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Effetto del dendrimero poliammidoamminico, nano-idrossiapatite

4 marzo 2023 aggiornato da: Egymedicalpedia

L'effetto del dendrimero poliammidoamminico, la nano-idrossiapatite e la loro combinazione sulla microdurezza dello smalto demineralizzato e la loro efficacia clinica nella gestione delle lesioni da punto bianco

La carie dentale è una comune malattia orale. Il processo di formazione della carie è un ciclo di rimineralizzazione e demineralizzazione con vari stadi reversibili o irreversibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le lesioni da macchie bianche (WSL) sono definite come superficie dello smalto e demineralizzazione del sottosuolo, senza cavitazione. Queste manifestazioni rappresentano la prima osservazione clinica della progressione della carie dentale, con la possibilità di reversibilità.

I WSL sono caratterizzati da un aspetto bianco, gessoso e opaco e sono comunemente localizzati in cavità, fessure e superfici lisce dei denti. Tuttavia, dopo il posizionamento di apparecchi ortodontici fissi, vi è un numero crescente di siti di ritenzione della placca a causa della presenza di attacchi, bande, fili e altre applicazioni, che rendono più difficile l'igiene orale e limitano i meccanismi naturali di autopulizia. Di conseguenza, vi è un aumento del rischio di demineralizzazione e, in conclusione, di formazione di WSL su superfici lisce, se non vi è un'efficace rimozione della placca

Le caratteristiche cliniche di queste lesioni comprendono la perdita della normale traslucenza dello smalto a causa delle proprietà luminose alterate con un aspetto bianco gessoso, in particolare quando disidratato; uno strato superficiale fragile suscettibile di danni da sondaggio, in particolare in fosse e fessure; aumento della porosità, in particolare del sottosuolo, con aumento del potenziale di assorbimento delle macchie; ridotta densità del sottosuolo, rilevabile radiograficamente, con transilluminazione o con moderni dispositivi di rilevamento laser; e potenziale di rimineralizzazione, con una maggiore resistenza a ulteriori sfide acide, in particolare con l'uso di trattamenti di remineralizzazione potenziati.

È possibile trovare numerose terapie per WSL, ad esempio, educazione all'igiene, fluoruri, composti fosfopeptidici, xilitolo e resine infiltrative, microabrasione e/o sbiancamento, preparazione e restauro. L'applicazione professionale o la prescrizione di fluoruri per uso domestico comprende: gel, dentifrici, collutori e vernici. Gli ioni fluoruro vengono rivelati in tre modi: monofluorofosfato di sodio, fluoruro di sodio e fluoruro amminico. È stato scoperto che alte concentrazioni di fluoruro promuovono la remineralizzazione del WSL Tuttavia; si verifica nella superficie dello smalto e inibisce il movimento degli ioni attraverso il sottosuolo, influenzando la remineralizzazione del sottosuolo e quindi la riflessione della luce

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti hanno almeno 3 WSLS.
  • I pazienti di età compresa tra i 16 ei 25 anni
  • I pazienti con buona salute generale e nessuna malattia sistemica.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di ipoplasia dello smalto o fluorosi dentale.
  • Presenza di cavità cariata.
  • Allergia al gel al fluoro utilizzato in questo stufy
  • Pazienti che hanno una storia medica significativa, tra cui gravidanza e allattamento e fumatori.
  • Pazienti che hanno evidenza di flusso salivare ridotto o significativa usura dei denti.
  • Pazienti che avevano partecipato a sperimentazioni cliniche concomitanti o che avevano recentemente partecipato ad altre sperimentazioni cliniche di un farmaco o dispositivo sperimentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: i pazienti hanno lesioni da punto bianco
Le lesioni da macchie bianche (WSL) sono definite come superficie dello smalto e demineralizzazione del sottosuolo, senza cavitazione. Queste manifestazioni rappresentano la prima osservazione clinica della progressione della carie dentale, con la possibilità di reversibilità
valutare l'effetto rimineralizzante del dendrimero di poliammidoammina, nanoidrossiapatite e la loro combinazione sullo smalto demineralizzato e la loro efficacia clinica sulla lesione del punto bianco
Altri nomi:
  • Nano-idrossiapatite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remineralizzazione
Lasso di tempo: 3 mesi
per valutare l'effetto rimineralizzante di Poly Amido Amine Dendrimer e Nanohydroxy apatite da soli o combinati su smalto demineralizzato su lesione White Spot. La remineralizzazione sarà valutata mediante radiodensità mediante radiografia digitale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wael Essam Gamel, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Asmaa Khater

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del punto bianco

Prove cliniche su Dendrimero di poli(ammidoammina).

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