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Efecto del dendrímero de poliamidoamina, nanohidroxiapatita

4 de marzo de 2023 actualizado por: Egymedicalpedia

El efecto del dendrímero de poliamidoamina, la nanohidroxiapatita y su combinación en la microdureza del esmalte desmineralizado y su eficacia clínica en el tratamiento de las lesiones de manchas blancas

La caries dental es una enfermedad oral común. El proceso de formación de caries es un ciclo de remineralización y desmineralización con varias etapas que son reversibles o irreversibles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las lesiones de manchas blancas (WSL, por sus siglas en inglés) se definen como la desmineralización de la superficie y el subsuelo del esmalte, sin cavitación. Estas manifestaciones representan la primera observación clínica de la progresión de la caries dental, con posibilidad de revertirse.

Los WSL se caracterizan por una apariencia blanca, calcárea y opaca y se encuentran comúnmente en fosas, fisuras y superficies lisas de los dientes. Sin embargo, después de la colocación de aparatos de ortodoncia fijos, hay un número creciente de sitios de retención de placa debido a la presencia de brackets, bandas, alambres y otras aplicaciones, que dificultan la higiene bucal y limitan los mecanismos naturales de autolimpieza. Como consecuencia, existe un mayor riesgo de desmineralización y, en definitiva, de formación de WSL en superficies lisas, si no se elimina eficazmente la placa.

Las características clínicas de estas lesiones incluyen la pérdida de la translucidez normal del esmalte debido a la alteración de las propiedades de luz con un aspecto blanco yesoso, particularmente cuando está deshidratado; una capa superficial frágil susceptible de dañarse con el sondeo, particularmente en fosas y fisuras; mayor porosidad, particularmente del subsuelo, con mayor potencial de absorción de manchas; densidad reducida del subsuelo, que puede detectarse radiográficamente, con transiluminación o con modernos dispositivos de detección de láser; y potencial para la remineralización, con una mayor resistencia a un mayor desafío ácido, particularmente con el uso de tratamientos de remineralización mejorados.

Es posible encontrar numerosas terapias para las LSB, por ejemplo, educación higiénica, fluoruros, compuestos fosfopeptídicos, xilitol y resinas infiltrantes, microabrasión y/o blanqueamiento, y preparación y restauración. La aplicación o prescripción profesional de fluoruros para uso doméstico incluye: geles, dentífricos, colutorios y barnices. Los iones de fluoruro se revelan de tres formas: monofluorofosfato de sodio, fluoruro de sodio y fluoruro de amina. Se ha encontrado que las altas concentraciones de fluoruro promueven la remineralización WSL Sin embargo; ocurre en la superficie del esmalte e inhibe el movimiento de los iones a través de la subsuperficie, lo que afecta la remineralización de la subsuperficie y, por lo tanto, la reflexión de la luz

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes tienen al menos 3 WSLS.
  • Los pacientes con edades comprendidas entre los 16 y los 25 años.
  • Los pacientes con buen estado de salud general y sin enfermedad sistémica.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de hipoplasia del esmalte o fluorosis dental.
  • Presencia de cavidad cariosa.
  • Alergia al gel de fluoruro que se usa en este stufy
  • Pacientes que tienen un historial médico importante, incluido el embarazo y la lactancia y fumadores.
  • Pacientes que tienen evidencia de flujo salival reducido o desgaste dental significativo.
  • Pacientes que habían participado en ensayos clínicos concurrentes o que habían participado recientemente en otros ensayos clínicos de un fármaco o dispositivo en investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: los pacientes tienen lesiones de manchas blancas
Las lesiones de manchas blancas (WSL, por sus siglas en inglés) se definen como la desmineralización de la superficie y el subsuelo del esmalte, sin cavitación. Estas manifestaciones representan la primera observación clínica de la progresión de la caries dental, con posibilidad de revertirse
para evaluar el efecto remineralizante del dendrímero de poliamidoamina, nanohidroxiapatita y su combinación en el esmalte desmineralizado y su eficacia clínica en la lesión de la mancha blanca
Otros nombres:
  • Nano-hidroxiapatita

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remineralización
Periodo de tiempo: 3 meses
para evaluar el efecto remineralizante del dendrímero de poliamidoamina y la nanohidroxiapatita solos o combinados sobre el esmalte desmineralizado en la lesión de la mancha blanca. La remineralización se evaluará por radiodensidad mediante radiografía digital.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Wael Essam Gamel, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Asmaa Khater

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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