급성 심근 경색증이 있는 제2형 당뇨병 환자의 임상 결과 및 좌심실 재형성에 대한 SGLT2 억제제, 전향적 다기관 레지스트리 연구 (RECORD-AMI)
급성 심근 경색증이 있는 제2형 당뇨병 환자의 임상 결과 및 좌심실 리모델링에 대한 SGLT2 억제제의 실제 관찰, 전향적 다기관 레지스트리 연구
심혈관 질환이 없는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 전향적 임상시험에서 SGLT2 억제제가 심혈관 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 급성 심근 경색 환자에서 심혈관 질환의 발생을 조사한 연구는 아직 없습니다.
연구자들은 급성 심근 경색에 대한 경피적 관상동맥 중재술을 받는 제2형 당뇨병 환자에서 가장 이상적인 경구 혈당 강하제를 평가하기 위해 현재 연구를 설계했습니다. 연구자들은 SGLT-2 억제제의 사용이 심근 경색 후 심혈관 사건을 줄이고 좌심실 리모델링을 수정할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에는 가톨릭대학교 산하 8개 병원에서 고용량 경피적 관상동맥 중재술을 시행하는 병원이 참여하고 있다.
서울성모병원, 서울, 한국
여의도성모병원, 서울, 한국
대한민국 경기도 의정부성모병원
은평성모병원, 서울, 한국
경기도 부천성모병원
인천성모병원, 인천, 한국
경기도 성빈센트병원
대전성모병원, 대전, 한국
모든 환자 모집 후 대조군은 SGLT2 억제제 사용을 제외하고 동일한 포함/제외 기준을 사용하여 이전의 전향적 코호트(COREA-AMI, NCT02385682)에서 선택됩니다. 3,000명의 환자로 구성된 대조군 코호트는 1:3 성향 매칭을 사용하여 선택됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul st. mary's hospital
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연락하다:
- Kiyuk Chang
- 이메일: kiyuk@catholic.ac.kr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경피관상동맥중재술을 시행한 급성심근경색
- 제2형 당뇨병
- PCI 전/후 1개월 이내에 SGLT2 억제제 시작
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 인슐린/GLP-1 유사체 사용자
- SGLT2 억제제의 이전 사용자
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SGLT-2 억제제
PCI 후 SGLT-2 억제제를 순진하게 사용한 환자
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환자는 AMI에 대한 PCI 후 SGLT2 억제제를 시작했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용
기간: 2 년
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심장사, 비치명적 MI, 비치명적 뇌졸중 및 심부전 입원의 복합
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장사
기간: 2 년
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심혈관 사망
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2 년
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비치명적 심근경색
기간: 2 년
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치명적이지 않은 심근 경색
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2 년
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치명적이지 않은 뇌졸중
기간: 2 년
|
치명적이지 않은 뇌졸중
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2 년
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심부전으로 입원
기간: 2 년
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HF 입원
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2 년
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표적 병변 재관류술
기간: 2 년
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표적 병변에 대한 혈관재생술 시행
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2 년
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표적 혈관 재생술
기간: 2 년
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대상 혈관에 대한 혈관 재생술 수행
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2 년
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비표적 혈관재생술
기간: 2 년
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비표적 혈관에 대한 혈관재생술 시행
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2 년
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확실한/가능성이 있는 스텐트 혈전증
기간: 2 년
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확실하거나 가능성이 있는 스텐트 혈전증
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2 년
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미세알부민뇨의 절대 및 백분율 변화
기간: 2 년
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미세알부민뇨의 절대 및 백분율 변화
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2 년
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HbA1c의 절대 및 백분율 변화
기간: 2 년
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HbA1c의 절대 및 백분율 변화
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2 년
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NT-proBNP의 절대 및 비율 변화
기간: 2 년
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NT-proBNP의 절대 및 비율 변화
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2 년
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BMI의 절대 및 백분율 변화
기간: 2 년
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BMI의 절대 및 백분율 변화
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2 년
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체중의 절대 및 백분율 변화
기간: 2 년
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체중의 절대 및 백분율 변화
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2 년
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심초음파 파라미터의 변화
기간: 일년
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LVEF, LVEDV, LVESV, LVMI, E, A, DT, E/E'
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KC19OEDI0591
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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SGLT2 억제제에 대한 임상 시험
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Medical College of Wisconsin종료됨
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Samsung Medical Center아직 모집하지 않음
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development완전한노년기의 섬망
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