolescent girls. Cyberpsychology (Brno). 2018;12(2):3. doi: 10.5817/CP2018-2-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mai Yiqiang
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .