식후 산화 스트레스 바이오마커(BioliveCT)에 대한 새로운 올리브 오일의 급성 효과 조사 (BioliveCT)
2023년 3월 16일 업데이트: ANTONIOS KOUTELIDAKIS, University of the Aegean
오렌지 껍질 추출물로 강화된 새로운 기능성 올리브 오일이 심장 대사 위험이 높은 지원자의 염증 및 산화 스트레스의 식후 바이오마커에 미치는 급성 효과
이 연구의 목적은 오렌지 껍질 추출물로 정제된 올리브 오일의 강화가 생리활성 물질의 함량 증가로 인해 심장 대사 위험이 높은 지원자의 식후 지질, 혈당 프로필 및 혈액 산화 상태를 개선할 수 있다는 가설을 조사하는 것입니다. 화합물(폴리페놀, 카로티노이드 등).
연구 개요
상세 설명
무작위, 급성, 단일 맹검 및 교차 연구에서 심혈관 대사 위험이 높은 30-65세의 지원자 21명을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹은 지방과 탄수화물이 풍부한 정제된 올리브 오일이 첨가된 으깬 감자(300g, 대조 식사)를 섭취한 반면, 두 번째 그룹은 10% w/w 오렌지 껍질 추출물로 강화된 올리브 오일이 첨가된 으깬 감자를 섭취했습니다. 기능성 식사).
1주일 휴약 기간 후, 지원자들은 교차되어 역방향으로 식사를 했습니다.
공복 상태에서 식후 30분, 90분, 180분에 혈액 샘플을 채취했습니다.
Plasma Total Antioxidant Capacity (FRAP), 혈청 지질 수치[Total, High-Density Lipoprotein (HDL-) 및 Low-Density Lipoprotein (LDL-) 콜레스테롤 및 트리글리세리드], 포도당 및 요산은 생화학 분석기를 사용하여 각 시점에서 측정되었습니다. (로슈 코바스 c111).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Myrina, 그리스, 81 400
- University of the Aegean
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세부터 65세까지의 연령
다음 매개변수 중 최소 3개 완료:
- 고혈압(수축기 혈압 ≥ 140mm Hydrargyrum 또는 이완기 혈압 ≥ 90mm Hydrargyrum 또는 항고혈압제 치료 중)
- 높은 수준의 LDL-콜레스테롤(≥130mg/dL)
- 높은 혈청 트리글리세리드(≥150mg/dL)
- 허리둘레는 남성 102cm 이상, 여성 98cm 이상
- 가족력(55세 미만 직계가족의 심근경색 또는 급사)
- 높은 공복 혈당(100~125mg/dL)
제외 기준:
- 당뇨병 또는 항당뇨병 치료
- 45세 미만 및 65세 초과
- 악성종양
- 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
식사에는 정제된 올리브 오일로 균질화된 으깬 감자가 포함되었습니다.
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정제된 올리브 오일
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다른: 중재적
식사는 오렌지 껍질 추출물로 강화된 기능성 올리브 오일로 균질화된 으깬 감자를 포함했습니다.
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10% w/w 오렌지 껍질 추출물을 함유한 기능성 올리브 오일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 30분, 1.5시간 및 3시간까지 항산화 활성의 변화
기간: 3 시간
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혈장 총 항산화제 용량 농도
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3 시간
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기준선에서 30분, 1.5시간 및 3시간까지의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-콜레스테롤)의 변화
기간: 3 시간
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혈청 LDL-콜레스테롤 농도
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 30분, 1.5시간 및 3시간까지 총 콜레스테롤의 변화
기간: 3 시간
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혈청 총 콜레스테롤 농도
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3 시간
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기준선에서 30분, 1.5시간 및 3시간까지의 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-콜레스테롤)의 변화
기간: 3 시간
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혈청 HDL-콜레스테롤(HDL-cholesterol) 농도
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3 시간
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기준선에서 30분, 1.5시간 및 3시간까지의 포도당 변화
기간: 3 시간
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혈청 포도당 농도
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3 시간
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기준선에서 30분, 1.5시간 및 3시간까지 트리글리세리드의 변화
기간: 3 시간
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혈청 트리글리세리드 농도
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3 시간
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기준선에서 30분, 1.5시간 및 3시간까지의 요산 변화
기간: 3 시간
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혈청 요산 농도
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Bio622
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
어떤 개인 참가자 데이터도 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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