피하주사시 냉찜질
2023년 3월 4일 업데이트: cevahir ilkim buldak, Yuksek Ihtisas University
냉찜질이 저분자량 헤파린 피하주사의 타박상, 혈종 및 통증 발생에 미치는 영향: 무작위대조시험
이 임상 시험의 목표는 피하 저분자량 헤파린(LMWH) 주입 환자의 타박상, 혈종 및 통증 발생에 대한 다양한 기간의 냉찜질 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 단일 맹검 무작위 대조 시험이었습니다.
환자는 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다: (i) 첫 번째 그룹(n=26)에서 주사 전 2분 동안 냉찜질을 했습니다. (ii) 두 번째 그룹(n=26)은 주사 전 5분 동안 냉찜질을 하였다. 및 (iii) 대조군(n=26).
모든 참여 환자는 표준 LMWH 주입 프로토콜을 사용하여 미리 채워진 주사기에 0.4ml의 에녹사파린 나트륨 40mg을 주입했습니다.
주사 후 VAS(Visual Analogue Scale) 평가 및 타박상 및 혈종의 유무 및 크기 평가는 주사 후 48시간 및 72시간에 모든 군에 대해 수행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 하루에 한 번 LMWH(0.4ml에 40mg 에녹사파린 나트륨이 들어 있는 사전 충전 주사기) 치료를 받을 권리
- 시각 또는 청각 장애가 없을 것
- 미리 알려진 응고 장애가 없을 것
- 에녹사파린 나트륨 주사를 시작하기 위한 정상 한계 내에서 혈소판, PTT 및 국제 표준화 비율(INR) 값을 갖기 위해
- 혈액학적 장애나 복벽에 멍이나 상처가 없을 것
- 연구 프로토콜 동안 에녹사파린 나트륨 외에 복부 부위에 주사를 받지 않습니다.
- 이 연구에 참여할 의지
제외 기준:
- 임신하다
- 주사 부위에 출혈이 있다
- 주사 전에 신체의 어느 부위에나 통증이 있습니다.
- 주사 적용을 방해하는 복부 부위의 절개, 배액, 흉터 조직, 지방이영양증 또는 감염 증상이 있는 경우
- 이 연구에 참여하지 않겠다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 감기의 2분 사전 주입 적용 그룹
피하주사를 적용하기 전에 냉찜질 팩을 주사 부위에 2분간 도포하였다.
그 다음, 피하 헤파린 주사 프로토콜에 따라 저분자량 헤파린 주사를 이 저온 적용 부위에 적용하였다.
VAS 평가는 주사 후 이루어졌고 타박상 및 혈종 평가는 48시간 및 72시간 후에 수행되었습니다.
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주사 후 통증, 반상출혈 및 혈종 형성에 대한 피하 저분자량 헤파린 주사 전에 적용된 냉찜질의 효과를 평가하기 위함.
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활성 비교기: 감기의 5 분 사전 주사 적용 그룹
피하 주사를 적용하기 전에 주사 부위에 냉찜질 팩을 5분간 도포하였다.
그 다음, 피하 헤파린 주사 프로토콜에 따라 저분자량 헤파린 주사를 이 저온 적용 부위에 적용하였다.
VAS 평가는 주사 후 이루어졌고 타박상 및 혈종 평가는 48시간 및 72시간 후에 수행되었습니다.
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주사 후 통증, 반상출혈 및 혈종 형성에 대한 피하 저분자량 헤파린 주사 전에 적용된 냉찜질의 효과를 평가하기 위함.
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간섭 없음: 대조군
도구나 공정을 적용하지 않고 저분자량 헤파린 주사를 피하 헤파린 주사 프로토콜에 따라 적용했습니다.
VAS 평가는 주사 후 이루어졌고 타박상 및 혈종 평가는 48시간 및 72시간 후에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤파린 주사 후 48시간과 72시간에 멍 발생 변화 비교.
기간: 주입 후 48시간 및 72시간 후
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헤파린 주사 후 48시간과 72시간에 타박상이 2회 발생하는지 여부를 평가하였다.
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주입 후 48시간 및 72시간 후
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48시간과 72시간에 환자의 타박상 크기 변화를 비교합니다.
기간: 주입 후 48시간 및 72시간 후
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헤파린 주사 후 타박상이 발생한 경우 48시간과 72시간에 2회 크기를 측정하여 기록하였다.
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주입 후 48시간 및 72시간 후
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환자의 Visual Analogue Scale 통증 점수 비교
기간: 주사 투여 1분 후
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헤파린 주사 투여 후 느끼는 통증의 정도를 시각상사척도(visual analogue scale)로 측정하였다.
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 주사 중 통증 정도를 측정했습니다.
VAS는 통증, 공황, 우울, 피로 등의 임상 증상을 측정하는 데 널리 사용된다.
VAS는 수평선에서 100mm로 구성됩니다.
척도에서 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "100"은 심한 통증을 나타냅니다.
환자들은 피하 주사 직후 통증 정도를 'X'로 표시하도록 요청받았다.
"통증 없음"에서 환자가 표시한 위치까지의 거리는 환자의 통증을 정량적으로 나타냅니다.
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주사 투여 1분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤파린 주사 후 48시간 및 72시간에 혈종 발생.
기간: 주입 후 48시간 및 72시간 후
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혈종 형성의 변화는 헤파린 주입 후 48시간과 72시간에 평가되었습니다.
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주입 후 48시간 및 72시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cevahir İlkim BULDAK, ilkimbuldak@yiu.edu.tr
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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