편도 아데노이드 절제술을 받은 소아에서 발관 중 호흡기 부작용에 대한 프로포폴의 영향
2024년 2월 1일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
프로포폴은 편도선 절제술을 받은 어린이의 발관 중 호흡기 부작용을 줄일 수 있습니까? 전향적 무작위 통제 연구
이 연구의 주요 목적은 편도 아데노이드 절제술을 받은 소아에서 프로포폴 보조 발관이 호흡기 이상 반응의 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
소아 수술에서 편도선 절제술을 받는 소아에서 수술 전후 호흡기 부작용의 발생률은 일반 수술보다 높습니다.
연구에 따르면 정맥 유도는 흡입 유도에 비해 수술 전후 호흡기 부작용을 줄일 수 있습니다.
M. Hohlrieder 등은 정맥마취가 균형마취에 비해 각성기간 동안의 기침과 혈역학적 반응을 현저히 감소시킬 수 있음을 보여주었다. .수술 중 세보플루란 유지 및 소량의 프로포폴을 사용한 발관과 전체 세보플루란 유지 및 발관 사이의 호흡기 이상반응 발생률은 비교되지 않았습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
239
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital affiliated with Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 3~8세,
- 편도 아데노이드 절제술을 받는 ASA 등급 I 내지 III 환자의 기관 삽관을 위한 전신 마취,
- 작업시간은 10~60분,
- 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 선천성 심장병, 종양, 중증 폐질환, 간 및 신장 기능 질환, 신경계 질환, 응고 장애 등이 있는 환자,
- 시험에 동의하지 않는 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴 그룹
편도 아데노이드 절제술을 받은 3-8세 어린이를 수집했습니다.
정맥 유도 삽관법은 propofol 3mg/kg, remifentanil 3-5ug/kg, atropine 0.01mg/kg을 사용하였다.
수술 중 마취는 sevoflurane을, 수술 후 마취는 propartamol 30mg/kg과 hydromorphone 5-10ug/kg을 사용하였다. 수술 종료 시 sevoflurane을 중단하면 산소유량이 7L/min 이상으로 증가하고 발관이 이루어졌다. 자발호흡 회복을 위해 소량의 프로포폴을 1~2mg/kg의 소량을 여러 번 투여하면서 자발호흡을 억제하지 않았다.
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프로포폴은 마취 발관 시 중재군에서 주로 사용되었다.
프로포폴은 환자가 저절로 회복되었을 때 발관 전 1~2mg/kg 정도 소량 투여하였다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 대조군
마취유도는 전과 같다. 수술이 끝나면 세보플루란을 멈추고 산소유량을 7L/min 이상으로 늘렸다.
발관시 다른 치료는 하지 않았다.
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프로포폴과 같은 용량.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 부작용
기간: 발관 순간부터 소생실 입실 전까지의 최대 시간은 4시간을 넘지 않는다.
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여기에는 총 6개 항목이 포함됩니다.
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발관 순간부터 소생실 입실 전까지의 최대 시간은 4시간을 넘지 않는다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 시술 종료 후 기관 튜브를 뽑을 때까지 3시간이 넘지 않습니다.
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15분 이상은 발관 시간이 더 길다는 것을 의미합니다.
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시술 종료 후 기관 튜브를 뽑을 때까지 3시간이 넘지 않습니다.
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리치몬드 동요 진정 척도
기간: 발관 순간부터 소생실 입실 전까지의 최대 시간은 4시간을 넘지 않는다.
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점수 범위는 -5에서 +4까지입니다.
점수가 높을수록 동요가 심함을 나타내고 점수가 낮을수록 평온함을 나타냅니다.
이 연구에서 1 이상의 점수는 동요를 나타냅니다.
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발관 순간부터 소생실 입실 전까지의 최대 시간은 4시간을 넘지 않는다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zhijian Zhou, Children's Hospital of Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hohlrieder M, Tiefenthaler W, Klaus H, Gabl M, Kavakebi P, Keller C, Benzer A. Effect of total intravenous anaesthesia and balanced anaesthesia on the frequency of coughing during emergence from the anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):587-91. doi: 10.1093/bja/aem203. Epub 2007 Jul 27.
- von Ungern-Sternberg BS, Davies K, Hegarty M, Erb TO, Habre W. The effect of deep vs. awake extubation on respiratory complications in high-risk children undergoing adenotonsillectomy: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Sep;30(9):529-36. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835df608.
- Ramgolam A, Hall GL, Zhang G, Hegarty M, von Ungern-Sternberg BS. Inhalational versus IV induction of anesthesia in children with a high risk of perioperative respiratory adverse events. Anesthesiology. 2018;128(6):1065-1074. AORN J. 2018 Nov;108(5):566-571. doi: 10.1002/aorn.12390. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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