Propofolin vaikutukset hengitysteiden haittatapahtumiin ekstubaation aikana lapsilla, joille tehdään nielurisojen adenoidektomia
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Voiko propofoli vähentää hengitysteiden haittatapahtumia ekstubaation aikana lapsilla, joilla on nielurisaleikkaus? Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia, voisiko propofoliavusteinen ekstubaatio vähentää hengitystiehaittatapahtumien ilmaantuvuutta lapsilla, joilla on nielurisojen adenoidektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lastenkirurgiassa perioperatiivisten hengitystiehaittatapahtumien ilmaantuvuus nielurisaleikkauksen saavilla lapsilla on suurempi kuin yleiskirurgiassa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että suonensisäinen induktio voi vähentää perioperatiivisia hengitysteiden haittavaikutuksia verrattuna inhalaatioinduktioon.
M. Hohlrieder ym. osoittivat, että suonensisäinen anestesia voi merkittävästi vähentää yskää ja hemodynaamisia reaktioita valvejakson aikana verrattuna tasapainoiseen anestesiaan. Inhalaatioanestesia on kuitenkin helpompi käyttää ja sillä voidaan seurata anestesian syvyyttä, joten sitä käytetään useammin kuin suonensisäistä anestesiaa. .Hengityshaittatapahtumien ilmaantuvuutta ei ole verrattu intraoperatiivisen sevofluraanin ylläpidon ja pienellä propofolimäärällä tapahtuvan ekstuboinnin välillä verrattuna sevofluraanin kokonaisylläpitoon ja ekstubaatioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia, voiko propofoli vähentää perioperatiivisia haittavaikutuksia lapsilla, joille tehdään nielurisaleikkaus. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
239
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital affiliated with Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 3-8 vuotta,
- yleisanestesia henkitorven intubaatiota varten ASA-luokan I–III potilailla, joille tehdään nielurisojen adenoidektomia,
- toiminta-aika on 10-60 minuuttia,
- allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, kasvain, vaikea keuhkosairaus, maksan ja munuaisten toimintahäiriö, hermostosairaus, hyytymishäiriö jne.
- lapset, jotka eivät suostu kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: propofoliryhmä
Kerättiin 3–8-vuotiaat lapset, joille oli tehty nielurisojen adenoidektomia.
Suonensisäiseen induktiointubaatioon käytettiin propofolia 3 mg/kg, remifentaniilia 3-5 ug/kg ja atropiinia 0,01 mg/kg.
Sevofluraania käytettiin intraoperatiiviseen anestesiaan, propartamolia 30 mg/kg ja hydromorfonia 5-10 ug/kg leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Kun sevofluraani lopetettiin leikkauksen lopussa, happivirtaus nousi yli 7 l/min ja ekstubaatio suoritettiin. valmistettuna spontaanin hengityksen palautumiseen, propofolia annettiin pieni määrä 1-2 mg/kg useita kertoja ilman spontaanin hengityksen estoa.
|
Propofolia käytettiin pääasiassa interventioryhmässä anestesiaekstubaation aikana.
Propofolia annettiin pieni määrä kertoja noin 1-2 mg/kg ennen ekstubaatiota, kun potilas toipui spontaanisti.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Anestesian induktio on sama kuin ennenkin. Leikkauksen lopussa sevofluraani pysäytettiin ja happivirtaus nostettiin yli 7 l/min.
Ekstuboinnin aikana ei tehty muuta käsittelyä.
|
Sama annos kuin propofoli.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ekstubaatiohetkestä elvytyshuoneeseen tuloa edeltävään aikaan maksimiaika on enintään neljä tuntia.
|
Näihin kuuluu yhteensä kuusi kohdetta:
|
Ekstubaatiohetkestä elvytyshuoneeseen tuloa edeltävään aikaan maksimiaika on enintään neljä tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Enintään kolme tuntia toimenpiteen päättymisestä henkitorven letkun irrotukseen saakka.
|
yli 15 minuuttia tarkoittaa pidempää ekstubaatioaikaa.
|
Enintään kolme tuntia toimenpiteen päättymisestä henkitorven letkun irrotukseen saakka.
|
|
Richmond Agitation Sedaation Scale
Aikaikkuna: Ekstubaatiohetkestä elvytyshuoneeseen tuloa edeltävään aikaan maksimiaika on enintään neljä tuntia.
|
Pisteet vaihtelevat välillä -5 ja +4.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän levottomuutta ja pienempi pistemäärä suurempaa rauhallisuutta.
Tässä tutkimuksessa pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1, osoittaa levottomuutta.
|
Ekstubaatiohetkestä elvytyshuoneeseen tuloa edeltävään aikaan maksimiaika on enintään neljä tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhijian Zhou, Children's Hospital of Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hohlrieder M, Tiefenthaler W, Klaus H, Gabl M, Kavakebi P, Keller C, Benzer A. Effect of total intravenous anaesthesia and balanced anaesthesia on the frequency of coughing during emergence from the anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):587-91. doi: 10.1093/bja/aem203. Epub 2007 Jul 27.
- von Ungern-Sternberg BS, Davies K, Hegarty M, Erb TO, Habre W. The effect of deep vs. awake extubation on respiratory complications in high-risk children undergoing adenotonsillectomy: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Sep;30(9):529-36. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835df608.
- Ramgolam A, Hall GL, Zhang G, Hegarty M, von Ungern-Sternberg BS. Inhalational versus IV induction of anesthesia in children with a high risk of perioperative respiratory adverse events. Anesthesiology. 2018;128(6):1065-1074. AORN J. 2018 Nov;108(5):566-571. doi: 10.1002/aorn.12390. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .