Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект полиамидоаминового дендримера, наногидроксиапатита

4 марта 2023 г. обновлено: Egymedicalpedia

Влияние полиамидоаминового дендримера, наногидроксиапатита и их комбинации на микротвердость деминерализованной эмали и их клиническая эффективность при лечении белых пятен

Кариес зубов является распространенным заболеванием полости рта. Процесс образования кариеса представляет собой цикл реминерализации и деминерализации с различными стадиями как обратимыми, так и необратимыми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Поражения в виде белых пятен (WSL) определяются как поверхностная и подповерхностная деминерализация эмали без образования полостей. Эти проявления представляют собой первое клиническое наблюдение прогрессирования кариеса с возможностью его обратного развития.

WSL характеризуются белым, мелоподобным, непрозрачным внешним видом и обычно локализуются в ямках, фиссурах и на гладких поверхностях зубов. Тем не менее, после установки несъемных ортодонтических аппаратов увеличивается количество мест, где сохраняется зубной налет из-за наличия брекетов, лент, дуг и других приспособлений, которые затрудняют гигиену полости рта и ограничивают естественные механизмы самоочищения. Как следствие, существует повышенный риск деминерализации и, соответственно, образования ССЛ на гладких поверхностях, если нет эффективного удаления зубного налета.

Клинические характеристики этих поражений включают потерю нормальной прозрачности эмали из-за измененных световых свойств с меловым белым оттенком, особенно при обезвоживании; хрупкий поверхностный слой, подверженный повреждению при зондировании, особенно в ямках и трещинах; повышенная пористость, особенно подповерхностного слоя, с повышенным потенциалом поглощения пятен; пониженная плотность подповерхностного слоя, которая может быть обнаружена рентгенографически, с трансиллюминацией или с помощью современных лазерных детекторов; и потенциал для реминерализации с повышенной устойчивостью к дальнейшей кислотной нагрузке, особенно при использовании усиленных процедур реминерализации.

Можно найти множество методов лечения WSL, например, гигиеническое просвещение, фториды, фосфопептидные соединения, ксилит и инфильтрационные смолы, микроабразию и/или отбеливание, а также препарирование и восстановление. Профессиональное применение или назначение фторидов для домашнего использования включает: гели, зубные пасты, жидкости для полоскания рта и лаки. Ионы фтора выявляют тремя способами: монофторфосфатом натрия, фторидом натрия и аминфторидом. Было обнаружено, что высокие концентрации фтора способствуют реминерализации WSL. это происходит на поверхности эмали и подавляет движение ионов через недра, влияя на подповерхностную реминерализацию и, следовательно, на отражение света

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты имеют не менее 3 WSLS.
  • Пациенты в возрасте от 16 до 25 лет
  • Пациенты с хорошим общим состоянием здоровья и отсутствием системных заболеваний.

Критерий исключения:

  • Наличие гипоплазии эмали или флюороза зубов.
  • Наличие кариозной полости.
  • Аллергия на фторсодержащий гель, который используется в этой комнате.
  • Пациенты со значительным анамнезом, включая беременность и кормление грудью, а также курильщики.
  • Пациенты, у которых есть признаки снижения слюноотделения или значительного износа зубов.
  • Пациенты, участвовавшие в параллельных клинических испытаниях или недавно участвовавшие в других клинических испытаниях исследуемого лекарственного средства или устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: у пациентов имеются белые пятна
Поражения в виде белых пятен (WSL) определяются как поверхностная и подповерхностная деминерализация эмали без образования полостей. Эти проявления представляют собой первое клиническое наблюдение прогрессирования кариеса с возможностью его обратного развития.
оценить реминерализующий эффект полиамидоаминового дендримера, наногидроксиапатита и их комбинации на деминерализованную эмаль и их клиническую эффективность при поражении белыми пятнами
Другие имена:
  • Нано-гидроксиапатит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реминерализация
Временное ограничение: 3 месяца
оценить реминерализующий эффект полиамидоаминового дендримера и наногидроксиапатита по отдельности или в комбинации на деминерализованную эмаль при поражении белыми пятнами. Реминерализация будет оцениваться по радиоплотности с помощью цифровой рентгенографии.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Wael Essam Gamel, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Asmaa Khater

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поли(амидоаминовый) дендример

Подписаться