Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Poly Amido Amin Dendrimer, Nano-hydroxyapatit

4. března 2023 aktualizováno: Egymedicalpedia

Vliv poly Amidoamin dendrimeru, nano-hydroxyapatitu a jejich kombinace na mikrotvrdost demineralizované skloviny a jejich klinická účinnost při léčbě lézí bílých skvrn

Zubní kaz je běžné onemocnění ústní dutiny. Proces tvorby zubního kazu je cyklus remineralizace a demineralizace s různými fázemi, které jsou buď reverzibilní, nebo nevratné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Léze bílých skvrn (WSL) jsou definovány jako povrchová a podpovrchová demineralizace skloviny bez kavitace. Tyto projevy představují první klinické pozorování progrese zubního kazu s možností zvrácení.

WSL se vyznačují bílým, křídovým, neprůhledným vzhledem a běžně se nacházejí v důlcích, fisurách a hladkých površích zubů. Po nasazení fixních ortodontických aparátů se však zvyšuje počet retenčních míst plaku v důsledku přítomnosti držáků, pásků, drátů a dalších aplikací, které ztěžují ústní hygienu a omezují přirozeně se vyskytující samočistící mechanismy. V důsledku toho existuje zvýšené riziko demineralizace a v konečném důsledku i tvorby WSL na hladkých površích, pokud nedojde k účinnému odstranění plaku.

Klinické charakteristiky těchto lézí zahrnují ztrátu normální translucence skloviny kvůli změněným světelným vlastnostem s křídově bílým vzhledem, zejména při dehydrataci; křehká povrchová vrstva náchylná k poškození sondováním, zejména v jamkách a puklinách; zvýšená pórovitost, zejména podpovrchu, se zvýšeným potenciálem pro pohlcování skvrn; snížená hustota podpovrchu, která může být detekovatelná rentgenově, prosvětlením nebo moderními laserovými detekčními zařízeními; a potenciál pro remineralizaci, se zvýšenou odolností vůči dalšímu působení kyseliny, zejména při použití vylepšených remineralizačních ošetření.

Pro WSL je možné najít řadu terapií, například hygienickou výchovu, fluoridy, fosfopeptidové sloučeniny, xylitol a infiltrační pryskyřice, mikroabrazi a/nebo bělení a přípravu a restaurování. Profesionální aplikace nebo předpis fluoridů pro domácí použití zahrnuje: gely, zubní pasty, ústní vody a laky. Fluoridové ionty jsou odhaleny třemi způsoby: monofluorofosfát sodný, fluorid sodný a aminfluorid. Bylo zjištěno, že vysoké koncentrace fluoridu podporují remineralizaci WSL. vyskytuje se na povrchu skloviny a inhibuje pohyb iontů podpovrchem, čímž ovlivňuje podpovrchovou remineralizaci a tím odraz světla

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mají alespoň 3 WSLS.
  • Pacienti ve věku od 16 do 25 let
  • Pacienti s dobrým celkovým zdravotním stavem a bez systémového onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost hypoplazie skloviny nebo zubní fluorózy.
  • Přítomnost karyózní dutiny.
  • Alergie na fluoridový gel použitý v této látce
  • Pacienti s významnou anamnézou, včetně těhotenství a kojení a kuřáci.
  • Pacienti, kteří mají známky sníženého toku slin nebo výrazného opotřebení zubů.
  • Pacienti, kteří se účastnili souběžných klinických studií nebo kteří se nedávno zúčastnili jiných klinických studií hodnoceného léku nebo zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienti mají bílé skvrny
Léze bílých skvrn (WSL) jsou definovány jako povrchová a podpovrchová demineralizace skloviny bez kavitace. Tyto projevy představují první klinické pozorování progrese zubního kazu s možností zvrácení
zhodnotit remineralizační účinek poly Amidoamin dendrimeru, nanohydroxyapatitu a jejich kombinace na demineralizovanou sklovinu a jejich klinickou účinnost na léze bílých skvrn
Ostatní jména:
  • Nano-hydroxyapatit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remineralizace
Časové okno: 3 měsíce
k vyhodnocení remineralizačního účinku Poly Amido Amin Dendrimeru a Nanohydroxyapatitu samostatně nebo v kombinaci na demineralizovanou sklovinu na lézi White Spot. Remineralizace bude hodnocena radiodenzitou pomocí digitální radiografie
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wael Essam Gamel, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Asmaa Khater

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze bílé skvrny

Klinické studie na Poly(amidoamin) dendrimer

3
Předplatit