- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05771077
Эффект полиамидоаминового дендримера, наногидроксиапатита
Влияние полиамидоаминового дендримера, наногидроксиапатита и их комбинации на микротвердость деминерализованной эмали и их клиническая эффективность при лечении белых пятен
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поражения в виде белых пятен (WSL) определяются как поверхностная и подповерхностная деминерализация эмали без образования полостей. Эти проявления представляют собой первое клиническое наблюдение прогрессирования кариеса с возможностью его обратного развития.
WSL характеризуются белым, мелоподобным, непрозрачным внешним видом и обычно локализуются в ямках, фиссурах и на гладких поверхностях зубов. Тем не менее, после установки несъемных ортодонтических аппаратов увеличивается количество мест, где сохраняется зубной налет из-за наличия брекетов, лент, дуг и других приспособлений, которые затрудняют гигиену полости рта и ограничивают естественные механизмы самоочищения. Как следствие, существует повышенный риск деминерализации и, соответственно, образования ССЛ на гладких поверхностях, если нет эффективного удаления зубного налета.
Клинические характеристики этих поражений включают потерю нормальной прозрачности эмали из-за измененных световых свойств с меловым белым оттенком, особенно при обезвоживании; хрупкий поверхностный слой, подверженный повреждению при зондировании, особенно в ямках и трещинах; повышенная пористость, особенно подповерхностного слоя, с повышенным потенциалом поглощения пятен; пониженная плотность подповерхностного слоя, которая может быть обнаружена рентгенографически, с трансиллюминацией или с помощью современных лазерных детекторов; и потенциал для реминерализации с повышенной устойчивостью к дальнейшей кислотной нагрузке, особенно при использовании усиленных процедур реминерализации.
Можно найти множество методов лечения WSL, например, гигиеническое просвещение, фториды, фосфопептидные соединения, ксилит и инфильтрационные смолы, микроабразию и/или отбеливание, а также препарирование и восстановление. Профессиональное применение или назначение фторидов для домашнего использования включает: гели, зубные пасты, жидкости для полоскания рта и лаки. Ионы фтора выявляют тремя способами: монофторфосфатом натрия, фторидом натрия и аминфторидом. Было обнаружено, что высокие концентрации фтора способствуют реминерализации WSL. это происходит на поверхности эмали и подавляет движение ионов через недра, влияя на подповерхностную реминерализацию и, следовательно, на отражение света
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты имеют не менее 3 WSLS.
- Пациенты в возрасте от 16 до 25 лет
- Пациенты с хорошим общим состоянием здоровья и отсутствием системных заболеваний.
Критерий исключения:
- Наличие гипоплазии эмали или флюороза зубов.
- Наличие кариозной полости.
- Аллергия на фторсодержащий гель, который используется в этой комнате.
- Пациенты со значительным анамнезом, включая беременность и кормление грудью, а также курильщики.
- Пациенты, у которых есть признаки снижения слюноотделения или значительного износа зубов.
- Пациенты, участвовавшие в параллельных клинических испытаниях или недавно участвовавшие в других клинических испытаниях исследуемого лекарственного средства или устройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: у пациентов имеются белые пятна
Поражения в виде белых пятен (WSL) определяются как поверхностная и подповерхностная деминерализация эмали без образования полостей.
Эти проявления представляют собой первое клиническое наблюдение прогрессирования кариеса с возможностью его обратного развития.
|
оценить реминерализующий эффект полиамидоаминового дендримера, наногидроксиапатита и их комбинации на деминерализованную эмаль и их клиническую эффективность при поражении белыми пятнами
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Реминерализация
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценить реминерализующий эффект полиамидоаминового дендримера и наногидроксиапатита по отдельности или в комбинации на деминерализованную эмаль при поражении белыми пятнами.
Реминерализация будет оцениваться по радиоплотности с помощью цифровой рентгенографии.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Wael Essam Gamel, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Asmaa Khater
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поли(амидоаминовый) дендример
-
Aesculap AGFrictionless GmbH, KielЗавершенныйРевматоидный артрит | Посттравматический; Артроз | Дегенеративный остеоартрит | Другая нестабильность, колено | Жесткость колена, не классифицированная в других рубриках | Деформация коленного суставаГермания
-
The University of Tennessee, KnoxvilleDePuy OrthopaedicsЗавершенныйЭндопротезирование коленного сустава | Коленный протезСоединенные Штаты
-
CorinНеизвестныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | CDHСоединенные Штаты, Соединенное Королевство
-
Ashutosh Kumar TewariOncovir, Inc.ЗавершенныйРак простатыСоединенные Штаты
-
Shanghai 10th People's HospitalHangzhou NeoVax Biotechnology Co. LTDРекрутингГлиома, злокачественная | Антиген-специфические вакцины | Индивидуальное лечениеКитай
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteGlaxoSmithKline; Oncovir, Inc.ПрекращеноМеланомаСоединенные Штаты
-
Immatics Biotechnologies GmbHBioNTech SE; University Hospital Tuebingen; BCN Peptides; EU-funded GAPVAC ConsortiumЗавершенныйГлиобластомаИспания, Швейцария, Дания, Германия, Нидерланды
-
Ian F. Pollack, M.D.National Cancer Institute (NCI); Musella FoundationЗавершенныйАстроцитома | Олигоастроцитома | ОлигодендроглиомаСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityНеизвестный
-
Golden Jubilee National HospitalAesculap AGНеизвестныйЗамена коленаСоединенное Королевство