- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05771077
Effekt af Poly Amido Amine Dendrimer, Nano-hydroxyapatit
Effekten af polyamidoamindendrimer, nano-hydroxyapatit og deres kombination på mikrohårdheden af demineraliseret emalje og deres kliniske effektivitet i behandlingen af hvide pletlæsioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvide pletlæsioner (WSL'er) defineres som emaljeoverflade og demineralisering under overfladen uden kavitation. Disse manifestationer repræsenterer den første kliniske observation af udviklingen af dental caries, med mulighed for at blive vendt.
WSL'er er karakteriseret ved et hvidt, kridtagtigt, uigennemsigtigt udseende og er almindeligvis placeret i huller, sprækker og glatte overflader af tænder. Efter placeringen af faste ortodontiske apparater er der dog et stigende antal plakretentionssteder på grund af tilstedeværelsen af beslag, bånd, ledninger og andre applikationer, som gør mundhygiejnen vanskeligere og begrænser naturligt forekommende selvrensende mekanismer. Som følge heraf er der en øget risiko for demineralisering og endeligt for dannelse af WSL'er på glatte overflader, hvis der ikke er effektiv plakfjernelse
De kliniske karakteristika af disse læsioner omfatter tab af normal gennemskinnelighed af emaljen på grund af ændrede lysegenskaber med et kridhvidt udseende, især når de er dehydreret; et skrøbeligt overfladelag, der er modtageligt for beskadigelse fra sondering, især i gruber og sprækker; øget porøsitet, især af undergrunden, med øget potentiale for optagelse af pletter; reduceret tæthed af undergrunden, som kan detekteres radiografisk, med gennemlysning eller med moderne laserdetektionsanordninger; og potentiale for remineralisering med en øget modstand mod yderligere syreudfordring, især ved brug af forbedrede remineraliseringsbehandlinger.
Det er muligt at finde adskillige terapier til WSL'er, for eksempel hygiejneundervisning, fluorider, phosphopeptidforbindelser, xylitol og infiltrative harpikser, mikroslibning og/eller blegning samt forberedelse og restaurering. Den professionelle påføring eller ordination af fluorider til hjemmebrug omfatter: geler, tandpastaer, mundskyllevand og lak. Fluorionerne afsløres på tre måder: natriummonofluorphosphat, natriumfluorid og aminfluorid. Det har vist sig, at høje fluoridkoncentrationer fremmer WSL-remineralisering. det forekommer i emaljeoverfladen og hæmmer ionernes bevægelse gennem undergrunden, hvilket påvirker undergrundens remineralisering og derfor lysreflektionen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne har mindst 3 WSLS.
- Patienterne er mellem 16 og 25 år
- Patienterne med et godt generelt helbred og ingen systemisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af emaljehypoplasi eller dental fluorose.
- Tilstedeværelse af karies hulrum.
- Allergi over for fluorgel, der bruges i denne stufy
- Patienter, der har en betydelig sygehistorie, herunder graviditet og amning og rygere.
- Patienter, der har tegn på nedsat spytstrøm eller betydelig tandslid.
- Patienter, der har deltaget i samtidige kliniske forsøg, eller som for nylig havde deltaget i andre kliniske forsøg med et forsøgslægemiddel eller -udstyr.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter har hvide pletlæsioner
Hvide pletlæsioner (WSL'er) defineres som emaljeoverflade og demineralisering under overfladen uden kavitation.
Disse manifestationer repræsenterer den første kliniske observation af udviklingen af dental caries, med mulighed for at blive reverseret
|
for at evaluere den remineraliserende effekt af Poly Amido Amine Dendrimer, Nanohydroxyapatit og deres kombination på demineraliseret emalje og deres kliniske effekt på hvide pletlæsioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remineralisering
Tidsramme: 3 måneder
|
for at evaluere den remineraliserende effekt af Poly Amido Amine Dendrimer og Nanohydroxyapatit alene eller kombineret på demineraliseret emalje på White Spot læsion.
Remineralisering vil blive vurderet ved radiodensitet ved hjælp af digital radiografi
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Wael Essam Gamel, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Asmaa Khater
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hvid Plet læsion
-
Laborie Medical Technologies Inc.Tilmelding efter invitation
-
Bundang CHA HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektalt adenom | Tyk- og endetarmskræft Praekancerøs LesionSydkorea
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
-
Jules Bordet InstituteRekruttering
Kliniske forsøg med Poly(Amidoamin) dendrimer
-
AIM ImmunoTech Inc.Amarex Clinical ResearchAfsluttetLang COVID | Tilstand efter COVID-19Forenede Stater
-
AIM ImmunoTech Inc.Amarex Clinical ResearchSuspenderetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
AIM ImmunoTech Inc.Afsluttet
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekruttering
-
AIM ImmunoTech Inc.AfsluttetHIV-infektion | HIV seropositivitetForenede Stater
-
Federico II UniversityAfsluttet
-
AIM ImmunoTech Inc.AfsluttetHIV-infektion | HIV seropositivitetForenede Stater
-
Shanghai 10th People's HospitalHangzhou NeoVax Biotechnology Co. LTDRekrutteringGliom, ondartet | Antigen-specifikke vacciner | Individuel behandlingKina
-
AIM ImmunoTech Inc.Midlertidigt ikke tilgængelig
-
Xiros LtdAktiv, ikke rekrutterendeMedial patellofemoral dislokationDet Forenede Kongerige