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복강경 기증자 신장 절제술의 난이도 예측을 위한 새로운 점수 체계인 복강경 기증자 신장 절제 점수 (LAPDOCTOR)

2023년 3월 13일 업데이트: Jacopo Romagnoli

복강경 기증자 신장 절제술의 난이도 예측을 위한 새로운 점수 체계의 LAPDOCTOR(LAPDOCTOR) 다기관 검증

이 다기관 관찰 연구의 목표는 복강경 기증자 신절제술의 수술 전 어려움 예측을 위한 새로운 채점 시스템을 개발하고 검증하는 것입니다. 건강한 생활 신장 기증자가 등록됩니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 1) 조사관이 작업의 어려움을 예측할 수 있습니까? 2) 조사관은 이 새로운 점수 시스템을 기반으로 난이도를 점수화할 수 있습니까? LDN의 난이도는 수술 중 미리 정의된 매개 변수를 기반으로 수술이 끝날 때 수술 의사가 등급을 매깁니다. 모든 수술은 수술 외과의가 맹목적으로 점수를 매기고 한 명의 방사선 전문의가 모든 수술 전 CT 스캔을 맹목적으로 검토합니다. LAPDOCTOR 점수는 수술의가 지정한 난이도와 비교하여 일치율을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

LAPDOCTOR 채점 프로그램은 특정 특성(성별, BMI, 다양한 방사선학적 측정 등)의 유무에 따라 점수를 계산합니다. 1~2의 점수가 각 특성에 할당됩니다. 난이도는 합이 11~18, 보통 어려움 19~25, 매우 어려움 26~33일 때를 기준으로 등급을 매긴다. 수술이 끝날 때 기증자 외과 의사는 수술의 각 단계에 1에서 3까지의 점수를 할당하는 난이도에 점수를 매기고, 그 결과 점수는 다시 3단계의 난이도를 정의합니다(표준 1-8, 약간 어려움 9-16, 매우 어려움). 어려운 17-24.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
        • Policlinico Universitario A. Gemelli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

생체신장기증 대상자

설명

포함 기준:

- 기증자의 연령 ≥ 18세(최소 18세, 최대 , 정밀 검사 종료 시 기증에 적합한 것으로 간주됨)

제외 기준:

  • 나이< 18세
  • 장기 손상을 동반한 고혈압
  • 절차에 대한 적절한 동의를 표현할 수 없음
  • 강요의 증거
  • 약물 남용
  • 악성의 증거
  • 임신
  • 주요 호흡기 또는 심혈관 위험
  • 진성 당뇨병
  • 신장 질환
  • 신장 관련 전신 질환
  • 혈전성향증
  • BMI >35
  • 활성 감염
  • B형 간염, C형 간염 및 HIV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LADOCTOR 척도에서 점수가 26~33점인 기증자 수(매우 어려운 수술 위험)
기간: 12 개월
LAPDCOTOR 채점 프로그램은 특정 특성(성별, BMI, 다양한 방사선학적 측정 등)의 유무에 따라 점수를 계산합니다. 1 또는 2의 점수가 각 특성에 할당됩니다. 난이도는 합이 11~18, 보통 어려움 19~25, 매우 어려움 26~33일 때를 기준으로 등급을 매긴다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 합병증의 변화
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jacopo Romagnoli

협력자

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Azienda Ospedaliera di Padova
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Azienda Ospedaliera Niguarda Cà Granda
Ospedale Pediatrico Bambin Gesù

수사관

  • 수석 연구원: Jacopo Romagnoli, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2939

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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