Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sull'effetto acuto del nuovo olio d'oliva sui biomarcatori dello stress ossidativo postprandiale (BioliveCT) (BioliveCT)

16 marzo 2023 aggiornato da: ANTONIOS KOUTELIDAKIS, University of the Aegean

Effetto acuto di un nuovo olio d'oliva funzionale, potenziato con estratto di buccia d'arancia, sui biomarcatori postprandiali di infiammazione e stress ossidativo dei volontari ad alto rischio cardiometabolico

Lo scopo di questo studio era l'indagine dell'ipotesi che il potenziamento di un olio di oliva raffinato con estratto di buccia d'arancia, possa migliorare il profilo lipidico, glicemico e lo stato ossidativo del sangue postprandiale, di volontari con alto rischio cardiometabolico, a causa dell'aumento del contenuto di sostanze bioattive composti (polifenoli, carotenoidi ecc.).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio randomizzato, acuto, in singolo cieco e cross-over, hanno partecipato 21 volontari ad alto rischio cardiometabolico, di età compresa tra 30 e 65 anni, sono stati randomizzati e divisi in due gruppi. Il primo gruppo ha consumato un pasto a base di purè di patate con aggiunta di olio d'oliva raffinato, ricco di grassi e carboidrati (300 g, pasto di controllo), mentre il secondo gruppo ha consumato purè di patate con aggiunta di olio d'oliva, arricchito con il 10% p/p di estratto di buccia d'arancia ( pasto funzionale). Dopo un periodo di sospensione di una settimana, i volontari sono stati incrociati e hanno consumato i pasti al contrario. I campioni di sangue sono stati prelevati a digiuno, 30, 90 e 180 minuti dopo il consumo del pasto. La capacità antiossidante totale plasmatica (FRAP), i livelli di lipidi sierici [colesterolo e trigliceridi totali, lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-) e lipoproteine ​​a bassa densità (LDL-)], glucosio e acido urico sono stati determinati in ciascun punto temporale utilizzando un analizzatore biochimico (Roche Cobas c111).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Myrina, Grecia, 81 400
        • University of the Aegean

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 30 a 65 anni

  • Completamento di almeno 3 dei seguenti parametri:

    • Ipertensione (pressione sistolica ≥ 140 mm di idratazione o pressione diastolica ≥ 90 mm di idratazione o trattamento antipertensivo)
    • Alti livelli di colesterolo LDL (≥130mg/dL)
    • Trigliceridi sierici elevati (≥150 mg/dL)
    • Circonferenza vita >102 cm per uomo e >98 cm per donna
    • Anamnesi familiare (infarto del miocardio o morte improvvisa in un parente di 1° grado <55 anni)
    • Alta glicemia a digiuno (100-125 mg/dL)

Criteri di esclusione:

  • Diabete o trattamento antidiabetico
  • Età <45 e >65 anni
  • Maligni
  • Malattia del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Il pasto conteneva purè di patate, omogeneizzato con olio d'oliva raffinato.
Altro: Controllo
Olio d'oliva raffinato
Altro: Interventistico
Il pasto conteneva purè di patate, omogeneizzato con l'olio d'oliva funzionale, arricchito con estratto di buccia d'arancia
Altro: Olio di oliva funzionale, potenziato con estratto di buccia d'arancia
L'olio d'oliva funzionale è stato arricchito con il 10% p/p di estratto di buccia d'arancia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dell'attività antiossidante dal basale a 30 minuti, 1,5 ore e 3 ore
Lasso di tempo: 3 ore
Concentrazione della capacità antiossidante totale plasmatica
3 ore
Variazioni del colesterolo lipoproteico a bassa densità (colesterolo LDL) dal basale a 30 minuti, 1,5 ore e 3 ore
Lasso di tempo: 3 ore
Concentrazione sierica di colesterolo LDL
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni del colesterolo totale dal basale a 30 minuti, 1,5 ore e 3 ore
Lasso di tempo: 3 ore
Concentrazione di colesterolo totale nel siero
3 ore
Variazioni del colesterolo lipoproteico ad alta densità (colesterolo HDL) dal basale a 30 minuti, 1,5 ore e 3 ore
Lasso di tempo: 3 ore
Concentrazione sierica di colesterolo HDL (colesterolo HDL).
3 ore
Variazioni della glicemia dal basale a 30 minuti, 1,5 ore e 3 ore
Lasso di tempo: 3 ore
Concentrazione di glucosio nel siero
3 ore
Variazioni dei trigliceridi dal basale a 30 minuti, 1,5 ore e 3 ore
Lasso di tempo: 3 ore
Concentrazione di trigliceridi sierici
3 ore
Variazioni di acido urico dal basale a 30 minuti, 1,5 ore e 3 ore
Lasso di tempo: 3 ore
Concentrazione di acido urico nel siero
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the Aegean

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bio622

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione dei dati di un singolo partecipante.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rischio cardiometabolico

Prove cliniche su Controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi