Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kold påføring på den subkutane injektion

4. marts 2023 opdateret af: cevahir ilkim buldak, Yuksek Ihtisas University

Effekten af ​​kold påføring på forekomsten af ​​blå mærker, hæmatom og smerter i den subkutane lavmolekylære heparininjektion: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af ​​kold påføring i forskellige tidsperioder på forekomsten af ​​blå mærker, hæmatom og smerter hos de subkutane, lavmolekylære heparin (LMWH) injicerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var et enkeltblindt randomiseret kontrolforsøg. Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper: (i) Kold blev påført i to minutter før injektionen i den første gruppe (n=26); (ii) Kold blev påført i 5 minutter før injektionen i den anden gruppe (n=26); og (iii) kontrolgruppe (n=26). Alle deltagende patienter blev injiceret 40 mg enoxaparinnatrium i 0,4 ml i de fyldte sprøjter under anvendelse af standard LMWH-injektionsprotokol. Post-injection VAS (Visual Analogue Scale) vurdering og vurdering af tilstedeværelsen og størrelsen af ​​blå mærker og hæmatom blev udført 48. og 72. time efter injektionerne for alle grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at modtage LMWH (fyldt sprøjte indeholdende 40 mg enoxaparinnatrium i 0,4 ml) behandling mindst én gang dagligt
  • ikke at have nogen syns- eller høreforstyrrelser
  • ikke at have nogen på forhånd kendte koagulationsforstyrrelser
  • at have blodplade-, PTT- og INR-værdier (International Normalized Ratio) inden for de normale grænser for begyndende injektioner med enoxaparinnatrium
  • ikke at have nogen hæmatologiske lidelser eller blå mærker eller skader ved bugvæggen
  • ikke at modtage injektioner på abdominalstedet, bortset fra enoxaparinnatrium under forskningsprotokollen
  • vilje til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • at være gravid
  • har blødninger på injektionsstedet
  • har smerter på et hvilket som helst sted i kroppen før injektionen
  • har ethvert snit, dræn, arvæv, lipodystrofi eller infektionssymptomer på abdominalstedet, som hindrer injektionen
  • ikke vil deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe med to-minutters præ-injektion påføring af kulde
Før påføring af den subkutane injektion, blev kold påføringspakke påført på injektionsstedet i to minutter. Derefter blev heparininjektionen med lav molekylvægt påført dette koldpåførte område i overensstemmelse med den subkutane heparininjektionsprotokol. VAS vurdering blev foretaget efter injektionen og blå mærker og hæmatom vurderinger blev udført efter 48 og 72 timer.
Andet: Kold påføring
For at evaluere effekten af ​​kold påføring anvendt før subkutan lavmolekylær heparininjektion på post-injektion smerter, ekkymose og hæmatomdannelse.
Aktiv komparator: Gruppe med fem minutters præ-injektion påføring af kulde
Før påføring af den subkutane injektion, blev kold påføringspakke påført på injektionsstedet i fem minutter. Derefter blev heparininjektionen med lav molekylvægt påført dette koldpåførte område i overensstemmelse med den subkutane heparininjektionsprotokol. VAS vurdering blev foretaget efter injektionen og blå mærker og hæmatom vurderinger blev udført efter 48 og 72 timer.
Andet: Kold påføring
For at evaluere effekten af ​​kold påføring anvendt før subkutan lavmolekylær heparininjektion på post-injektion smerter, ekkymose og hæmatomdannelse.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Uden at anvende nogen værktøjer eller processer blev heparininjektionen med lav molekylvægt påført i overensstemmelse med den subkutane heparininjektionsprotokol. VAS vurdering blev foretaget efter injektionen og blå mærker og hæmatom vurderinger blev udført efter 48 og 72 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign forekomsten af ​​blå mærker ved 48. og 72. time efter heparininjektionen.
Tidsramme: efter 48. og 72. time efter injektion
Det blev vurderet, om der opstod blå mærker 2 gange ved 48. og 72. time efter heparininjektion.
efter 48. og 72. time efter injektion
Sammenlign med ændringen af ​​blå mærker hos patienterne ved 48. og 72. time.
Tidsramme: efter 48. og 72. time efter injektion
Hvis der udviklede sig blå mærker efter heparininjektion, blev dens størrelse målt 2 gange ved 48. og 72. time og registreret.
efter 48. og 72. time efter injektion
Sammenlign patienternes smertescore i Visual Analogue Scale
Tidsramme: efter 1 minut fra injektionsadministration
Smerteniveauet efter heparin-injektionen blev målt med den visuelle analoge skala. Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at måle omfanget af smerte under injektionen. VAS er meget brugt til at måle de kliniske symptomer som smerte, panik, depression og træthed. VAS består af 100 mm på en vandret linje. På skalaen betyder "0" ingen smerte og "100" viser stærke smerter. Patienterne blev bedt om at markere omfanget af smerte, de havde umiddelbart efter den subkutane injektion på skalaen med 'X'. Afstanden fra "ingen smerte" til det sted, som patienten har markeret kvantitativt, repræsenterer patientens smerte.
efter 1 minut fra injektionsadministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hæmatom ved 48. og 72. time efter heparininjektionen.
Tidsramme: efter 48. og 72. time efter injektion
Ændringer i hæmatomdannelse blev evalueret 48 og 72 timer efter heparininjektion.
efter 48. og 72. time efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuksek Ihtisas University

Samarbejdspartnere

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cevahir İlkim BULDAK, ilkimbuldak@yiu.edu.tr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cold App

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kold påføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner