- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05769374
Wpływ zaangażowania rodziców w gry egzekucyjne na zdrowie fizyczne i psychiczne nastolatków z nadwagą i otyłością
Wpływ zaangażowania rodziców w aktywne gry wideo na aktywność fizyczną, przekonania psychospołeczne i jakość relacji rodzic-dziecko u nastolatków płci męskiej z nadwagą i otyłością w Chinach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu trzy grupy, a mianowicie grupa kontrolna (dzieci nie brały udziału w żadnej zabawie AVG ani żadnych innych zorganizowanych szkolnych programach PA poza wychowaniem fizycznym), dwie grupy eksperymentalne (zaangażowanie rodziców w grę AVG i tryb dla jednego gracza). Należy zauważyć, że grupa zaangażowania rodziców wymaga, aby jeden rodzic towarzyszył dziecku podczas wykonywania zadania eksperymentalnego, podczas gdy model jednoosobowy i dziecko muszą wykonać zadanie eksperymentalne pod nadzorem rodzica. Próbka obejmuje 13-14-letnich chińskich uczniów szkół średnich z nadwagą i otyłością. Naukowcy utworzą trzy grupy na platformie WeChat, aby ułatwić komunikację z każdą grupą badanych eksperymentów.
Badanie 73 wcześniej nieaktywnych, typowo rozwijających się dzieci wykazało początkowo wysoką wewnętrzną motywację do korzystania z systemu AVG, która zniknęła w siódmym tygodniu badania. Jednak ogólne wyniki badania wskazują, że stosowanie AVG mogło zwiększyć zgłaszane przez samych siebie poziomy PA u dzieci z nadwagą lub otyłością w ciągu 12 tygodni. Biorąc pod uwagę, że grupa w tym badaniu to uczniowie klas I lub II gimnazjów, z dużymi zadaniami edukacyjnymi, okres badawczy wynosi osiem tygodni.
W oparciu o artykuły, zgodnie z charakterystyką konsoli Nintendo Wii, aby zwiększyć zgodność badanego z grą i zmaksymalizować efekt treningu, każda sesja gry składała się z gier górnych partii ciała, ćwiczeń kardio i sportowych. Procedury były z góry ustalone i zmieniane codziennie, stopniowo zwiększając stopień trudności w trakcie programu. Uczestnicy AVG byli za każdym razem śledzeni pod kątem indywidualnych postępów w dwóch grupach eksperymentalnych, zdobywając punkty i spalając kalorie, które były stale zgłaszane przez konsolę Wii podczas gry uczestników. Po każdej sesji gry rodzice eksportują dane z konsoli do gier i wysyłają je badaczowi za pośrednictwem WeChat.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yiqiang Mai
- Numer telefonu: +8618639160929
- E-mail: maiyiqiang929@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kim Geok Soh
- Numer telefonu: 03-97698153
- E-mail: kims@upm.edu.my
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, Chiny, 454000
- Rekrutacyjny
- Universiti Putra Malaysia
-
Kontakt:
- Fengmeng Qi
- Numer telefonu: +8617603915127
- E-mail: 583135958@qq.com
-
Kontakt:
- Yiqiang Mai
- Numer telefonu: +8618639160929
- E-mail: maiyiqiang929@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzina musi zainstalować telewizor i połączyć się z Internetem
- Rodzina nigdy wcześniej nie kupiła konsoli do gier podobnej do AVG
- upewnić się, że co najmniej jeden rodzic ma wystarczająco dużo czasu, aby towarzyszyć dziecku w wykonaniu zadania eksperymentalnego w ciągu tygodnia
- BMI percentyl powinien być większy niż 85
- nie ma innych sportów poza codzienną aktywnością fizyczną
- Rodzice badanych zgodzili się ze swoimi dziećmi na udział w eksperymencie i byli chętni do udziału ze swoimi dziećmi.
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie zdiagnozowana choroba psychiczna
- Klinicznie rozpoznana choroba przewlekła
- Odpowiednie leki odchudzające przyjmowane w ciągu pół roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tryb dwóch graczy (zaangażowanie rodziców) w grę AVG
grupa zaangażowania rodziców wymaga, aby jeden rodzic towarzyszył dziecku podczas wykonywania zadania eksperymentalnego
|
Czas trwania badania wynosił 8 tygodni, a częstotliwość wynosiła 60 minut trzy razy w tygodniu.
W ciągu pierwszych dwóch tygodni trzy gry, Golf, Just Dance i Tennis, zostaną wybrane do eksperymentowania odpowiednio na łatwym i normalnym poziomie trudności.
W ciągu trzech tygodni, od tygodnia 3 do tygodnia 5, do eksperymentu zostaną wybrane kręgle, Shape Boxing i tenis stołowy o odpowiednio łatwym, normalnym i trudnym poziomie trudności.
W ciągu ostatnich trzech tygodni wioślarstwo, narciarstwo rodzinne i baseball zostaną wybrane do przeprowadzenia eksperymentów o odpowiednio łatwym, zwykłym i trudnym poziomie trudności. Ponadto uczestnicy grupy kontrolnej nie brali udziału w żadnej interwencji AVG i zachowali swoje codzienne zachowania związane z aktywnością fizyczną
|
|
Eksperymentalny: Tryb dla jednego gracza w grze AVG
model jednoosobowy i dziecko muszą wykonać zadanie doświadczalne pod nadzorem rodzica.
|
Czas trwania badania wynosił 8 tygodni, a częstotliwość wynosiła 60 minut trzy razy w tygodniu.
W ciągu pierwszych dwóch tygodni trzy gry, Golf, Just Dance i Tennis, zostaną wybrane do eksperymentowania odpowiednio na łatwym i normalnym poziomie trudności.
W ciągu trzech tygodni, od tygodnia 3 do tygodnia 5, do eksperymentu zostaną wybrane kręgle, Shape Boxing i tenis stołowy o odpowiednio łatwym, normalnym i trudnym poziomie trudności.
W ciągu ostatnich trzech tygodni wioślarstwo, narciarstwo rodzinne i baseball zostaną wybrane do przeprowadzenia eksperymentów o odpowiednio łatwym, zwykłym i trudnym poziomie trudności. Ponadto uczestnicy grupy kontrolnej nie brali udziału w żadnej interwencji AVG i zachowali swoje codzienne zachowania związane z aktywnością fizyczną
|
|
Aktywny komparator: dzieci nie brało udziału w żadnej zabawie AVG
dzieci nie brały udziału w żadnych zabawach AVG ani żadnych innych zorganizowanych szkolnych programach PA poza wychowaniem fizycznym.
|
Czas trwania badania wynosił 8 tygodni, a częstotliwość wynosiła 60 minut trzy razy w tygodniu.
W ciągu pierwszych dwóch tygodni trzy gry, Golf, Just Dance i Tennis, zostaną wybrane do eksperymentowania odpowiednio na łatwym i normalnym poziomie trudności.
W ciągu trzech tygodni, od tygodnia 3 do tygodnia 5, do eksperymentu zostaną wybrane kręgle, Shape Boxing i tenis stołowy o odpowiednio łatwym, normalnym i trudnym poziomie trudności.
W ciągu ostatnich trzech tygodni wioślarstwo, narciarstwo rodzinne i baseball zostaną wybrane do przeprowadzenia eksperymentów o odpowiednio łatwym, zwykłym i trudnym poziomie trudności. Ponadto uczestnicy grupy kontrolnej nie brali udziału w żadnej interwencji AVG i zachowali swoje codzienne zachowania związane z aktywnością fizyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dzieci (PAQ-C)
Ramy czasowe: Przed eksperymentem
|
Jest to samodzielny, retrospektywny kwestionariusz poziomu aktywności fizycznej dzieci i młodzieży (PAQ-C) (w wieku od 7 do 18 lat).
Z jednej strony PAQ-C mierzy ogólny poziom aktywności fizycznej za pomocą punktacji (zmienna ciągła), a nie pomiaru intensywności, częstotliwości i czasu trwania aktywności fizycznej, co poprawia jej operacyjną i teoretyczną wykonalność; Z drugiej strony PAQ-C pomaga poprawić efektywność czasową i obniżyć koszty kapitałowe, ułatwiając zarządzanie i obsługę. Pięciostopniowa metoda punktacji Likerta przyjęła pięć liczb od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). wykorzystano, a wyniki przeliczono na skale liniowe.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom PA.
|
Przed eksperymentem
|
|
Inwentarz jakości życia dzieci 4.0 (PedsQL)
Ramy czasowe: Przed eksperymentem
|
Skala służy do oceny jakości życia młodych dorosłych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Skala składała się z 23 pozycji, które oceniały sferę fizyczną (8 pozycji), społeczną (5 pozycji), szkolną (5 pozycji) i emocjonalną (5 pozycji).
W 5-stopniowej metodzie punktacji Likerta zastosowano pięć liczb od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), a wyniki przeliczono na skale liniowe.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższą jakość życia.
|
Przed eksperymentem
|
|
Kwestionariusz Poczucie własnej skuteczności w Szkolnej Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Przed eksperymentem
|
Skala skuteczności aktywności fizycznej [Kwestionariusz Własnej Skuteczności w Szkolnej Aktywności Fizycznej (SEPAQ)] do oceny skuteczności związanej z zadaniem w ramach głównej aktywności szkolnej w zakresie zachowania. Korzystając ze skali, proszę zaznaczyć odpowiednią odpowiedź (0-100%) dla każdego pytania. Wyższa wyniki wskazywały na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności
|
Przed eksperymentem
|
|
Skala jakości relacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Przed eksperymentem
|
Z perspektywy adolescentów skala ta obejmuje 29 pozycji i jest podzielona na cztery wymiary: intymność rodzic-dziecko, konflikt rodzic-dziecko, zaufanie rodzic-dziecko oraz satysfakcja rodzic-dziecko do pomiaru jakości relacji rodzic-dziecko. Punktacja: W tym kwestionariuszu zastosowano 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1-5 oznacza rosnące poparcie (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 2=nie zgadzam się;3=niekoniecznie;4=zgadzam się; 5=zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na wyższego rodzica jakość relacji z dzieckiem |
Przed eksperymentem
|
|
Skala wsparcia rodzicielskiego dla ćwiczeń fizycznych dzieci
Ramy czasowe: Przed eksperymentem
|
Kwestionariusz zawiera 20 pozycji. Z perspektywy rodzica wsparcie rodziców dla zachowań związanych z aktywnością fizyczną dzieci jest mierzone na podstawie pięciu wymiarów: zachęty werbalnej, modelu aktywności fizycznej, wsparcia logistycznego, zachęty do zachowania i preferencji dotyczących aktywności fizycznej. Punktacja: W tym kwestionariuszu przyjęto 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1-5 oznacza rosnące poparcie (1=nigdy; 2=rzadko; 3=czasami; 4=często; 5=zawsze. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia rodziców |
Przed eksperymentem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dzieci (PAQ-C)
Ramy czasowe: Test w połowie: koniec tygodnia 4
|
Jest to samodzielny, retrospektywny kwestionariusz poziomu aktywności fizycznej dzieci i młodzieży (PAQ-C) (w wieku od 7 do 18 lat).
Z jednej strony PAQ-C mierzy ogólny poziom aktywności fizycznej za pomocą punktacji (zmienna ciągła), a nie pomiaru intensywności, częstotliwości i czasu trwania aktywności fizycznej, co poprawia jej operacyjną i teoretyczną wykonalność; Z drugiej strony PAQ-C pomaga poprawić efektywność czasową i obniżyć koszty kapitałowe, ułatwiając zarządzanie i obsługę. Pięciostopniowa metoda punktacji Likerta przyjęła pięć liczb od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). wykorzystano, a wyniki przeliczono na skale liniowe.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom PA.
|
Test w połowie: koniec tygodnia 4
|
|
Inwentarz jakości życia dzieci 4.0 (PedsQL)
Ramy czasowe: Test w połowie: koniec tygodnia 4
|
Skala służy do oceny jakości życia młodych dorosłych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Skala składała się z 23 pozycji, które oceniały sferę fizyczną (8 pozycji), społeczną (5 pozycji), szkolną (5 pozycji) i emocjonalną (5 pozycji).
W 5-stopniowej metodzie punktacji Likerta zastosowano pięć liczb od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), a wyniki przeliczono na skale liniowe.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższą jakość życia.
|
Test w połowie: koniec tygodnia 4
|
|
Kwestionariusz Poczucie własnej skuteczności w Szkolnej Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Test w połowie: koniec tygodnia 4
|
Skala skuteczności aktywności fizycznej [Kwestionariusz Własnej Skuteczności w Szkolnej Aktywności Fizycznej (SEPAQ)] do oceny skuteczności związanej z zadaniem w ramach głównej aktywności szkolnej w zakresie zachowania. Korzystając ze skali, proszę zaznaczyć odpowiednią odpowiedź (0-100%) dla każdego pytania. Wyższa wyniki wskazywały na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności
|
Test w połowie: koniec tygodnia 4
|
|
Skala jakości relacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Test w połowie: koniec tygodnia 4
|
Z perspektywy adolescentów skala ta obejmuje 29 pozycji i jest podzielona na cztery wymiary: intymność rodzic-dziecko, konflikt rodzic-dziecko, zaufanie rodzic-dziecko oraz satysfakcja rodzic-dziecko do pomiaru jakości relacji rodzic-dziecko. Punktacja: W tym kwestionariuszu zastosowano 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1-5 oznacza rosnące poparcie (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 2=nie zgadzam się;3=niekoniecznie;4=zgadzam się; 5=zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na wyższego rodzica jakość relacji z dzieckiem |
Test w połowie: koniec tygodnia 4
|
|
Skala wsparcia rodzicielskiego dla ćwiczeń fizycznych dzieci
Ramy czasowe: Test w połowie: koniec tygodnia 4
|
Kwestionariusz zawiera 20 pozycji. Z perspektywy rodzica wsparcie rodziców dla zachowań związanych z aktywnością fizyczną dzieci jest mierzone na podstawie pięciu wymiarów: zachęty werbalnej, modelu aktywności fizycznej, wsparcia logistycznego, zachęty do zachowania i preferencji dotyczących aktywności fizycznej. Punktacja: W tym kwestionariuszu przyjęto 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1-5 oznacza rosnące poparcie (1=nigdy; 2=rzadko; 3=czasami; 4=często; 5=zawsze. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia rodziców |
Test w połowie: koniec tygodnia 4
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dzieci (PAQ-C)
Ramy czasowe: Post-test: koniec tygodnia 8
|
Jest to samodzielny, retrospektywny kwestionariusz poziomu aktywności fizycznej dzieci i młodzieży (PAQ-C) (w wieku od 7 do 18 lat).
Z jednej strony PAQ-C mierzy ogólny poziom aktywności fizycznej za pomocą punktacji (zmienna ciągła), a nie pomiaru intensywności, częstotliwości i czasu trwania aktywności fizycznej, co poprawia jej operacyjną i teoretyczną wykonalność; Z drugiej strony PAQ-C pomaga poprawić efektywność czasową i obniżyć koszty kapitałowe, ułatwiając zarządzanie i obsługę. Pięciostopniowa metoda punktacji Likerta przyjęła pięć liczb od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). wykorzystano, a wyniki przeliczono na skale liniowe.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom PA.
|
Post-test: koniec tygodnia 8
|
|
Inwentarz jakości życia dzieci 4.0 (PedsQL)
Ramy czasowe: Post-test: koniec tygodnia 8
|
Skala służy do oceny jakości życia młodych dorosłych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Skala składała się z 23 pozycji, które oceniały sferę fizyczną (8 pozycji), społeczną (5 pozycji), szkolną (5 pozycji) i emocjonalną (5 pozycji).
W 5-stopniowej metodzie punktacji Likerta zastosowano pięć liczb od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), a wyniki przeliczono na skale liniowe.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższą jakość życia.
|
Post-test: koniec tygodnia 8
|
|
Kwestionariusz Poczucie własnej skuteczności w Szkolnej Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Post-test: koniec tygodnia 8
|
Skala skuteczności aktywności fizycznej [Kwestionariusz Własnej Skuteczności w Szkolnej Aktywności Fizycznej (SEPAQ)] do oceny skuteczności związanej z zadaniem w ramach głównej aktywności szkolnej w zakresie zachowania. Korzystając ze skali, proszę zaznaczyć odpowiednią odpowiedź (0-100%) dla każdego pytania. Wyższa wyniki wskazywały na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności
|
Post-test: koniec tygodnia 8
|
|
Skala jakości relacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Post-test: koniec tygodnia 8
|
Z perspektywy adolescentów skala ta obejmuje 29 pozycji i jest podzielona na cztery wymiary: intymność rodzic-dziecko, konflikt rodzic-dziecko, zaufanie rodzic-dziecko oraz satysfakcja rodzic-dziecko do pomiaru jakości relacji rodzic-dziecko. Punktacja: W tym kwestionariuszu zastosowano 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1-5 oznacza rosnące poparcie (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 2=nie zgadzam się;3=niekoniecznie;4=zgadzam się; 5=zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na wyższego rodzica jakość relacji z dzieckiem |
Post-test: koniec tygodnia 8
|
|
Skala wsparcia rodzicielskiego dla ćwiczeń fizycznych dzieci
Ramy czasowe: Post-test: koniec tygodnia 8
|
Kwestionariusz zawiera 20 pozycji. Z perspektywy rodzica wsparcie rodziców dla zachowań związanych z aktywnością fizyczną dzieci jest mierzone na podstawie pięciu wymiarów: zachęty werbalnej, modelu aktywności fizycznej, wsparcia logistycznego, zachęty do zachowania i preferencji dotyczących aktywności fizycznej. Punktacja: W tym kwestionariuszu przyjęto 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1-5 oznacza rosnące poparcie (1=nigdy; 2=rzadko; 3=czasami; 4=często; 5=zawsze. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia rodziców |
Post-test: koniec tygodnia 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yiqiang Mai, Universiti Putra Malaysia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Staiano AE, Marker AM, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL. A randomized controlled trial of dance exergaming for exercise training in overweight and obese adolescent girls. Pediatr Obes. 2017 Apr;12(2):120-128. doi: 10.1111/ijpo.12117. Epub 2016 Feb 26.
- Takeuchi H, Taki Y, Hashizume H, Asano K, Asano M, Sassa Y, Yokota S, Kotozaki Y, Nouchi R, Kawashima R. The impact of television viewing on brain structures: cross-sectional and longitudinal analyses. Cereb Cortex. 2015 May;25(5):1188-97. doi: 10.1093/cercor/bht315. Epub 2013 Nov 20.
- Staiano AE, Beyl RA, Hsia DS, Katzmarzyk PT, Newton RL Jr. A 12-week randomized controlled pilot study of dance exergaming in a group: Influence on psychosocial factors in adolescent girls. Cyberpsychology (Brno). 2018;12(2):3. doi: 10.5817/CP2018-2-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mai Yiqiang
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .