急性心筋梗塞の 2 型糖尿病患者における臨床転帰および左心室リモデリングに対する SGLT2 阻害剤、前向き多施設登録研究 (RECORD-AMI)
急性心筋梗塞の 2 型糖尿病患者における臨床転帰および左心室リモデリングに対する SGLT2 阻害剤の実世界観察、前向き多施設登録研究
心血管疾患が確立されていない 2 型糖尿病患者に対して実施された前向き試験では、SGLT2 阻害剤が心血管リスクを低下させることが示されています。 急性心筋梗塞患者における心血管疾患の発生を調べた研究はまだありません。
研究者らは、急性心筋梗塞に対する経皮的冠動脈インターベンションを受けている 2 型糖尿病患者における最も理想的な経口血糖降下薬を評価するために、現在の研究を設計しました。 研究者らは、SGLT-2 阻害剤を使用すると、心血管イベントが減少し、心筋梗塞後の左心室リモデリングが修正されるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
以下の病院の高容量の経皮的冠動脈インターベンションを行う韓国カトリック大学の8つの病院が現在の研究に参加しています。
ソウル聖母病院、ソウル、韓国
汝矣島聖母病院、ソウル、韓国
議政府聖母病院、京畿道、韓国
恩平聖母病院、ソウル、韓国
富川聖母病院、京畿道、韓国
仁川聖母病院、仁川、韓国
セントビンセント病院、京畿道、韓国
Daejeon St. Mary's Hospital, 大田, 韓国
すべての患者を募集した後、SGLT2阻害剤の使用を除いて、同一の包含/除外基準を使用して、以前の前向きコホート（COREA-AMI、NCT02385682）から対照群が選択されます。 3,000 人の患者の対照コホートは、1:3 の傾向マッチングを使用して選択されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kiyuk Chang, MD, PhD
- 電話番号：82-2-2258-1139
- メール：kiyuk@catholic.ac.kr
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
コンタクト：
- Kiyuk Chang
- メール：kiyuk@catholic.ac.kr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 経皮的冠動脈インターベンションで治療された急性心筋梗塞
- 2型糖尿病
- PCI の前後 1 か月未満で SGLT2 阻害剤を開始
除外基準:
- 1型糖尿病
- インスリン / GLP-1 アナログ ユーザー
- SGLT2阻害剤の以前の使用者
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SGLT-2阻害剤
PCI後にSGLT-2阻害剤を未使用で使用した患者
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患者は AMI の PCI 後に SGLT2 阻害剤の使用を開始しました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な心臓および脳血管イベント
時間枠：2年
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心臓死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、心不全入院の複合
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓死
時間枠：2年
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心血管死
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2年
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非致死性心筋梗塞
時間枠：2年
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非致死性心筋梗塞
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2年
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致命的でない脳卒中
時間枠：2年
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非致命的な脳卒中
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2年
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心不全による入院
時間枠：2年
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心不全による入院
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2年
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標的病変の血行再建
時間枠：2年
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標的病変に対して行われた血行再建術
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2年
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標的血管血行再建術
時間枠：2年
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標的血管に対して行われた血行再建術
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2年
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非標的血管血行再建術
時間枠：2年
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非標的血管に対して行われた血行再建術
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2年
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確実/可能性のあるステント血栓症
時間枠：2年
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確定的または可能性のあるステント血栓症
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2年
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微量アルブミン尿の絶対変化とパーセンテージ変化
時間枠：2年
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微量アルブミン尿の絶対変化とパーセンテージ変化
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2年
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HbA1cの絶対変化率と変化率
時間枠：2年
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HbA1cの絶対変化率と変化率
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2年
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NT-proBNPの絶対変化率と変化率
時間枠：2年
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NT-proBNPの絶対変化率と変化率
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2年
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BMIの絶対変化率と変化率
時間枠：2年
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BMIの絶対変化率と変化率
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2年
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体重の絶対変化率と変化率
時間枠：2年
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体重の絶対変化率と変化率
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2年
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心エコーパラメータの変化
時間枠：1年
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LVEF、LVEDV、LVESV、LVMI、E、A、DT、E/E'
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1年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Kiyuk Chang, MD, PhD、Seoul St. Mary'S Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KC19OEDI0591
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。