Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den akutte effekt af ny olivenolie på biomarkører for postprandial oxidativ stress (BioliveCT) (BioliveCT)

16. marts 2023 opdateret af: ANTONIOS KOUTELIDAKIS, University of the Aegean

Akut effekt af en ny, funktionel olivenolie, forstærket med appelsinskalekstrakt, på postprandiale biomarkører for inflammation og oxidativ stress hos frivillige med høj kardiometabolisk risiko

Formålet med denne undersøgelse var undersøgelsen af ​​hypotesen om, at forstærkningen af ​​en raffineret olivenolie med appelsinskalekstrakt kan forbedre den postprandiale lipidæmiske, glykæmiske profil og blodets oxidative status hos frivillige med høj kardiometabolisk risiko på grund af øget indhold af bioaktivt stof. forbindelser (polyfenoler, carotenoider osv.).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et randomiseret, akut, enkelt-blindet og cross-over-studie deltog 21 frivillige med høj kardiometabolisk risiko, i alderen 30-65 år, randomiseret og delt i to grupper. Den første gruppe indtog et måltid kartoffelmos tilsat raffineret olivenolie, rig på fedt og kulhydrater (300 g, kontrolmåltid), mens den anden gruppe indtog kartoffelmos tilsat olivenolie, forstærket med 10 % w/w appelsinskalekstrakt ( funktionelt måltid). Efter en uges udvaskningsperiode blev de frivillige krydset over og indtaget måltiderne omvendt. Blodprøver blev udtaget i fastende tilstand 30, 90 og 180 minutter efter indtagelse af et måltid. Plasma Total Antioxidant Capacity (FRAP), serumlipidniveauer [Total, High-Density Lipoprotein (HDL-) og Low-Density Lipoprotein (LDL-) kolesterol og triglycerider], glucose og urinsyre blev bestemt på hvert tidspunkt ved hjælp af en biokemisk analysator (Roche Cobas c111).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Myrina, Grækenland, 81 400
        • University of the Aegean

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 30 til 65 år

  • Fuldførelse af mindst 3 af følgende parametre:

    • Hypertension (Systolisk tryk ≥ 140 mm Hydrargyrum eller diastolisk tryk ≥ 90 mm Hydrargyrum eller tager antihypertensiv behandling)
    • Høje niveauer af LDL-kolesterol (≥130mg/dL)
    • Høje serum triglycerider (≥150mg/dL)
    • Taljeomkreds >102cm for mænd og >98cm for kvinder
    • Familiehistorie (myokardieinfarkt eller pludselig død hos en 1. grads slægtning <55 år)
    • Højt fastende glukose (100-125 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes eller antidiabetisk behandling
  • Alder <45 og >65 år
  • Maligniteter
  • Lever sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Måltidet indeholdt kartoffelmos, homogeniseret med raffineret olivenolie.
Andet: Styring
Raffineret olivenolie
Andet: Interventionel
Måltidet indeholdt kartoffelmos, homogeniseret med den funktionelle olivenolie, forstærket med appelsinskalekstrakt
Andet: Funktionel olivenolie, forstærket med appelsinskalekstrakt
Den funktionelle olivenolie blev beriget med 10% vægt/vægt appelsinskalekstrakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af antioxidantaktivitet fra baseline til 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Koncentration af total antioxidantkapacitet i plasma
3 timer
Ændringer i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-kolesterol) fra baseline til 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serum LDL-kolesterol koncentration
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af total kolesterol fra baseline til 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serum total kolesterolkoncentration
3 timer
Ændringer af højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-kolesterol) fra baseline til 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serum HDL-kolesterol (HDL-kolesterol) koncentration
3 timer
Ændringer af glukose fra baseline til 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serumglukosekoncentration
3 timer
Ændringer af triglycerider fra baseline til 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serum triglycerider koncentration
3 timer
Ændringer af urinsyre fra baseline til 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serum Urinsyre koncentration
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Aegean

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bio622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata er planlagt til at blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiometabolisk risiko

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner