Effect van Poly Amido Amine Dendrimer, Nano-hydroxyapatiet
Het effect van poly-amido-amine-dendrimeer, nano-hydroxyapatiet en hun combinatie op de microhardheid van gedemineraliseerd glazuur en hun klinische werkzaamheid bij de behandeling van wittevleklaesies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
White spot laesies (WSL's) worden gedefinieerd als demineralisatie van het glazuuroppervlak en de ondergrond, zonder cavitatie. Deze manifestaties vertegenwoordigen de eerste klinische observatie van de progressie van tandcariës, met de mogelijkheid om te worden teruggedraaid.
WSL's worden gekenmerkt door een wit, krijtachtig, ondoorzichtig uiterlijk en bevinden zich gewoonlijk in putjes, spleten en gladde tandoppervlakken. Echter, na het plaatsen van vaste orthodontische hulpmiddelen is er een toenemend aantal plekken waar tandplak vastgehouden wordt door de aanwezigheid van beugels, banden, draden en andere toepassingen, die de mondhygiëne bemoeilijken en de natuurlijk voorkomende zelfreinigende mechanismen beperken. Als gevolg hiervan is er een verhoogd risico op demineralisatie en, definitief, op vorming van WSL's op gladde oppervlakken, als er geen effectieve plaqueverwijdering is
De klinische kenmerken van deze laesies omvatten verlies van normale doorschijnendheid van het glazuur vanwege veranderde lichteigenschappen met een krijtachtig wit uiterlijk, vooral bij uitdroging; een fragiele oppervlaktelaag die gevoelig is voor beschadiging door sonderen, met name in putjes en scheuren; verhoogde porositeit, met name van de ondergrond, met verhoogde kans op opname van vlekken; verminderde dichtheid van de ondergrond, die radiografisch detecteerbaar kan zijn, met transilluminatie of met moderne laserdetectieapparatuur; en potentieel voor remineralisatie, met een verhoogde weerstand tegen verdere zuuruitdaging, vooral met het gebruik van verbeterde remineralisatiebehandelingen.
Er zijn tal van therapieën voor WSL's, bijvoorbeeld hygiënevoorlichting, fluoriden, fosfopeptideverbindingen, xylitol en infiltratieve harsen, microabrasie en/of bleken, en preparatie en herstel. Het professioneel aanbrengen of voorschrijven van fluoriden voor thuisgebruik omvat: gels, tandpasta's, mondspoelingen en vernissen. De fluoride-ionen worden op drie manieren onthuld: natriummonofluorfosfaat, natriumfluoride en aminefluoride. Het is gebleken dat hoge fluorideconcentraties WSL-remineralisatie bevorderen. het komt voor in het glazuuroppervlak en remt de beweging van de ionen door de ondergrond, waardoor de remineralisatie van de ondergrond wordt beïnvloed en daardoor de lichtreflectie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten hebben minimaal 3 WSLS.
- De patiënten tussen de 16 en 25 jaar oud
- De patiënten met een goede algemene gezondheid en geen systemische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van glazuurhypoplasie of tandfluorose.
- Aanwezigheid van carieuze holte.
- Allergie voor fluoridegel die in deze stufy wordt gebruikt
- Patiënten met een significante medische geschiedenis, waaronder zwangerschap en borstvoeding en rokers.
- Patiënten met tekenen van verminderde speekselvloed of significante tandslijtage.
- Patiënten die deelnamen aan gelijktijdige klinische onderzoeken of die recentelijk hadden deelgenomen aan andere klinische onderzoeken van een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten hebben witte vleklaesies
White spot laesies (WSL's) worden gedefinieerd als demineralisatie van het glazuuroppervlak en de ondergrond, zonder cavitatie.
Deze manifestaties vertegenwoordigen de eerste klinische observatie van de progressie van tandcariës, met de mogelijkheid om te worden teruggedraaid
|
om het remineraliserende effect van Poly Amido Amine Dendrimer, Nanohydroxyapatiet en hun combinatie op gedemineraliseerd glazuur en hun klinische werkzaamheid op wittevleklaesie te evalueren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remineralisatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
om het remineraliserende effect van Poly Amido Amine Dendrimer en Nanohydroxyapatiet alleen of gecombineerd op gedemineraliseerd glazuur op White Spot-laesie te evalueren.
Remineralisatie zal worden beoordeeld door middel van radiodichtheid met behulp van digitale radiografie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Wael Essam Gamel, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Asmaa Khater
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .