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Efeito do Dendrímero Poli Amido Amina, Nano-hidroxiapatita

4 de março de 2023 atualizado por: Egymedicalpedia

O efeito do dendrímero de poliamidoamina, nano-hidroxiapatita e sua combinação na microdureza do esmalte desmineralizado e sua eficácia clínica no tratamento de lesões de manchas brancas

A cárie dentária é uma doença bucal comum. O processo de formação da cárie é um ciclo de remineralização e desmineralização com vários estágios reversíveis ou irreversíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As lesões de manchas brancas (WSLs) são definidas como desmineralização da superfície e subsuperfície do esmalte, sem cavitação. Essas manifestações representam a primeira observação clínica da progressão da cárie dentária, com possibilidade de reversão.

As WSLs são caracterizadas por uma aparência branca, calcária e opaca e são comumente localizadas em sulcos, fissuras e superfícies lisas dos dentes. No entanto, após a colocação de aparelhos ortodônticos fixos, há um número crescente de locais de retenção de placa devido à presença de bráquetes, bandas, fios e outras aplicações, que dificultam a higiene bucal e limitam os mecanismos de autolimpeza naturais. Como consequência, há um risco aumentado de desmineralização e, definitivamente, de formação de WSLs em superfícies lisas, se não houver remoção efetiva da placa

As características clínicas dessas lesões incluem perda da translucidez normal do esmalte devido à alteração das propriedades luminosas com aparência branca calcária, principalmente quando desidratado; uma camada superficial frágil suscetível a danos por sondagem, particularmente em fossas e fissuras; aumento da porosidade, particularmente da subsuperfície, com maior potencial de absorção de manchas; densidade reduzida da subsuperfície, que pode ser detectada radiograficamente, com transiluminação ou com modernos dispositivos de detecção a laser; e potencial para remineralização, com maior resistência a novos desafios ácidos, particularmente com o uso de tratamentos de remineralização aprimorados.

É possível encontrar inúmeras terapias para WSLs, por exemplo, educação de higiene, fluoretos, compostos fosfopeptídeos, xilitol e resinas infiltrativas, microabrasão e/ou clareamento, preparo e restauração. A aplicação ou prescrição profissional de flúor para uso doméstico inclui: géis, cremes dentais, colutórios e vernizes. Os íons flúor são revelados de três formas: monofluorfosfato de sódio, fluoreto de sódio e fluoreto de amina. Verificou-se que altas concentrações de flúor promovem a remineralização da WSL. No entanto; ocorre na superfície do esmalte e inibe o movimento dos íons através da subsuperfície, afetando a remineralização da subsuperfície e, portanto, a reflexão da luz

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes têm pelo menos 3 WSLS.
  • Os pacientes com idade entre 16 e 25 anos
  • Os pacientes com boa saúde geral e sem doença sistêmica.

Critério de exclusão:

  • Presença de hipoplasia do esmalte ou fluorose dentária.
  • Presença de cárie cariada.
  • Alergia ao gel de flúor sendo usado neste estudo
  • Pacientes com histórico médico significativo, incluindo gravidez e amamentação e fumantes.
  • Pacientes com evidências de fluxo salivar reduzido ou desgaste dentário significativo.
  • Pacientes que participaram de ensaios clínicos simultâneos ou que participaram recentemente de outros ensaios clínicos de um medicamento ou dispositivo em investigação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: os pacientes têm lesões de mancha branca
As lesões de manchas brancas (WSLs) são definidas como desmineralização da superfície e subsuperfície do esmalte, sem cavitação. Essas manifestações representam a primeira observação clínica da progressão da cárie dentária, com possibilidade de reversão.
avaliar o efeito remineralizante do dendrímero de poliamidoamina, nanohidroxiapatita e sua combinação no esmalte desmineralizado e sua eficácia clínica na lesão de mancha branca
Outros nomes:
  • Nano-hidroxiapatita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Remineralização
Prazo: 3 meses
avaliar o efeito remineralizante do dendrímero de poliamidoamina e nanohidroxiapatita isoladamente ou combinados no esmalte desmineralizado na lesão de mancha branca. A remineralização será avaliada por radiodensidade usando radiografia digital
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wael Essam Gamel, Professor, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Asmaa Khater

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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