Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Poly Amido Amine Dendrimer, Nano-hydroxyapatite

4 mars 2023 uppdaterad av: Egymedicalpedia

Effekten av polyamidoamindendrimer, nano-hydroxiapatit och deras kombination på mikrohårdheten hos demineraliserad emalj och deras kliniska effektivitet vid hantering av vita fläckskador

Tandkaries är en vanlig munsjukdom. Processen för kariesbildning är en cykel av remineralisering och avmineralisering där olika stadier är antingen reversibla eller irreversibla.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vita fläcklesioner (WSL) definieras som emaljyta och demineralisering under ytan, utan kavitation. Dessa manifestationer representerar den första kliniska observationen av utvecklingen av tandkaries, med möjligheten att vändas.

WSL kännetecknas av ett vitt, kritaktigt, ogenomskinligt utseende och är vanligtvis lokaliserade i gropar, sprickor och släta ytor på tänderna. Efter placeringen av fasta ortodontiska apparater finns det dock ett ökande antal plackretentionsställen på grund av närvaron av konsoler, band, trådar och andra applikationer, som försvårar munhygienen och begränsar naturligt förekommande självrengörande mekanismer. Som en konsekvens finns det en ökad risk för avmineralisering och slutgiltigt att WSL bildas på släta ytor, om det inte finns någon effektiv plackborttagning

De kliniska egenskaperna hos dessa lesioner inkluderar förlust av normal genomskinlighet av emaljen på grund av förändrade ljusegenskaper med ett kritvitt utseende, särskilt när de är uttorkad; ett ömtåligt ytskikt som är känsligt för skador från sondering, särskilt i gropar och sprickor; ökad porositet, särskilt av underytan, med ökad potential för upptag av fläckar; minskad densitet av underytan, som kan detekteras radiografiskt, med genomlysning eller med moderna laserdetekteringsanordningar; och potential för remineralisering, med en ökad motståndskraft mot ytterligare syrautmaning, särskilt med användning av förbättrade remineraliseringsbehandlingar.

Det är möjligt att hitta många terapier för WSL, till exempel hygienutbildning, fluorider, fosfopeptidföreningar, xylitol och infiltrativa hartser, mikronötning och/eller blekning samt beredning och restaurering. Professionell applicering eller förskrivning av fluorider för hemmabruk inkluderar: geler, tandkrämer, munvatten och lacker. Fluoridjonerna avslöjas på tre sätt: natriummonofluorfosfat, natriumfluorid och aminfluorid. Det har visat sig att höga fluoridkoncentrationer främjar WSL-remineralisering. det förekommer i emaljytan och hämmar jonernas rörelse genom underytan, vilket påverkar remineraliseringen under ytan och därför ljusreflektionen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna har minst 3 WSLS.
  • Patienterna är mellan 16 och 25 år gamla
  • Patienterna med god allmän hälsa och ingen systemisk sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av emaljhypoplasi eller dental fluoros.
  • Förekomst av karies hålighet.
  • Allergi mot fluorgel som används i denna stufy
  • Patienter som har en betydande medicinsk historia, inklusive graviditet och amning och rökare.
  • Patienter som har tecken på minskat salivflöde eller betydande tandslitage.
  • Patienter som deltagit i samtidiga kliniska prövningar eller som nyligen hade deltagit i andra kliniska prövningar av ett prövningsläkemedel eller apparat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter har vita fläckskador
Vita fläcklesioner (WSL) definieras som emaljyta och demineralisering under ytan, utan kavitation. Dessa manifestationer representerar den första kliniska observationen av utvecklingen av tandkaries, med möjligheten att vändas
för att utvärdera den remineraliserande effekten av Poly Amido Amine Dendrimer, Nanohydroxyapatit & deras kombination på avmineraliserad emalj & deras kliniska effekt på White Spot lesion
Andra namn:
  • Nano-hydroxiapatit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remineralisering
Tidsram: 3 månader
för att utvärdera den remineraliserande effekten av Poly Amido Amine Dendrimer och Nanohydroxyapatit enbart eller kombinerat på avmineraliserad emalj på White Spot lesion. Remineralisering kommer att bedömas genom radiodensitet med hjälp av digital radiografi
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Wael Essam Gamel, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2023

Första postat (Faktisk)

16 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Asmaa Khater

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera