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Effet du dendrimère polyamidoamine, nano-hydroxyapatite

4 mars 2023 mis à jour par: Egymedicalpedia

L'effet du dendrimère de polyamidoamine, de la nano-hydroxyapatite et de leur combinaison sur la microdureté de l'émail déminéralisé et leur efficacité clinique dans la gestion des lésions de points blancs

La carie dentaire est une maladie buccale courante. Le processus de formation des caries est un cycle de reminéralisation et de déminéralisation avec différentes étapes réversibles ou irréversibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les lésions des points blancs (WSL) sont définies comme une déminéralisation de la surface et du sous-sol de l'émail, sans cavitation. Ces manifestations représentent la première observation clinique de la progression des caries dentaires, avec la possibilité d'être inversée.

Les WSL se caractérisent par un aspect blanc, crayeux et opaque et sont généralement situés dans les fosses, les fissures et les surfaces lisses des dents. Cependant, après la pose d'appareils orthodontiques fixes, il existe un nombre croissant de sites de rétention de plaque en raison de la présence d'attaches, de bandes, de fils et d'autres applications, ce qui rend l'hygiène bucco-dentaire plus difficile et limite les mécanismes d'auto-nettoyage naturels. En conséquence, il existe un risque accru de déminéralisation et, en définitive, de formation de WSL sur des surfaces lisses, s'il n'y a pas d'élimination efficace de la plaque

Les caractéristiques cliniques de ces lésions comprennent la perte de la translucidité normale de l'émail en raison d'une altération des propriétés lumineuses avec un aspect blanc crayeux, en particulier en cas de déshydratation ; une couche de surface fragile susceptible d'être endommagée par le sondage, en particulier dans les puits et les fissures ; une porosité accrue, en particulier du sous-sol, avec un potentiel accru d'absorption des taches ; densité réduite du sous-sol, qui peut être détectable par radiographie, par transillumination ou par des dispositifs de détection laser modernes ; et potentiel de reminéralisation, avec une résistance accrue à une nouvelle provocation acide, en particulier avec l'utilisation de traitements de reminéralisation améliorés.

Il est possible de trouver de nombreuses thérapies pour les WSL, par exemple, l'éducation à l'hygiène, les fluorures, les composés phosphopeptidiques, le xylitol et les résines infiltrantes, la microabrasion et/ou le blanchiment, la préparation et la restauration. L'application professionnelle ou la prescription de fluorures à usage domestique comprend : les gels, les dentifrices, les bains de bouche et les vernis. Les ions fluorures se révèlent de trois manières : monofluorophosphate de sodium, fluorure de sodium et fluorure d'amine. Il a été constaté que des concentrations élevées de fluorure favorisent la reminéralisation du WSL Cependant; il se produit à la surface de l'émail et inhibe le mouvement des ions à travers le sous-sol, affectant la reminéralisation du sous-sol et donc la réflexion de la lumière

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont au moins 3 WSLS.
  • Les patients âgés de 16 à 25 ans
  • Les patients en bonne santé générale et sans maladie systémique.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'hypoplasie de l'émail ou de fluorose dentaire.
  • Présence de cavité carieuse.
  • Allergie au gel fluoré utilisé dans ce produit
  • Les patients qui ont des antécédents médicaux importants, y compris la grossesse et l'allaitement et les fumeurs.
  • Patients présentant des signes de réduction du flux salivaire ou d'usure dentaire importante.
  • Patients ayant participé à des essais cliniques simultanés ou ayant récemment participé à d'autres essais cliniques d'un médicament ou d'un dispositif expérimental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: les patients ont des lésions de points blancs
Les lésions des points blancs (WSL) sont définies comme une déminéralisation de la surface et du sous-sol de l'émail, sans cavitation. Ces manifestations représentent la première observation clinique de la progression des caries dentaires, avec la possibilité d'être inversées
pour évaluer l'effet reminéralisant du dendrimère de polyamidoamine, de la nanohydroxyapatite et de leur combinaison sur l'émail déminéralisé et leur efficacité clinique sur la lésion des points blancs
Autres noms:
  • Nano-hydroxyapatite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reminéralisation
Délai: 3 mois
pour évaluer l'effet reminéralisant du Poly Amido Amine Dendrimer et de la Nanohydroxy apatite seuls ou combinés sur l'émail déminéralisé sur la lésion White Spot. La reminéralisation sera évaluée par radiodensité à l'aide de la radiographie numérique
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wael Essam Gamel, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2023

Première publication (Réel)

16 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Asmaa Khater

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion de la tache blanche

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