聚酰胺胺树枝状聚合物、纳米羟基磷灰石的作用
2023年3月4日 更新者:Egymedicalpedia
聚酰胺胺树枝状聚合物、纳米羟基磷灰石及其组合对脱矿牙釉质显微硬度的影响及其治疗白斑病变的临床疗效
龋齿是一种常见的口腔疾病。
龋齿形成的过程是一个再矿化和脱矿化的循环,各个阶段要么是可逆的,要么是不可逆的。
研究概览
详细说明
白点病变 (WSL) 定义为牙釉质表面和表面下脱矿,无空洞。 这些表现代表了对龋齿进展的首次临床观察,并有可能被逆转。
WSL 的特征是白色、白垩色、不透明的外观,通常位于牙槽、裂隙和光滑的牙齿表面。 然而,在放置固定矫治器后,由于托槽、束带、金属丝等应用的存在,牙菌斑滞留部位越来越多,这使得口腔卫生变得更加困难,并限制了自然发生的自我清洁机制。 因此,如果没有有效的牙菌斑清除,脱矿质的风险就会增加,并且最终会在光滑表面上形成 WSL
这些病变的临床特征包括由于光特性改变导致牙釉质失去正常的半透明性,外观呈白垩色,尤其是在脱水时;易受探测损坏的脆弱表面层,特别是在凹坑和裂缝中;孔隙率增加,特别是地下的孔隙率增加,吸收污渍的可能性增加;地下密度降低,这可以通过射线照相、透照或现代激光检测设备检测到;和再矿化的潜力,对进一步酸挑战的抵抗力增加,特别是使用增强的再矿化处理。
可以找到许多针对 WSL 的疗法,例如卫生教育、氟化物、磷酸肽化合物、木糖醇和渗透树脂、微磨蚀和/或漂白,以及制备和修复。 家用氟化物的专业应用或处方包括:凝胶、牙膏、漱口水和清漆。 氟离子以三种方式显示:单氟磷酸钠、氟化钠和氟化胺。 已经发现,高浓度的氟化物会促进 WSL 再矿化。它发生在牙釉质表面并抑制离子通过表面下的运动,影响表面下的再矿化,从而影响光反射
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo、埃及
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者至少有 3 个 WSLS。
- 年龄在16至25岁之间的患者
- 患者一般健康状况良好,无全身性疾病。
排除标准:
- 存在牙釉质发育不全或氟斑牙。
- 龋洞的存在。
- 对本研究中使用的氟化物凝胶过敏
- 有重大病史的患者,包括怀孕和哺乳以及吸烟者。
- 有证据表明唾液流量减少或牙齿磨损明显的患者。
- 参加过同时进行的临床试验或最近参加过研究药物或设备的其他临床试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:患者有白点病变
白点病变 (WSL) 定义为牙釉质表面和表面下脱矿,无空洞。
这些表现代表了对龋齿进展的首次临床观察,并有可能被逆转
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评估聚酰胺胺树枝状聚合物、纳米羟基磷灰石及其组合对脱矿牙釉质的再矿化作用及其对白斑病变的临床疗效
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再矿化
大体时间:3个月
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评估聚酰胺胺树枝状聚合物和纳米羟基磷灰石单独或组合对白斑病变脱矿牙釉质的再矿化作用。
再矿化将使用数字射线照相术通过放射密度进行评估
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Wael Essam Gamel, Professor、Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月4日
首次发布 (实际的)
2023年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月4日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Asmaa Khater
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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