Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Poly Amido Amine Dendrimer, Nano-hydroxyapatit

4. marts 2023 opdateret af: Egymedicalpedia

Effekten af ​​polyamidoamindendrimer, nano-hydroxyapatit og deres kombination på mikrohårdheden af ​​demineraliseret emalje og deres kliniske effektivitet i behandlingen af ​​hvide pletlæsioner

Tandcaries er en almindelig mundsygdom. Processen med cariesdannelse er en cyklus af remineralisering og demineralisering, hvor forskellige stadier enten er reversible eller irreversible.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvide pletlæsioner (WSL'er) defineres som emaljeoverflade og demineralisering under overfladen uden kavitation. Disse manifestationer repræsenterer den første kliniske observation af udviklingen af ​​dental caries, med mulighed for at blive vendt.

WSL'er er karakteriseret ved et hvidt, kridtagtigt, uigennemsigtigt udseende og er almindeligvis placeret i huller, sprækker og glatte overflader af tænder. Efter placeringen af ​​faste ortodontiske apparater er der dog et stigende antal plakretentionssteder på grund af tilstedeværelsen af ​​beslag, bånd, ledninger og andre applikationer, som gør mundhygiejnen vanskeligere og begrænser naturligt forekommende selvrensende mekanismer. Som følge heraf er der en øget risiko for demineralisering og endeligt for dannelse af WSL'er på glatte overflader, hvis der ikke er effektiv plakfjernelse

De kliniske karakteristika af disse læsioner omfatter tab af normal gennemskinnelighed af emaljen på grund af ændrede lysegenskaber med et kridhvidt udseende, især når de er dehydreret; et skrøbeligt overfladelag, der er modtageligt for beskadigelse fra sondering, især i gruber og sprækker; øget porøsitet, især af undergrunden, med øget potentiale for optagelse af pletter; reduceret tæthed af undergrunden, som kan detekteres radiografisk, med gennemlysning eller med moderne laserdetektionsanordninger; og potentiale for remineralisering med en øget modstand mod yderligere syreudfordring, især ved brug af forbedrede remineraliseringsbehandlinger.

Det er muligt at finde adskillige terapier til WSL'er, for eksempel hygiejneundervisning, fluorider, phosphopeptidforbindelser, xylitol og infiltrative harpikser, mikroslibning og/eller blegning samt forberedelse og restaurering. Den professionelle påføring eller ordination af fluorider til hjemmebrug omfatter: geler, tandpastaer, mundskyllevand og lak. Fluorionerne afsløres på tre måder: natriummonofluorphosphat, natriumfluorid og aminfluorid. Det har vist sig, at høje fluoridkoncentrationer fremmer WSL-remineralisering. det forekommer i emaljeoverfladen og hæmmer ionernes bevægelse gennem undergrunden, hvilket påvirker undergrundens remineralisering og derfor lysreflektionen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne har mindst 3 WSLS.
  • Patienterne er mellem 16 og 25 år
  • Patienterne med et godt generelt helbred og ingen systemisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af emaljehypoplasi eller dental fluorose.
  • Tilstedeværelse af karies hulrum.
  • Allergi over for fluorgel, der bruges i denne stufy
  • Patienter, der har en betydelig sygehistorie, herunder graviditet og amning og rygere.
  • Patienter, der har tegn på nedsat spytstrøm eller betydelig tandslid.
  • Patienter, der har deltaget i samtidige kliniske forsøg, eller som for nylig havde deltaget i andre kliniske forsøg med et forsøgslægemiddel eller -udstyr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter har hvide pletlæsioner
Hvide pletlæsioner (WSL'er) defineres som emaljeoverflade og demineralisering under overfladen uden kavitation. Disse manifestationer repræsenterer den første kliniske observation af udviklingen af ​​dental caries, med mulighed for at blive reverseret
for at evaluere den remineraliserende effekt af Poly Amido Amine Dendrimer, Nanohydroxyapatit og deres kombination på demineraliseret emalje og deres kliniske effekt på hvide pletlæsioner
Andre navne:
  • Nano-hydroxyapatit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remineralisering
Tidsramme: 3 måneder
for at evaluere den remineraliserende effekt af Poly Amido Amine Dendrimer og Nanohydroxyapatit alene eller kombineret på demineraliseret emalje på White Spot læsion. Remineralisering vil blive vurderet ved radiodensitet ved hjælp af digital radiografi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Wael Essam Gamel, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asmaa Khater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvid Plet læsion

Kliniske forsøg med Poly(Amidoamin) dendrimer

Abonner