Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Poly Amido Amine Dendrimer, Nano-hydroxyapatite

4. mars 2023 oppdatert av: Egymedicalpedia

Effekten av polyamidoamindendrimer, nano-hydroksyapatitt og deres kombinasjon på mikrohardhet av demineralisert emalje og deres kliniske effekt i behandling av hvitflekk-lesjoner

Tannkaries er en vanlig munnsykdom. Prosessen med kariesdannelse er en syklus av remineralisering og demineralisering med ulike stadier som enten er reversible eller irreversible.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

White spot lesjoner (WSL) er definert som emaljeoverflate og demineralisering under overflaten, uten kavitasjon. Disse manifestasjonene representerer den første kliniske observasjonen av progresjonen av tannkaries, med mulighet for å bli reversert.

WSL-er er preget av et hvitt, krittaktig, ugjennomsiktig utseende og er vanligvis lokalisert i groper, sprekker og glatte overflater av tenner. Etter plassering av faste kjeveortopedisk apparater er det imidlertid et økende antall plakkretensjonssteder på grunn av tilstedeværelsen av braketter, bånd, ledninger og andre applikasjoner, som gjør munnhygiene vanskeligere, og begrenser naturlig forekommende selvrensende mekanismer. Som en konsekvens er det en økt risiko for demineralisering og, definitivt, for at WSL-er dannes på glatte overflater, hvis det ikke er effektiv fjerning av plakk

De kliniske egenskapene til disse lesjonene inkluderer tap av normal translucens av emaljen på grunn av endrede lysegenskaper med et kritthvitt utseende, spesielt når de er dehydrert; et skjørt overflatelag som er utsatt for skade fra sondering, spesielt i groper og sprekker; økt porøsitet, spesielt av undergrunnen, med økt potensial for opptak av flekker; redusert tetthet av undergrunnen, som kan detekteres radiografisk, med gjennomlysning eller med moderne laserdeteksjonsenheter; og potensial for remineralisering, med økt motstand mot ytterligere syreutfordring, spesielt ved bruk av forbedrede remineraliseringsbehandlinger.

Det er mulig å finne mange terapier for WSL-er, for eksempel hygieneopplæring, fluorider, fosfopeptidforbindelser, xylitol og infiltrative harpikser, mikroslitasje og/eller bleking, og forberedelse og restaurering. Profesjonell påføring eller forskrivning av fluorider til hjemmebruk inkluderer: geler, tannkremer, munnvann og lakk. Fluorionene avsløres på tre måter: natriummonofluorfosfat, natriumfluorid og aminfluorid. Det har blitt funnet at høye fluoridkonsentrasjoner fremmer WSL-remineralisering. det forekommer i emaljeoverflaten og hemmer ionenes bevegelse gjennom undergrunnen, og påvirker undergrunnens remineralisering og derfor lysrefleksjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene har minst 3 WSLS.
  • Pasientene i alderen 16 til 25 år
  • Pasientene med god generell helse og ingen systemisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av emaljehypoplasi eller dental fluorose.
  • Tilstedeværelse av kariest hulrom.
  • Allergi mot fluorgel som brukes i denne stufyen
  • Pasienter som har en betydelig sykehistorie, inkludert graviditet og amming og røykere.
  • Pasienter som har tegn på redusert spyttstrøm eller betydelig tannslitasje.
  • Pasienter som har deltatt i samtidige kliniske studier eller som nylig har deltatt i andre kliniske studier av et undersøkelseslegemiddel eller utstyr.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter har hvite flekker
White spot lesjoner (WSL) er definert som emaljeoverflate og demineralisering under overflaten, uten kavitasjon. Disse manifestasjonene representerer den første kliniske observasjonen av progresjonen av tannkaries, med mulighet for å bli reversert
for å evaluere den remineraliserende effekten av Poly Amido Amine Dendrimer, Nanohydroxyapatitt og deres kombinasjon på demineralisert emalje og deres kliniske effekt på White Spot lesjon
Andre navn:
  • Nano-hydroksyapatitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remineralisering
Tidsramme: 3 måneder
for å evaluere den remineraliserende effekten av Poly Amido Amine Dendrimer og Nanohydroxyapatitt alene eller kombinert på demineralisert emalje på White Spot lesjon. Remineralisering vil bli vurdert ved radiodensitet ved bruk av digital radiografi
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Wael Essam Gamel, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Asmaa Khater

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere