신종 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 보조 치료를 위한 분무기가 있는 수소-산소 발생기
2023년 3월 12일 업데이트: Weijie Guan, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
신종 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 보조 치료를 위한 분무기를 갖춘 수소-산소 발생기의 효과와 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 병렬 제어, 이중 맹검 임상 시험
이것은 COVID-19 환자의 보조 치료를 위한 분무기가 있는 수소-산소 발생기의 효과와 안전성을 평가하기 위한 다중 센터, 무작위, 병렬 제어, 이중 맹검 임상 시험입니다.
테스트 그룹은 1차 종점(연구 치료 7일차에 임상적 회복을 달성한 대상체의 백분율)에서 대조군보다 우월할 것으로 예상됩니다.
시험군 피험자들은 기존의 기본적인 지지 요법(연구자가 결정하는 증상적 지지 요법)과 병용하여 수소-산소 발생기 분무기(Shanghai Asclepius Meditec Co., Ltd.에서 제조, 유속: 3L/min)를 사용하여 치료를 받게 됩니다. 과목의 조건에 따라); 대조군 피험자는 기존의 기본 지지 요법과 병행하여 Medical Molecular Sieve Oxygen Generator(Shanghai Ouliang Medical Devices Co., Ltd. 제조, 유량: 3L/min, 후원자 제공)를 사용하여 치료를 받게 됩니다. 테스트 그룹에서).
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
1차 유효성 종점을 포함하여 두 그룹의 대상체에 대한 다음 유효성 및 안전성 종점의 데이터를 본 연구에서 수집하고 분석할 것입니다: 연구 치료 7일차에 임상적 회복을 달성한 대상체의 백분율; 및 2차 유효성 종점: 연구 치료의 2일, 3일, 5일, 10일 및 퇴원 전의 임상적 회복을 달성한 대상체의 백분율; 연구 치료 2일, 3일, 5일, 7일, 10일 및 퇴원 전 WHO 임상 진행 척도 점수가 1점 이상 감소한 피험자의 비율; 연구 치료 2일, 3일, 5일, 7일, 10일 및 퇴원 전 WHO 임상 진행 척도 점수 감소; 연구 치료 2일, 3일, 5일, 7일, 10일 및 퇴원 전 COVID-19 증상 점수의 변화; 총 입원 기간; 무작위 배정에서 일반 COVID-19로의 전환까지의 시간; 무작위 배정에서 경미한 COVID-19 질병으로의 전환까지의 시간; 연구 치료 2일, 3일, 5일, 7일, 10일 및 퇴원 전 발열, 숨가쁨 및 흉통이 없는 환자의 비율; 휴식 중인 비산소 흡입 상태의 손가락 혈액 샘플을 기반으로 한 산소 포화도; 및 AE, SAE 및 장치 결함의 발생을 포함하는 안전성 평가 변수.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
218
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guan Wei-jie, PhD
- 전화번호: +86-13826042052
- 이메일: battery203@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성 피험자(포함).
- 2019년 신종 코로나바이러스 폐렴 진단 및 치료 계획(시험판 10)의 기준에 따라 경증, 중등도 또는 중증 유형의 COVID-19로 진단되었습니다.
- COVID-19 핵산 테스트에 대한 양성 결과 또는 스크리닝 방문 시 신속한 항원 검출;
- 적어도 하나의 호흡기 증상(예: 호흡곤란, 숨가쁨) 입원 시.
- 이 시험에 기꺼이 참여하고 서면 동의서를 제공하십시오.
제외 기준:
- COVID-19 중증 또는 무증상 유형의 피험자
- 알려진 악성 종양이 있거나 기대 수명이 반년 미만인 피험자.
- 흡입 치료를 견딜 수 없는 피험자.
- 동의를 제공할 수 없는 정신 장애 또는 인지 장애가 있는 피험자.
- 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제로 만성 치료가 필요한 면역결핍 환자.
- 심각한 심장, 간 또는 신장 질환(아스파르테이트 아미노전이효소[AST] 및 알라닌 아미노전이효소[ALT] ≥ 2 × 정상 상한치[ULN] 또는 크레아티닌 ≥ 176.8mmol/L, 또는 New York Heart Association( NYHA) 클래스 IV의 심부전 분류) 또는 모든 심각한 원발성 전신 질환.
- 연구 기간 동안 다량의 비타민 C 및 비타민 E를 포함하는 비기담성 항산화제를 사용할 예정인 피험자.
- 연구용 약물 또는 의료 기기에 대한 다른 임상 연구에 참여하고 있는 피험자.
- 임산부 또는 수유부.
- 조사관이 본 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 판단되는 다른 조건을 가진 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
실험군 피험자들은 기존의 기본적 지지요법(Simptomatic support treatment)과 병용하여 Hydrogen-Oxygen Generator with Nebulizer(Shanghai Asclepius Meditec Co., Ltd. 제조, 유속: 3L/min)를 이용하여 치료를 받게 된다. 과목의 조건에 따라);
|
실험군 피험자들은 기존의 기본적 지지요법(Simptomatic support treatment)과 병용하여 Hydrogen-Oxygen Generator with Nebulizer(Shanghai Asclepius Meditec Co., Ltd. 제조, 유속: 3L/min)를 이용하여 치료를 받게 된다. 과목의 조건에 따라);
|
|
활성 비교기: 대조군
대조군의 피험자는 기존의 기본 지지 요법(동일 테스트 그룹에서).
|
대조군의 피험자는 기존의 기본 지지 요법(동일 테스트 그룹에서).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 치료 7일차에 임상적 회복을 보이는 대상체의 백분율.
기간: 연구 치료 7일차
|
지속적인 임상 회복은 COVID-19 관련 증상의 점수(부록 2 참조) ≤ 1이 연속 2일 동안 지속되거나 퇴원 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다.
지속적인 임상 회복 시간은 연구 치료 기기의 첫 번째 시작과 관련 COVID-19 관련 증상 점수가 1 이하인 시간 사이의 시간(일)으로 정의됩니다. ).
|
연구 치료 7일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 회복을 달성한 피험자의 백분율
기간: 연구 치료 2일차
|
지속적인 임상 회복은 COVID-19 관련 증상의 점수(부록 2 참조) ≤ 1이 연속 2일 동안 지속되거나 퇴원 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다.
지속적인 임상 회복 시간은 연구 치료 기기의 첫 번째 시작과 관련 COVID-19 관련 증상 점수가 1 이하인 시간 사이의 시간(일)으로 정의됩니다. ).
|
연구 치료 2일차
|
|
임상적 회복을 달성한 피험자의 백분율
기간: 연구 치료 3일차
|
지속적인 임상 회복은 COVID-19 관련 증상의 점수(부록 2 참조) ≤ 1이 연속 2일 동안 지속되거나 퇴원 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다.
지속적인 임상 회복 시간은 연구 치료 기기의 첫 번째 시작과 관련 COVID-19 관련 증상 점수가 1 이하인 시간 사이의 시간(일)으로 정의됩니다. ).
|
연구 치료 3일차
|
|
임상적 회복을 달성한 피험자의 백분율
기간: 연구 치료 5일차
|
지속적인 임상 회복은 COVID-19 관련 증상의 점수(부록 2 참조) ≤ 1이 연속 2일 동안 지속되거나 퇴원 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다.
지속적인 임상 회복 시간은 연구 치료 기기의 첫 번째 시작과 관련 COVID-19 관련 증상 점수가 1 이하인 시간 사이의 시간(일)으로 정의됩니다. ).
|
연구 치료 5일차
|
|
임상적 회복을 달성한 피험자의 백분율
기간: 연구 치료 10일차
|
지속적인 임상 회복은 COVID-19 관련 증상의 점수(부록 2 참조) ≤ 1이 연속 2일 동안 지속되거나 퇴원 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다.
지속적인 임상 회복 시간은 연구 치료 기기의 첫 번째 시작과 관련 COVID-19 관련 증상 점수가 1 이하인 시간 사이의 시간(일)으로 정의됩니다. ).
|
연구 치료 10일차
|
|
임상적 회복을 달성한 피험자의 백분율
기간: 학습 완료까지, 평균 10일
|
지속적인 임상 회복은 COVID-19 관련 증상의 점수(부록 2 참조) ≤ 1이 연속 2일 동안 지속되거나 퇴원 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다.
지속적인 임상 회복 시간은 연구 치료 기기의 첫 번째 시작과 관련 COVID-19 관련 증상 점수가 1 이하인 시간 사이의 시간(일)으로 정의됩니다. ).
|
학습 완료까지, 평균 10일
|
|
WHO Clinical Progression Scale 점수가 1점 이상 감소한 피험자의 비율
기간: 연구 치료 2일차
|
WHO Clinical Progression Scale 점수가 1점 이상 감소한 피험자의 비율
|
연구 치료 2일차
|
|
WHO Clinical Progression Scale 점수가 1점 이상 감소한 피험자의 비율
기간: 연구 치료 3일차
|
WHO Clinical Progression Scale 점수가 1점 이상 감소한 피험자의 비율
|
연구 치료 3일차
|
|
WHO Clinical Progression Scale 점수가 1점 이상 감소한 피험자의 비율
기간: 연구 치료 5일차
|
WHO Clinical Progression Scale 점수가 1점 이상 감소한 피험자의 비율
|
연구 치료 5일차
|
|
WHO Clinical Progression Scale 점수가 1점 이상 감소한 피험자의 비율
기간: 연구 치료 7일차
|
WHO Clinical Progression Scale 점수가 1점 이상 감소한 피험자의 비율
|
연구 치료 7일차
|
|
WHO Clinical Progression Scale 점수가 1점 이상 감소한 피험자의 비율
기간: 연구 치료 10일차
|
WHO Clinical Progression Scale 점수가 1점 이상 감소한 피험자의 비율
|
연구 치료 10일차
|
|
WHO Clinical Progression Scale 점수가 1점 이상 감소한 피험자의 비율
기간: 등록 환자의 치료 시작부터 퇴원 전까지의 기간
|
WHO Clinical Progression Scale 점수가 1점 이상 감소한 피험자의 비율
|
등록 환자의 치료 시작부터 퇴원 전까지의 기간
|
|
WHO Clinical Progression Scale 점수의 감점
기간: 연구 치료 2일차
|
WHO Clinical Progression Scale 점수의 감점
|
연구 치료 2일차
|
|
WHO Clinical Progression Scale 점수의 감점
기간: 연구 치료 3일차
|
WHO Clinical Progression Scale 점수의 감점
|
연구 치료 3일차
|
|
WHO Clinical Progression Scale 점수의 감점
기간: 연구 치료 5일차
|
WHO Clinical Progression Scale 점수의 감점
|
연구 치료 5일차
|
|
WHO Clinical Progression Scale 점수의 감점
기간: 연구 치료 7일차
|
WHO Clinical Progression Scale 점수의 감점
|
연구 치료 7일차
|
|
WHO Clinical Progression Scale 점수의 감점
기간: 연구 치료 10일차
|
WHO Clinical Progression Scale 점수의 감점
|
연구 치료 10일차
|
|
WHO Clinical Progression Scale 점수의 감점
기간: 등록 환자의 치료 시작부터 퇴원 전까지의 기간
|
WHO Clinical Progression Scale 점수의 감점
|
등록 환자의 치료 시작부터 퇴원 전까지의 기간
|
|
COVID-19 관련 증상 점수의 변화
기간: 연구 치료 2일차
|
COVID-19 관련 증상 점수의 변화
|
연구 치료 2일차
|
|
COVID-19 관련 증상 점수의 변화
기간: 연구 치료 3일차
|
COVID-19 관련 증상 점수의 변화
|
연구 치료 3일차
|
|
COVID-19 관련 증상 점수의 변화
기간: 연구 치료 5일차
|
COVID-19 관련 증상 점수의 변화
|
연구 치료 5일차
|
|
COVID-19 관련 증상 점수의 변화
기간: 연구 치료 7일차
|
COVID-19 관련 증상 점수의 변화
|
연구 치료 7일차
|
|
COVID-19 관련 증상 점수의 변화
기간: 연구 치료 10일차
|
COVID-19 관련 증상 점수의 변화
|
연구 치료 10일차
|
|
COVID-19 관련 증상 점수의 변화
기간: 등록 환자의 치료 시작부터 퇴원 전까지의 기간
|
COVID-19 관련 증상 점수의 변화
|
등록 환자의 치료 시작부터 퇴원 전까지의 기간
|
|
COVID-19 관련 증상이 정상으로 회복된 피험자의 비율
기간: 연구 치료 2일차
|
COVID-19 관련 증상이 정상으로 회복된 피험자의 비율
|
연구 치료 2일차
|
|
COVID-19 관련 증상이 정상으로 회복된 피험자의 비율
기간: 연구 치료 3일차
|
COVID-19 관련 증상이 정상으로 회복된 피험자의 비율
|
연구 치료 3일차
|
|
COVID-19 관련 증상이 정상으로 회복된 피험자의 비율
기간: 연구 치료 5일차
|
COVID-19 관련 증상이 정상으로 회복된 피험자의 비율
|
연구 치료 5일차
|
|
COVID-19 관련 증상이 정상으로 회복된 피험자의 비율
기간: 연구 치료 7일차
|
COVID-19 관련 증상이 정상으로 회복된 피험자의 비율
|
연구 치료 7일차
|
|
COVID-19 관련 증상이 정상으로 회복된 피험자의 비율
기간: 연구 치료 10일차
|
COVID-19 관련 증상이 정상으로 회복된 피험자의 비율
|
연구 치료 10일차
|
|
COVID-19 관련 증상이 정상으로 회복된 피험자의 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 10일
|
COVID-19 관련 증상이 정상으로 회복된 피험자의 비율
|
학습 완료까지, 평균 10일
|
|
총 입원 기간
기간: 연구 완료까지, 평균 14일
|
총 입원 기간
|
연구 완료까지, 평균 14일
|
|
무작위 배정에서 경증 유형의 COVID-19로의 전환까지의 시간
기간: 무작위 배정에서 경증 유형의 COVID-19로의 전환까지의 시간
|
무작위 배정에서 경증 유형의 COVID-19로의 전환까지의 시간
|
무작위 배정에서 경증 유형의 COVID-19로의 전환까지의 시간
|
|
휴식 비산소 흡입 상태의 산소 포화도
기간: 연구 치료 2일차
|
산소포화도는 실험군과 대조군 피험자를 대상으로 연구기기 사용 중단 후 10분 후 휴식 상태의 손가락 혈액 샘플을 기준으로 측정한다.
|
연구 치료 2일차
|
|
휴식 비산소 흡입 상태의 산소 포화도
기간: 연구 치료 3일차
|
산소포화도는 실험군과 대조군 피험자를 대상으로 연구기기 사용 중단 후 10분 후 휴식 상태의 손가락 혈액 샘플을 기준으로 측정한다.
|
연구 치료 3일차
|
|
휴식 비산소 흡입 상태의 산소 포화도
기간: 연구 치료 5일차
|
산소포화도는 실험군과 대조군 피험자를 대상으로 연구기기 사용 중단 후 10분 후 휴식 상태의 손가락 혈액 샘플을 기준으로 측정한다.
|
연구 치료 5일차
|
|
휴식 비산소 흡입 상태의 산소 포화도
기간: 연구 치료 7일차
|
산소포화도는 실험군과 대조군 피험자를 대상으로 연구기기 사용 중단 후 10분 후 휴식 상태의 손가락 혈액 샘플을 기준으로 측정한다.
|
연구 치료 7일차
|
|
휴식 비산소 흡입 상태의 산소 포화도
기간: 연구 치료 10일차
|
산소포화도는 실험군과 대조군 피험자를 대상으로 연구기기 사용 중단 후 10분 후 휴식 상태의 손가락 혈액 샘플을 기준으로 측정한다.
|
연구 치료 10일차
|
|
휴식 비산소 흡입 상태의 산소 포화도
기간: 학습 완료까지, 평균 10일
|
산소포화도는 실험군과 대조군 피험자를 대상으로 연구기기 사용 중단 후 10분 후 휴식 상태의 손가락 혈액 샘플을 기준으로 측정한다.
|
학습 완료까지, 평균 10일
|
|
CRP
기간: 연구 치료 3일차
|
C 반응성 단백질
|
연구 치료 3일차
|
|
CRP
기간: 연구 치료 7일차
|
C 반응성 단백질
|
연구 치료 7일차
|
|
CRP
기간: 연구 치료 10일차
|
C 반응성 단백질
|
연구 치료 10일차
|
|
CRP
기간: 학습 완료까지, 평균 10일
|
C 반응성 단백질
|
학습 완료까지, 평균 10일
|
|
IL-6
기간: 연구 치료 3일차
|
IL-6
|
연구 치료 3일차
|
|
IL-6
기간: 연구 치료 7일차
|
IL-6
|
연구 치료 7일차
|
|
IL-6
기간: 연구 치료 10일차
|
IL-6
|
연구 치료 10일차
|
|
IL-6
기간: 학습 완료까지, 평균 10일
|
IL-6
|
학습 완료까지, 평균 10일
|
|
페리틴
기간: 연구 치료 3일차
|
페리틴
|
연구 치료 3일차
|
|
페리틴
기간: 연구 치료 7일차
|
페리틴
|
연구 치료 7일차
|
|
페리틴
기간: 연구 치료 10일차
|
페리틴
|
연구 치료 10일차
|
|
페리틴
기간: 학습 완료까지, 평균 10일
|
페리틴
|
학습 완료까지, 평균 10일
|
|
림프구
기간: 연구 치료 3일차
|
림프구
|
연구 치료 3일차
|
|
림프구
기간: 연구 치료 7일차
|
림프구
|
연구 치료 7일차
|
|
림프구
기간: 연구 치료 10일차
|
림프구
|
연구 치료 10일차
|
|
림프구
기간: 학습 완료까지, 평균 10일
|
림프구
|
학습 완료까지, 평균 10일
|
|
호중구 대 림프구 비율
기간: 연구 치료 3일차
|
호중구 대 림프구 비율
|
연구 치료 3일차
|
|
호중구 대 림프구 비율
기간: 연구 치료 7일차
|
호중구 대 림프구 비율
|
연구 치료 7일차
|
|
호중구 대 림프구 비율
기간: 연구 치료 10일차
|
호중구 대 림프구 비율
|
연구 치료 10일차
|
|
호중구 대 림프구 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 10일
|
호중구 대 림프구 비율
|
학습 완료까지, 평균 10일
|
|
열, 숨가쁨 및 흉통이 모두 사라진 환자의 비율
기간: 연구 치료 2일차
|
열, 숨가쁨 및 흉통이 모두 사라진 환자의 비율
|
연구 치료 2일차
|
|
열, 숨가쁨 및 흉통이 모두 사라진 환자의 비율
기간: 연구 치료 3일차
|
열, 숨가쁨 및 흉통이 모두 사라진 환자의 비율
|
연구 치료 3일차
|
|
열, 숨가쁨 및 흉통이 모두 사라진 환자의 비율
기간: 연구 치료 5일차
|
열, 숨가쁨 및 흉통이 모두 사라진 환자의 비율
|
연구 치료 5일차
|
|
열, 숨가쁨 및 흉통이 모두 사라진 환자의 비율
기간: 연구 치료 7일차
|
열, 숨가쁨 및 흉통이 모두 사라진 환자의 비율
|
연구 치료 7일차
|
|
열, 숨가쁨 및 흉통이 모두 사라진 환자의 비율
기간: 연구 치료 10일차
|
열, 숨가쁨 및 흉통이 모두 사라진 환자의 비율
|
연구 치료 10일차
|
|
열, 숨가쁨 및 흉통이 모두 사라진 환자의 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 10일
|
열, 숨가쁨 및 흉통이 모두 사라진 환자의 비율
|
학습 완료까지, 평균 10일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AE/SAE의 발생률
기간: 연구 완료까지, 평균 14일
|
정의: AE는 연구 장치와 관련이 있는지 여부에 관계없이 임상 시험 과정 동안 발생하는 뜻밖의 의료 사건으로 정의됩니다.
SAE의 정의
|
연구 완료까지, 평균 14일
|
|
장치 결함 발생률
기간: 연구 완료까지, 평균 14일
|
정의: 장치 결함은 부적절한 라벨링, 품질 문제 및 오작동 등을 포함하여 임상 시험 동안 장치의 정상적인 사용 하에서 피험자의 건강 또는 안전에 부적절한 위험을 초래할 수 있는 의료 장치의 부적합으로 정의됩니다.
|
연구 완료까지, 평균 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guan Weijie, PhD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zaki AM, van Boheemen S, Bestebroer TM, Osterhaus AD, Fouchier RA. Isolation of a novel coronavirus from a man with pneumonia in Saudi Arabia. N Engl J Med. 2012 Nov 8;367(19):1814-20. doi: 10.1056/NEJMoa1211721. Epub 2012 Oct 17. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jul 25;369(4):394.
- Ksiazek TG, Erdman D, Goldsmith CS, Zaki SR, Peret T, Emery S, Tong S, Urbani C, Comer JA, Lim W, Rollin PE, Dowell SF, Ling AE, Humphrey CD, Shieh WJ, Guarner J, Paddock CD, Rota P, Fields B, DeRisi J, Yang JY, Cox N, Hughes JM, LeDuc JW, Bellini WJ, Anderson LJ; SARS Working Group. A novel coronavirus associated with severe acute respiratory syndrome. N Engl J Med. 2003 May 15;348(20):1953-66. doi: 10.1056/NEJMoa030781. Epub 2003 Apr 10.
- Zhou ZQ, Zhong CH, Su ZQ, Li XY, Chen Y, Chen XB, Tang CL, Zhou LQ, Li SY. Breathing Hydrogen-Oxygen Mixture Decreases Inspiratory Effort in Patients with Tracheal Stenosis. Respiration. 2019;97(1):42-51. doi: 10.1159/000492031. Epub 2018 Sep 18.
- Guan WJ, Wei CH, Chen AL, Sun XC, Guo GY, Zou X, Shi JD, Lai PZ, Zheng ZG, Zhong NS. Hydrogen/oxygen mixed gas inhalation improves disease severity and dyspnea in patients with Coronavirus disease 2019 in a recent multicenter, open-label clinical trial. J Thorac Dis. 2020 Jun;12(6):3448-3452. doi: 10.21037/jtd-2020-057. No abstract available. Erratum In: J Thorac Dis. 2020 Aug;12(8):4591-4592.
- Drosten C, Gunther S, Preiser W, van der Werf S, Brodt HR, Becker S, Rabenau H, Panning M, Kolesnikova L, Fouchier RA, Berger A, Burguiere AM, Cinatl J, Eickmann M, Escriou N, Grywna K, Kramme S, Manuguerra JC, Muller S, Rickerts V, Sturmer M, Vieth S, Klenk HD, Osterhaus AD, Schmitz H, Doerr HW. Identification of a novel coronavirus in patients with severe acute respiratory syndrome. N Engl J Med. 2003 May 15;348(20):1967-76. doi: 10.1056/NEJMoa030747. Epub 2003 Apr 10.
- de Groot RJ, Baker SC, Baric RS, Brown CS, Drosten C, Enjuanes L, Fouchier RA, Galiano M, Gorbalenya AE, Memish ZA, Perlman S, Poon LL, Snijder EJ, Stephens GM, Woo PC, Zaki AM, Zambon M, Ziebuhr J. Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV): announcement of the Coronavirus Study Group. J Virol. 2013 Jul;87(14):7790-2. doi: 10.1128/JVI.01244-13. Epub 2013 May 15. No abstract available.
- Zheng ZG, Sun WZ, Hu JY, Jie ZJ, Xu JF, Cao J, Song YL, Wang CH, Wang J, Zhao H, Guo ZL, Zhong NS. Hydrogen/oxygen therapy for the treatment of an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: results of a multicenter, randomized, double-blind, parallel-group controlled trial. Respir Res. 2021 May 13;22(1):149. doi: 10.1186/s12931-021-01740-w.
- Kuiken T, Fouchier RA, Schutten M, Rimmelzwaan GF, van Amerongen G, van Riel D, Laman JD, de Jong T, van Doornum G, Lim W, Ling AE, Chan PK, Tam JS, Zambon MC, Gopal R, Drosten C, van der Werf S, Escriou N, Manuguerra JC, Stohr K, Peiris JS, Osterhaus AD. Newly discovered coronavirus as the primary cause of severe acute respiratory syndrome. Lancet. 2003 Jul 26;362(9380):263-70. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13967-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMS-H-03-105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .