- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05771077
Poly Amido Amine Dendrimer, Nano-hydroxyapatite의 효과
Poly Amido Amine Dendrimer, Nano-hydroxyapatite 및 이들의 조합이 탈회 법랑질의 미세경도에 미치는 영향 및 백반 병변 관리에 대한 임상적 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
백색 반점 병변(WSL)은 캐비테이션 없이 법랑질 표면 및 표면 아래 탈회된 것으로 정의됩니다. 이러한 징후는 치아우식증의 진행에 대한 최초의 임상 관찰을 나타내며 역전 가능성이 있습니다.
WSL은 흰색, 백악질, 불투명한 외관이 특징이며 일반적으로 치아의 패인 부분, 균열 및 매끄러운 표면에 위치합니다. 그러나 고정식 교정 장치를 장착한 후에는 브라켓, 밴드, 와이어 및 기타 장치의 존재로 인해 구강 위생을 더욱 어렵게 만들고 자연적으로 발생하는 자가 세척 메커니즘을 제한하는 플라크 보유 부위의 수가 증가합니다. 결과적으로 효과적인 플라그 제거가 없는 경우 탈염 위험이 증가하고 결정적으로 매끄러운 표면에 WSL이 형성됩니다.
이러한 병변의 임상적 특징은 특히 탈수되었을 때 백악질의 흰색 외관을 가진 변경된 광 특성으로 인해 법랑질의 정상적인 투명도 상실을 포함합니다. 특히 구덩이와 균열에서 탐침으로 인해 손상되기 쉬운 깨지기 쉬운 표면층; 증가된 다공성, 특히 표면 아래의 증가된 얼룩 흡수 가능성; transillumination 또는 최신 레이저 탐지 장치를 사용하여 방사선 사진으로 탐지할 수 있는 지하 밀도 감소; 특히 강화된 재광화 처리를 사용하여 추가 산성 도전에 대한 내성이 증가하여 재광화 가능성이 있습니다.
예를 들어 위생 교육, 불화물, 인지 펩티드 화합물, 자일리톨 및 침윤성 수지, 미세 마모 및/또는 표백, 준비 및 복원과 같은 WSL에 대한 수많은 치료법을 찾을 수 있습니다. 가정용 불소의 전문적인 적용 또는 처방에는 젤, 치약, 구강 세정제 및 바니시가 포함됩니다. 플루오르화 이온은 일불화인산나트륨, 플루오르화나트륨 및 플루오르화아민의 세 가지 방식으로 나타납니다. 높은 불소 농도는 WSL 재광화를 촉진하는 것으로 밝혀졌습니다. 그것은 법랑질 표면에서 발생하고 표면 아래를 통한 이온의 이동을 억제하여 표면 아래 재광화에 영향을 미치므로 빛 반사
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 적어도 3개의 WSLS를 가지고 있습니다.
- 16세에서 25세 사이의 환자
- 전신 건강이 양호하고 전신 질환이 없는 환자.
제외 기준:
- 법랑질 저형성증 또는 치아 불소증의 존재.
- 충치의 존재.
- 이 stufy에 사용되는 불소 젤에 대한 알레르기
- 임신 및 모유 수유 및 흡연자를 포함하여 중요한 병력이 있는 환자.
- 타액 분비 감소 또는 현저한 치아 마모의 증거가 있는 환자.
- 동시 임상 시험에 참여했거나 최근에 연구 약물 또는 장치의 다른 임상 시험에 참여한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자는 백색 반점 병변이 있습니다
백색 반점 병변(WSL)은 캐비테이션 없이 법랑질 표면 및 표면 아래 탈회된 것으로 정의됩니다.
이러한 징후는 치아우식증의 진행에 대한 최초의 임상 관찰을 나타내며 역전 가능성이 있습니다.
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Poly Amido Amine Dendrimer, Nanohydroxy apatite 및 이들의 조합이 탈회 법랑질에 미치는 재광화 효과 및 백반 병변에 대한 임상적 효능을 평가하기 위해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재광화
기간: 3 개월
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Poly Amido Amine Dendrimer와 Nanohydroxy apatite를 단독으로 또는 병용하여 백반병변의 탈염법랑질에 대한 재광화 효과를 평가합니다.
재광화는 디지털 방사선 촬영을 사용하여 방사선 밀도에 의해 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Wael Essam Gamel, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Asmaa Khater
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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