ポリアミドアミンデンドリマー、ナノハイドロキシアパタイトの効果
ポリアミドアミンデンドリマー、ナノヒドロキシアパタイト、およびそれらの組み合わせが脱灰エナメル質の微小硬度に及ぼす影響と、白斑病変の管理におけるそれらの臨床的有効性
調査の概要
詳細な説明
ホワイトスポット病変(WSL)は、キャビテーションのないエナメル質の表面および表面下の脱灰として定義されます。 これらの症状は、虫歯の進行の最初の臨床観察であり、逆転する可能性があります。
WSL は白く、チョーク状で不透明な外観が特徴で、一般的に歯の小窩、裂け目、および滑らかな表面に位置します。 しかし、固定式歯科矯正器具の配置後、ブラケット、バンド、ワイヤー、およびその他のアプリケーションの存在により、歯垢の滞留部位の数が増加し、口腔衛生がより困難になり、自然に発生する自己洗浄メカニズムが制限されます. 結果として、効果的なプラーク除去がない場合、脱灰のリスクが高まり、最終的には滑らかな表面に WSL が形成されるリスクが高くなります。
これらの病変の臨床的特徴には、エナメル質の正常な半透明性の喪失が含まれます。これは、特に脱水時にチョークのような白い外観を伴う光特性の変化によるものです。特に穴や裂け目で、プロービングによる損傷を受けやすい壊れやすい表面層。特に表面下の気孔率が増加し、染みが吸収される可能性が高くなります。透過照明または最新のレーザー検出装置を使用して、X線写真で検出できる可能性がある地下の密度の低下。特に強化された再石灰化処理を使用すると、さらなる酸攻撃に対する耐性が高まり、再石灰化の可能性があります。
たとえば、衛生教育、フッ化物、ホスホペプチド化合物、キシリトールと浸潤性樹脂、マイクロアブレーションおよび/または漂白、準備と修復など、WSL の多くの治療法を見つけることができます。 家庭で使用するためのフッ化物の専門的な塗布または処方には、ジェル、歯磨き粉、うがい薬、ワニスが含まれます。 フッ化物イオンは、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化ナトリウム、フッ化アミンの 3 つの方法で検出されます。 高濃度のフッ化物がWSLの再石灰化を促進することがわかっています。それはエナメル質の表面で発生し、表面下を通るイオンの移動を阻害し、表面下の再石灰化に影響を与え、したがって光の反射に影響を与えます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は少なくとも 3 つの WSLS を持っています。
- 16歳から25歳までの患者
- 全身の健康状態が良好で、全身疾患のない患者。
除外基準:
- エナメル質形成不全または歯のフッ素症の存在。
- う蝕の存在。
- このスタフィで使用されているフッ化物ゲルに対するアレルギー
- 妊娠中、授乳中、喫煙者など、重大な病歴がある患者。
- 唾液分泌の減少または重大な歯の摩耗の証拠がある患者。
- 同時臨床試験に参加した患者、または治験薬またはデバイスの他の臨床試験に最近参加した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者は白斑病変を有する
ホワイトスポット病変(WSL)は、キャビテーションのないエナメル質の表面および表面下の脱灰として定義されます。
これらの症状は、虫歯の進行の最初の臨床観察であり、逆転する可能性があります。
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脱灰エナメル質に対するポリアミドアミンデンドリマー、ナノヒドロキシアパタイト、およびそれらの組み合わせの再石灰化効果と、ホワイトスポット病変に対するそれらの臨床的有効性を評価する
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再石灰化
時間枠:3ヶ月
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ポリアミドアミンデンドリマーとナノヒドロキシアパタイトの単独または組み合わせによる、ホワイトスポット病変の脱灰エナメル質に対する再石灰化効果を評価します。
再石灰化は、デジタルX線撮影を使用して放射線密度によって評価されます
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Wael Essam Gamel, Professor、Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Asmaa Khater
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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