Kall applicering på subkutan injektion
4 mars 2023 uppdaterad av: cevahir ilkim buldak, Yuksek Ihtisas University
Effekten av kall applicering på förekomsten av blåmärken, hematom och smärta i den subkutana lågmolekylära heparininjektionen: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekten av kall applicering vid olika tidsperioder på förekomsten av blåmärken, hematom och smärta hos patienter som injiceras med subkutana lågmolekylära heparin (LMWH).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var en enkelblind randomiserad kontrollstudie.
Patienterna fördelades slumpmässigt i tre grupper: (i) Förkylning applicerades i två minuter före injektionen i den första gruppen (n=26); (ii) Kall applicerades under 5 minuter före injektionen i den andra gruppen (n=26); och (iii) kontrollgrupp (n=26).
Alla deltagande patienter injicerades 40 mg enoxaparinnatrium i 0,4 ml i de förfyllda sprutorna med användning av standard LMWH-injektionsprotokoll.
Post-injection VAS (Visual Analogue Scale) bedömning och bedömning av förekomsten och storleken av blåmärken och hematom utfördes vid 48:e och 72:a timmarna efter injektionerna för alla grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att få behandling med LMWH (förfylld spruta innehållande 40 mg enoxaparinnatrium i 0,4 ml) minst en gång om dagen
- inte ha några syn- eller hörselstörningar
- att inte ha några förut kända koagulationsrubbningar
- att ha trombocyt-, PTT- och INR-värden (International Normalized Ratio) inom de normala gränserna för att påbörja injektioner med enoxaparinnatrium
- att inte ha några hematologiska störningar eller några blåmärken eller skador vid bukväggen
- att inte få några injektioner på bukstället, förutom enoxaparinnatrium under forskningsprotokollet
- att vilja delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- att vara gravid
- har blödningar på injektionsstället
- har smärta var som helst på kroppen före injektionen
- har något snitt, dränering, ärrvävnad, lipodystrofi eller infektionssymtom på bukstället som hindrar injektionen
- inte att vilja delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp med två minuter före injektion applicering av kyla
Innan den subkutana injektionen applicerades applicerades kall appliceringsförpackning på injektionsstället i två minuter.
Därefter applicerades heparininjektionen med låg molekylvikt på detta kallapplicerade område i enlighet med det subkutana heparininjektionsprotokollet.
VAS-bedömning gjordes efter injektionen och blåmärken och hematombedömningar utfördes efter 48 och 72 timmar.
|
För att utvärdera effekten av kall applicering som appliceras före subkutan lågmolekylär heparininjektion på smärta efter injektion, ekkymos och hematombildning.
|
|
Aktiv komparator: Grupp med fem minuter före injektion applicering av kyla
Innan den subkutana injektionen applicerades applicerades kall appliceringsförpackning på injektionsstället i fem minuter.
Därefter applicerades heparininjektionen med låg molekylvikt på detta kallapplicerade område i enlighet med det subkutana heparininjektionsprotokollet.
VAS-bedömning gjordes efter injektionen och blåmärken och hematombedömningar utfördes efter 48 och 72 timmar.
|
För att utvärdera effekten av kall applicering som appliceras före subkutan lågmolekylär heparininjektion på smärta efter injektion, ekkymos och hematombildning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Utan att använda några verktyg eller processer applicerades heparininjektionen med låg molekylvikt i enlighet med det subkutana heparininjektionsprotokollet.
VAS-bedömning gjordes efter injektionen och blåmärken och hematombedömningar utfördes efter 48 och 72 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför förändringen av förekomsten av blåmärken vid 48:e och 72:e timmarna efter heparininjektionen.
Tidsram: efter 48 och 72 timmar från injektionen
|
Det utvärderades om blåmärken inträffade 2 gånger vid 48:e och 72:a timmarna efter heparininjektion.
|
efter 48 och 72 timmar från injektionen
|
|
Jämför förändringen av blåmärkena hos patienterna vid 48:e och 72:e timmar.
Tidsram: efter 48 och 72 timmar från injektionen
|
Om blåmärken utvecklades efter heparininjektion, mättes dess storlek 2 gånger vid 48:e och 72:a timmarna och registrerades.
|
efter 48 och 72 timmar från injektionen
|
|
Jämför patienternas smärtpoäng i Visual Analogue Scale
Tidsram: efter 1 minut från administrering av injektionen
|
Nivån av smärta som kändes efter heparininjektionen mättes med den visuella analoga skalan.
Visual Analogue Scale (VAS) användes för att mäta graden av smärta under injektionen.
VAS används ofta för att mäta kliniska symtom som smärta, panik, depression och trötthet.
VAS består av 100 mm på en horisontell linje.
På skalan betyder "0" ingen smärta och "100" visar kraftig smärta.
Patienterna ombads att markera graden av smärta de hade omedelbart efter den subkutana injektionen på skalan med "X".
Avståndet från "ingen smärta" till den plats som patienten har markerat kvantitativt representerar patientens smärta.
|
efter 1 minut från administrering av injektionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av hematom vid 48:e och 72:e timmarna efter heparininjektionen.
Tidsram: efter 48 och 72 timmar från injektionen
|
Förändringar i hematombildning utvärderades 48 och 72 timmar efter heparininjektion.
|
efter 48 och 72 timmar från injektionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cevahir İlkim BULDAK, ilkimbuldak@yiu.edu.tr
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2023
Första postat (Faktisk)
16 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cold App
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .