Aplicação de frio na injeção subcutânea
4 de março de 2023 atualizado por: cevahir ilkim buldak, Yuksek Ihtisas University
O efeito da aplicação de frio na ocorrência de hematomas, hematomas e dor na injeção subcutânea de heparina de baixo peso molecular: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito da aplicação de frio em diferentes períodos de tempo na ocorrência de hematoma, hematoma e dor em pacientes injetados com heparina de baixo peso molecular (HBPM) subcutânea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi um ensaio clínico randomizado simples-cego.
Os pacientes foram alocados aleatoriamente em três grupos: (i) O frio foi aplicado por dois minutos antes da injeção no primeiro grupo (n=26); (ii) Frio foi aplicado por 5 min antes da injeção no segundo grupo (n=26); e (iii) grupo controle (n=26).
Todos os pacientes participantes receberam injeção de 40 mg de enoxaparina sódica em 0,4 ml nas seringas pré-cheias usando o protocolo padrão de injeção de HBPM.
A avaliação VAS (Escala Visual Analógica) pós-injeção e a avaliação da presença e tamanho de contusão e hematoma foram realizadas 48 e 72 horas após as injeções para todos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- receber tratamento com HBPM (seringa pré-cheia contendo 40 mg de enoxaparina sódica em 0,4 ml) pelo menos uma vez ao dia
- não ter nenhum distúrbio visual ou auditivo
- não ter nenhum distúrbio de coagulação conhecido
- ter valores de plaquetas, PTT e razão normalizada internacional (INR) dentro dos limites normais para iniciar injeções de enoxaparina sódica
- não ter quaisquer distúrbios hematológicos ou hematomas ou lesões na parede abdominal
- não receber nenhuma injeção no local abdominal, exceto a enoxaparina sódica durante o protocolo de pesquisa
- vontade de participar deste estudo
Critério de exclusão:
- estar grávida
- tem sangramento no local da injeção
- sentir dor em qualquer local do corpo antes da injeção
- tem qualquer incisão, dreno, tecido cicatricial, lipodistrofia ou sintomas de infecção no local abdominal que dificultem a aplicação da injeção
- não querer participar neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo com aplicação pré-injeção de frio por dois minutos
Antes de aplicar a injeção subcutânea, um pacote de aplicação fria foi aplicado no local da injeção por dois minutos.
Em seguida, a injeção de heparina de baixo peso molecular foi aplicada a esta área aplicada a frio de acordo com o protocolo de injeção subcutânea de heparina.
A avaliação VAS foi feita após a injeção e as avaliações de contusão e hematoma foram realizadas após 48 e 72 horas.
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Avaliar o efeito da aplicação de frio aplicado antes da injeção subcutânea de heparina de baixo peso molecular na dor pós-injeção, equimose e formação de hematoma.
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Comparador Ativo: Grupo com aplicação pré-injeção de cinco minutos de frio
Antes de aplicar a injeção subcutânea, um pacote de aplicação fria foi aplicado no local da injeção por cinco minutos.
Em seguida, a injeção de heparina de baixo peso molecular foi aplicada a esta área aplicada a frio de acordo com o protocolo de injeção subcutânea de heparina.
A avaliação VAS foi feita após a injeção e as avaliações de contusão e hematoma foram realizadas após 48 e 72 horas.
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Avaliar o efeito da aplicação de frio aplicado antes da injeção subcutânea de heparina de baixo peso molecular na dor pós-injeção, equimose e formação de hematoma.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem aplicar quaisquer ferramentas ou processos, a injeção de heparina de baixo peso molecular foi aplicada de acordo com o protocolo de injeção subcutânea de heparina.
A avaliação VAS foi feita após a injeção e as avaliações de contusão e hematoma foram realizadas após 48 e 72 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a alteração da ocorrência de contusão às 48 e 72 horas após a injeção de heparina.
Prazo: após 48 e 72 horas da injeção
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Foi avaliado se o hematoma ocorreu 2 vezes às 48 e 72 horas após a injeção de heparina.
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após 48 e 72 horas da injeção
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Comparar a mudança de tamanhos de hematomas dos pacientes em 48 e 72 horas.
Prazo: após 48 e 72 horas da injeção
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Se o hematoma se desenvolveu após a injeção de heparina, seu tamanho foi medido 2 vezes às 48 e 72 horas e registrado.
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após 48 e 72 horas da injeção
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Comparar os escores de dor da Escala Visual Analógica dos pacientes
Prazo: após 1 minuto da administração da injeção
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O nível de dor sentida após a administração da injeção de heparina foi medido com a escala analógica visual.
A Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para medir a extensão da dor durante a injeção.
A VAS é amplamente utilizada para medir os sintomas clínicos, como dor, pânico, depressão e fadiga.
VAS consiste em 100 mm em uma linha horizontal.
Na escala "0" significa sem dor e "100" indica dor intensa.
Os pacientes foram solicitados a marcar a extensão da dor que sentiram imediatamente após a injeção subcutânea na escala com 'X'.
A distância de "sem dor" até o local que o paciente marcou representa quantitativamente a dor do paciente.
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após 1 minuto da administração da injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de hematoma às 48 e 72 horas após a injeção de heparina.
Prazo: após 48 e 72 horas da injeção
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Alterações na formação de hematoma foram avaliadas 48 e 72 horas após a injeção de heparina.
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após 48 e 72 horas da injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cevahir İlkim BULDAK, ilkimbuldak@yiu.edu.tr
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cold App
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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