Polyamidoamiinidendrimeerin, nanohydroksiapatiitin vaikutus
Polyamidoamiinidendrimeerin, nanohydroksiapatiitin ja niiden yhdistelmän vaikutus demineralisoidun emalin mikrokovuuteen ja niiden kliininen teho valkopilkkuvaurioiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Valkopistevauriot (WSL) määritellään emalin pinnan ja pinnan alaisen demineralisoitumisena ilman kavitaatiota. Nämä ilmenemismuodot ovat ensimmäinen kliininen havainto hammaskarieksen etenemisestä, ja se on mahdollista kääntää.
WSL:ille on ominaista valkoinen, kalkkimainen, läpinäkymätön ulkonäkö, ja ne sijaitsevat yleensä kuoppissa, halkeamissa ja hampaiden sileissä pinnoissa. Kiinteiden oikomislaitteiden sijoittamisen jälkeen on kuitenkin yhä enemmän plakin pidätyskohtia kiinnikkeiden, nauhojen, lankojen ja muiden sovellusten vuoksi, jotka vaikeuttavat suuhygieniaa ja rajoittavat luonnossa esiintyviä itsepuhdistuvia mekanismeja. Tämän seurauksena on lisääntynyt riski demineralisoitumisesta ja lopullisesti WSL:ien muodostumisesta sileille pinnoille, jos plakin poisto ei ole tehokasta.
Näiden leesioiden kliinisiin ominaisuuksiin kuuluu kiilteen normaalin läpikuultavuuden menetys johtuen muuttuneista valoominaisuuksista ja kalkkivalkoisesta ulkonäöstä, erityisesti dehydratoituna; herkkä pintakerros, joka on alttiina koetusvaurioille, erityisesti kuoppissa ja halkeamissa; lisääntynyt huokoisuus, erityisesti pinnan alla, mikä lisää tahrojen imeytymistä; pinnan alentunut tiheys, joka voi olla havaittavissa röntgenkuvauksella, läpivalaisulla tai nykyaikaisilla laserilmaisinlaitteilla; ja potentiaali remineralisaatioon, lisääntyneen vastustuskyvyn kanssa lisähapoille, erityisesti käytettäessä tehostettuja remineralisointikäsittelyjä.
WSL:ien hoitoon on mahdollista löytää lukuisia hoitoja, esimerkiksi hygieniakasvatus, fluoridit, fosfopeptidiyhdisteet, ksylitoli ja infiltratiiviset hartsit, mikrohankaus ja/tai valkaisu sekä valmistelu ja restaurointi. Ammattimainen fluoridien käyttö tai resepti kotikäyttöön sisältää: geelit, hammastahnat, suuvedet ja lakat. Fluoridi-ionit paljastuvat kolmella tavalla: natriummonofluorifosfaatti, natriumfluoridi ja amiinifluoridi. On havaittu, että korkeat fluoridipitoisuudet edistävät WSL:n uudelleenmineralisaatiota. sitä esiintyy emalin pinnassa ja estää ionien liikkumista pinnan läpi vaikuttaen pinnan remineralisaatioon ja siten valon heijastumiseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on vähintään 3 WSLS:ää.
- Potilaat ovat 16-25-vuotiaita
- Potilaat, joilla on hyvä yleinen terveys ja joilla ei ole systeemisiä sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiilteen hypoplasian tai hampaiden fluoroosin esiintyminen.
- Karioosiontelon esiintyminen.
- Allergia tässä tuotteessa käytetylle fluorigeelille
- Potilaat, joilla on merkittävä sairaushistoria, mukaan lukien raskaus ja imetys sekä tupakoitsijat.
- Potilaat, joilla on todisteita heikentyneestä syljenerityksestä tai huomattavasta hampaiden kulumisesta.
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet samanaikaisiin kliinisiin tutkimuksiin tai jotka olivat äskettäin osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimuslääkkeellä tai -laitteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilailla on valkopistevaurioita
Valkopistevauriot (WSL) määritellään emalin pinnan ja pinnan alaisen demineralisoitumisena ilman kavitaatiota.
Nämä ilmenemismuodot ovat ensimmäinen kliininen havainto hammaskarieksen etenemisestä, ja se on mahdollista kääntää
|
arvioida polyamidoamiinidendrimeerin, nanohydroksiapatiitin ja niiden yhdistelmän remineralisoivaa vaikutusta demineralisoituun kiilleen ja niiden kliinistä tehoa valkopistevaurioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remineralisaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Poly Amido Amine Dendrimerin ja nanohydroksiapatiitin remineralisoivan vaikutuksen arvioimiseksi yksinään tai yhdistettynä demineralisoituun emaliin White Spot -leesion kohdalla.
Remineralisoituminen arvioidaan radiotiheydellä digitaalisen radiografian avulla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wael Essam Gamel, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asmaa Khater
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .