Исследование острого воздействия нового оливкового масла на постпрандиальные биомаркеры окислительного стресса (BioliveCT) (BioliveCT)
16 марта 2023 г. обновлено: ANTONIOS KOUTELIDAKIS, University of the Aegean
Острый эффект нового функционального оливкового масла, обогащенного экстрактом апельсиновой корки, на постпрандиальные биомаркеры воспаления и окислительного стресса у добровольцев с высоким кардиометаболическим риском
Целью данного исследования было изучение гипотезы о том, что обогащение рафинированного оливкового масла экстрактом апельсиновой корки может улучшить постпрандиальный липидемический, гликемический профиль и окислительный статус крови у добровольцев с высоким кардиометаболическим риском из-за повышенного содержания биоактивных веществ. соединения (полифенолы, каротиноиды и др.).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В рандомизированном, остром, одинарном слепом и перекрестном исследовании приняли участие 21 доброволец с высоким кардиометаболическим риском в возрасте 30-65 лет, которые были рандомизированы и разделены на две группы.
Первая группа потребляла картофельное пюре с добавлением рафинированного оливкового масла, богатого жирами и углеводами (300 г, контрольный прием пищи), в то время как вторая группа потребляла картофельное пюре с добавлением оливкового масла, обогащенного 10% экстрактом апельсиновой корки (масс./масс.). функциональное питание).
После недельного периода вымывания добровольцы были перекрещены и потребляли пищу в обратном порядке.
Образцы крови брали натощак, через 30, 90 и 180 мин после приема пищи.
Общая антиоксидантная способность плазмы (FRAP), уровни липидов в сыворотке [общий холестерин и триглицериды липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-) и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-)], глюкоза и мочевая кислота определялись в каждый момент времени с помощью биохимического анализатора. (Рош Кобас c111).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Myrina, Греция, 81 400
- University of the Aegean
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 65 лет
Выполнение не менее 3 из следующих параметров:
- Гипертония (систолическое давление ≥ 140 мм гортани или диастолическое давление ≥ 90 мм гортани или прием антигипертензивного лечения)
- Высокий уровень холестерина ЛПНП (≥130 мг/дл)
- Высокий уровень триглицеридов в сыворотке (≥150 мг/дл)
- Окружность талии >102 см у мужчин и >98 см у женщин.
- Семейный анамнез (инфаркт миокарда или внезапная смерть у родственника 1-й степени родства в возрасте до 55 лет)
- Высокий уровень глюкозы натощак (100–125 мг/дл)
Критерий исключения:
- Диабет или противодиабетическое лечение
- Возраст <45 и >65 лет
- Злокачественные новообразования
- Болезнь печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Еда состояла из картофельного пюре, гомогенизированного рафинированным оливковым маслом.
|
Рафинированное оливковое масло
|
|
Другой: Интервенционный
Еда состояла из картофельного пюре, гомогенизированного функциональным оливковым маслом, обогащенным экстрактом апельсиновой цедры.
|
Функциональное оливковое масло было обогащено 10% экстрактом апельсиновой корки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения антиоксидантной активности по сравнению с исходным уровнем через 30 минут, 1,5 часа и 3 часа
Временное ограничение: 3 часа
|
Концентрация общей антиоксидантной способности плазмы
|
3 часа
|
|
Изменения холестерина липопротеинов низкой плотности (холестерин ЛПНП) от исходного уровня до 30 минут, 1,5 часов и 3 часов
Временное ограничение: 3 часа
|
Концентрация холестерина ЛПНП в сыворотке
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения общего холестерина по сравнению с исходным уровнем через 30 минут, 1,5 часа и 3 часа
Временное ограничение: 3 часа
|
Концентрация общего холестерина в сыворотке
|
3 часа
|
|
Изменения холестерина липопротеинов высокой плотности (холестерин ЛПВП) по сравнению с исходным уровнем через 30 минут, 1,5 часа и 3 часа
Временное ограничение: 3 часа
|
Концентрация ЛПВП-холестерина в сыворотке (HDL-холестерин)
|
3 часа
|
|
Изменения уровня глюкозы от исходного уровня до 30 минут, 1,5 часов и 3 часов
Временное ограничение: 3 часа
|
Концентрация глюкозы в сыворотке
|
3 часа
|
|
Изменения триглицеридов от исходного уровня до 30 минут, 1,5 часов и 3 часов
Временное ограничение: 3 часа
|
Концентрация триглицеридов в сыворотке
|
3 часа
|
|
Изменения мочевой кислоты по сравнению с исходным уровнем через 30 минут, 1,5 часа и 3 часа
Временное ограничение: 3 часа
|
Концентрация мочевой кислоты в сыворотке
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Bio622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках не планируются.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .