Ингибиторы SGLT2 на клинические исходы и ремоделирование левого желудочка у пациентов с диабетом 2 типа с острым инфарктом миокарда, проспективное многоцентровое регистровое исследование (RECORD-AMI)
Наблюдение в реальном мире за влиянием ингибиторов SGLT2 на клинические исходы и ремоделирование левого желудочка у пациентов с диабетом 2 типа с острым инфарктом миокарда, проспективное многоцентровое регистровое исследование
Проспективные исследования, проведенные на пациентах с диабетом 2 типа без установленного сердечно-сосудистого заболевания, показали, что ингибиторы SGLT2 снижают риск сердечно-сосудистых заболеваний. Ни в одном исследовании еще не изучали возникновение сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с острым инфарктом миокарда.
Исследователи разработали текущее исследование для оценки наиболее идеального перорального гипогликемического средства у пациентов с диабетом 2 типа, перенесших чрескожное коронарное вмешательство по поводу острого инфаркта миокарда. Исследователи предполагают, что использование ингибиторов SGLT-2 уменьшит сердечно-сосудистые события и изменит ремоделирование левого желудочка после инфаркта миокарда.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В текущем исследовании участвуют 8 больниц Католического университета Кореи с чрескожным коронарным вмешательством в больших объемах из следующих больниц.
Сеульская больница Святой Марии, Сеул, Южная Корея
Больница Йоидо Святой Марии, Сеул, Южная Корея
Больница Святой Марии Уйджонбу, Кёнгидо, Южная Корея
Больница Святой Марии Ынпхён, Сеул, Южная Корея
Больница Святой Марии Пучхон, Кёнгидо, Южная Корея
Инчхонская больница Святой Марии, Инчхон, Южная Корея
Больница Святого Винсента, Кёнгидо, Южная Корея
Больница Святой Марии в Тэджоне, Тэджон, Южная Корея
После набора всех пациентов контрольная группа будет выбрана из предыдущей предполагаемой когорты (COREA-AMI, NCT02385682) с использованием идентичных критериев включения/исключения, за исключением использования ингибиторов SGLT2. Контрольная группа из 3000 пациентов будет отобрана с использованием сопоставления склонности 1:3.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul st. mary's hospital
-
Контакт:
- Kiyuk Chang
- Электронная почта: kiyuk@catholic.ac.kr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Острый инфаркт миокарда, леченный чрескожным коронарным вмешательством
- Сахарный диабет 2 типа
- Начали ингибиторы SGLT2 <1 месяц до/после ЧКВ
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа
- Пользователи аналогов инсулина / GLP-1
- Предыдущие пользователи ингибиторов SGLT2
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ингибитор SGLT-2
Пациенты с наивным использованием ингибиторов SGLT-2 после ЧКВ
|
Пациенты начали принимать ингибиторы SGLT2 после ЧКВ по поводу ОИМ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца и сосудов головного мозга
Временное ограничение: 2 года
|
Комбинация сердечной смерти, нефатального ИМ, нефатального инсульта и госпитализации по поводу СН
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: 2 года
|
Сердечно-сосудистая смерть
|
2 года
|
|
Нефатальный инфаркт миокарда
Временное ограничение: 2 года
|
несмертельный инфаркт миокарда
|
2 года
|
|
Несмертельный инсульт
Временное ограничение: 2 года
|
несмертельный инсульт
|
2 года
|
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 2 года
|
госпитализация по поводу СН
|
2 года
|
|
Реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 2 года
|
Реваскуляризация, выполненная для целевого поражения
|
2 года
|
|
Реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 2 года
|
Выполнена реваскуляризация целевого сосуда
|
2 года
|
|
Реваскуляризация нецелевого сосуда
Временное ограничение: 2 года
|
Выполнена реваскуляризация нецелевого сосуда
|
2 года
|
|
Определенный/Вероятный тромбоз стента
Временное ограничение: 2 года
|
Определенный или вероятный тромбоз стента
|
2 года
|
|
Абсолютное и процентное изменение микроальбуминурии
Временное ограничение: 2 года
|
Абсолютное и процентное изменение микроальбуминурии
|
2 года
|
|
Абсолютное и процентное изменение HbA1c
Временное ограничение: 2 года
|
Абсолютное и процентное изменение HbA1c
|
2 года
|
|
Абсолютное и процентное изменение NT-proBNP
Временное ограничение: 2 года
|
Абсолютное и процентное изменение NT-proBNP
|
2 года
|
|
Абсолютное и процентное изменение ИМТ
Временное ограничение: 2 года
|
Абсолютное и процентное изменение ИМТ
|
2 года
|
|
Абсолютное и процентное изменение массы тела
Временное ограничение: 2 года
|
Абсолютное и процентное изменение массы тела
|
2 года
|
|
Изменения эхокардиографических показателей
Временное ограничение: 1 год
|
LVEF, LVVEDV, LVESV, LVMI, E, A, DT, E/E'
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Патологические состояния, анатомические
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Сахарный диабет, тип 2
- Ремоделирование желудочка
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Дапаглифлозин
- Эмпаглифлозин
- Эртуглифлозин
- Ингибиторы переносчика натрия-глюкозы 2
- Ипраглифлозин
Другие идентификационные номера исследования
- KC19OEDI0591
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ингибитор SGLT2
-
Medical College of WisconsinПрекращено
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйПрогрессирующий рак молочной железы | Другие солидные опухоли
-
Samsung Medical CenterЕще не набираютСердечная недостаточность, сохраненная фракция выбросаКорея, Республика
-
St. Jude Children's Research HospitalАктивный, не рекрутирующийОстрый лимфобластный лейкоз | Исполнительная дисфункция | Транскраниальная стимуляция постоянным токомСоединенные Штаты
-
Sadat City UniversityBeni-Suef UniversityЗавершенный
-
University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингДиабет | Болезнь почек, хроническаяСоединенные Штаты
-
Hamad Medical CorporationРекрутинг
-
University of MinnesotaЕще не набираютОстрое повреждение почек
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.ЗавершенныйЗдоровый взрослыйКорея, Республика
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗапись по приглашениюСахарный диабет, тип 2 | Мерцательная аритмия | Ингибитор SGLT-2Корея, Республика