Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dendrymeru poliamidoaminowego, nanohydroksyapatytu

4 marca 2023 zaktualizowane przez: Egymedicalpedia

Wpływ dendrymeru poliamidoaminowego, nanohydroksyapatytu i ich kombinacji na mikrotwardość zdemineralizowanego szkliwa i ich skuteczność kliniczną w leczeniu białych plam

Próchnica zębów jest częstą chorobą jamy ustnej. Proces powstawania próchnicy to cykl remineralizacji i demineralizacji, w którym poszczególne etapy są odwracalne lub nieodwracalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Białe plamki (WSL) definiuje się jako powierzchniową i podpowierzchniową demineralizację szkliwa, bez kawitacji. Objawy te stanowią pierwszą kliniczną obserwację postępu próchnicy, z możliwością odwrócenia.

WSL charakteryzują się białym, kredowym, nieprzezroczystym wyglądem i są powszechnie zlokalizowane w zagłębieniach, szczelinach i gładkich powierzchniach zębów. Jednak po założeniu stałych aparatów ortodontycznych pojawia się coraz więcej miejsc zatrzymywania płytki nazębnej z powodu obecności zamków, opasek, drutów i innych aplikacji, które utrudniają higienę jamy ustnej i ograniczają naturalnie występujące mechanizmy samooczyszczające. W konsekwencji istnieje zwiększone ryzyko demineralizacji i ostatecznie tworzenia się WSL na gładkich powierzchniach, jeśli nie ma skutecznego usuwania płytki nazębnej

Charakterystyka kliniczna tych zmian obejmuje utratę normalnej przezierności szkliwa z powodu zmienionych właściwości światła z kredowobiałym wyglądem, zwłaszcza w przypadku odwodnienia; delikatna warstwa powierzchniowa podatna na uszkodzenia spowodowane sondowaniem, szczególnie w zagłębieniach i szczelinach; zwiększona porowatość, zwłaszcza podpowierzchniowa, ze zwiększonym potencjałem wchłaniania plam; zmniejszona gęstość warstwy podpowierzchniowej, którą można wykryć radiologicznie, za pomocą transiluminacji lub za pomocą nowoczesnych laserowych urządzeń wykrywających; i potencjał do remineralizacji, ze zwiększoną odpornością na dalszą ekspozycję na kwasy, szczególnie przy zastosowaniu wzmocnionych zabiegów remineralizujących.

Można znaleźć liczne terapie WSL, na przykład edukację higieniczną, fluorki, związki fosfopeptydowe, ksylitol i żywice infiltracyjne, mikroabrazję i/lub wybielanie oraz preparację i odbudowę. Profesjonalne stosowanie lub recepta fluorków do użytku domowego obejmuje: żele, pasty do zębów, płyny do płukania ust i lakiery. Jony fluorkowe ujawniają się na trzy sposoby: monofluorofosforan sodu, fluorek sodu i aminofluorek. Stwierdzono, że wysokie stężenia fluorków sprzyjają remineralizacji WSL; występuje na powierzchni szkliwa i hamuje ruch jonów w warstwie podpowierzchniowej, wpływając na remineralizację podpowierzchniową, a tym samym na odbijanie światła

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci mają co najmniej 3 WSLS.
  • Pacjenci w wieku od 16 do 25 lat
  • Pacjenci w dobrym stanie ogólnym, bez chorób ogólnoustrojowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność hipoplazji szkliwa lub fluorozy zębów.
  • Obecność próchnicy.
  • Alergia na żel z fluorem używany w tym stufy
  • Pacjenci ze znaczącym wywiadem lekarskim, w tym ciąża i karmienie piersią oraz palacze.
  • Pacjenci z objawami zmniejszonego wydzielania śliny lub znacznego zużycia zębów.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w równoległych badaniach klinicznych lub niedawno uczestniczyli w innych badaniach klinicznych badanego leku lub urządzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów ma białe plamki
Białe plamki (WSL) definiuje się jako powierzchniową i podpowierzchniową demineralizację szkliwa, bez kawitacji. Objawy te stanowią pierwszą kliniczną obserwację postępu próchnicy, z możliwością odwrócenia
ocena efektu remineralizacji dendrymeru poliamidoaminowego, nanohydroksyapatytu i ich kombinacji na zdemineralizowane szkliwo oraz ich skuteczności klinicznej w leczeniu białych plam
Inne nazwy:
  • Nanohydroksyapatyt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remineralizacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
w celu oceny działania remineralizującego dendrymeru poliamidoaminowego i nanohydroksyapatytu, osobno lub w połączeniu, na zdemineralizowane szkliwo w przypadku białych plam. Remineralizacja zostanie oceniona na podstawie gęstości promieniowania przy użyciu radiografii cyfrowej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wael Essam Gamel, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Asmaa Khater

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj