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Wirkung von Poly-Amido-Amin-Dendrimer, Nano-Hydroxylapatit

4. März 2023 aktualisiert von: Egymedicalpedia

Die Wirkung von Poly-Amido-Amin-Dendrimer, Nano-Hydroxyapatit und deren Kombination auf die Mikrohärte des demineralisierten Zahnschmelzes und ihre klinische Wirksamkeit bei der Behandlung von White-Spot-Läsionen

Zahnkaries ist eine häufige orale Erkrankung. Der Prozess der Kariesbildung ist ein Zyklus von Remineralisierung und Demineralisierung mit verschiedenen Stadien, die entweder reversibel oder irreversibel sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

White-Spot-Läsionen (WSLs) sind definiert als Demineralisierung der Schmelzoberfläche und unter der Oberfläche ohne Kavitation. Diese Manifestationen stellen die erste klinische Beobachtung des Fortschreitens von Zahnkaries dar, mit der Möglichkeit, es rückgängig zu machen.

WSLs sind durch ein weißes, kreidiges, undurchsichtiges Aussehen gekennzeichnet und befinden sich häufig in Grübchen, Fissuren und glatten Oberflächen von Zähnen. Nach dem Einsetzen festsitzender kieferorthopädischer Apparaturen gibt es jedoch aufgrund des Vorhandenseins von Brackets, Bändern, Drähten und anderen Anwendungen eine zunehmende Anzahl von Plaqueretentionsstellen, die die Mundhygiene erschweren und die natürlich vorkommenden Selbstreinigungsmechanismen einschränken. Infolgedessen besteht ein erhöhtes Risiko der Demineralisierung und letztendlich der Bildung von WSLs auf glatten Oberflächen, wenn keine effektive Plaqueentfernung erfolgt

Zu den klinischen Merkmalen dieser Läsionen gehören der Verlust der normalen Transluzenz des Zahnschmelzes aufgrund veränderter Lichteigenschaften mit einem kreideweißen Aussehen, insbesondere bei Dehydrierung; eine zerbrechliche Oberflächenschicht, die durch Sondieren beschädigt werden kann, insbesondere in Vertiefungen und Rissen; erhöhte Porosität, insbesondere des Untergrunds, mit erhöhtem Potenzial zur Aufnahme von Flecken; reduzierte Dichte des Untergrunds, die radiographisch, mit Durchleuchtung oder mit modernen Laserdetektionsgeräten nachweisbar sein kann; und Potenzial zur Remineralisierung, mit einer erhöhten Resistenz gegenüber weiteren Säurebelastungen, insbesondere bei der Verwendung von verbesserten Remineralisierungsbehandlungen.

Es gibt zahlreiche Therapien für WSLs, zum Beispiel Hygieneerziehung, Fluoride, Phosphopeptidverbindungen, Xylit und infiltrierende Harze, Mikroabrasion und/oder Bleichen sowie Präparation und Wiederherstellung. Die professionelle Anwendung oder Verordnung von Fluoriden für den Hausgebrauch umfasst: Gele, Zahnpasten, Mundspülungen und Lacke. Die Fluoridionen werden auf drei Arten freigesetzt: Natriummonofluorphosphat, Natriumfluorid und Aminfluorid. Es wurde jedoch festgestellt, dass hohe Fluoridkonzentrationen die WSL-Remineralisierung fördern; es tritt in der Schmelzoberfläche auf und hemmt die Bewegung der Ionen durch den Untergrund, wodurch die Remineralisierung unter der Oberfläche und damit die Lichtreflexion beeinträchtigt wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten haben mindestens 3 WSLS.
  • Die Patienten sind zwischen 16 und 25 Jahre alt
  • Die Patienten mit gutem Allgemeinzustand und ohne systemische Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Schmelzhypoplasie oder Zahnfluorose.
  • Vorhandensein einer kariösen Höhle.
  • Allergie gegen Fluoridgel, das in dieser Studie verwendet wird
  • Patienten mit einer signifikanten Krankengeschichte, einschließlich Schwangerschaft und Stillzeit und Raucher.
  • Patienten mit Hinweisen auf verminderten Speichelfluss oder erheblichen Zahnverschleiß.
  • Patienten, die an gleichzeitig laufenden klinischen Studien teilgenommen haben oder die kürzlich an anderen klinischen Studien mit einem Prüfpräparat oder -gerät teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten haben White-Spot-Läsionen
White-Spot-Läsionen (WSLs) sind definiert als Demineralisierung der Schmelzoberfläche und unter der Oberfläche ohne Kavitation. Diese Manifestationen stellen die erste klinische Beobachtung des Fortschreitens von Zahnkaries dar, mit der Möglichkeit, es rückgängig zu machen
zur Bewertung der remineralisierenden Wirkung von Poly-Amido-Amin-Dendrimer, Nanohydroxyapatit und ihrer Kombination auf demineralisierten Zahnschmelz und ihrer klinischen Wirksamkeit bei White-Spot-Läsionen
Andere Namen:
  • Nano-Hydroxylapatit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remineralisierung
Zeitfenster: 3 Monate
zur Bewertung der remineralisierenden Wirkung von Poly-Amido-Amin-Dendrimer und Nanohydroxy-Apatit allein oder in Kombination auf demineralisiertem Zahnschmelz bei White-Spot-Läsionen. Die Remineralisierung wird anhand der Radiodichte mittels digitaler Radiographie beurteilt
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Wael Essam Gamel, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Asmaa Khater

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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