Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av den akutte effekten av ny olivenolje på biomarkører for postprandial oksidativt stress (BioliveCT) (BioliveCT)

16. mars 2023 oppdatert av: ANTONIOS KOUTELIDAKIS, University of the Aegean

Akutt effekt av en ny, funksjonell olivenolje, forsterket med appelsinskallekstrakt, på postprandiale biomarkører for betennelse og oksidativt stress hos frivillige med høy kardiometabolsk risiko

Hensikten med denne studien var å undersøke hypotesen om at forsterkning av en raffinert olivenolje med ekstrakt av appelsinskall kan forbedre den postprandiale lipidemiske, glykemiske profilen og blodoksidativ status hos frivillige med høy kardiometabolsk risiko, på grunn av økt innhold av bioaktive stoffer. forbindelser (polyfenoler, karotenoider etc.).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en randomisert, akutt, enkeltblindet og cross-over-studie, deltok 21 frivillige med høy kardiometabolsk risiko, i alderen 30-65 år, randomisert og delt inn i to grupper. Den første gruppen spiste et måltid med potetmos med tilsatt raffinert olivenolje, rik på fett og karbohydrater (300 g, kontrollmåltid), mens den andre gruppen spiste potetmos tilsatt olivenolje, forsterket med 10 % w/w appelsinskallekstrakt ( funksjonelt måltid). Etter en ukes utvaskingsperiode ble de frivillige krysset over og spist måltidene omvendt. Blodprøver ble tatt i fastende tilstand, 30, 90 og 180 minutter etter måltid. Plasma Total Antioxidant Capacity (FRAP), serumlipidnivåer [Totalt, High-Density Lipoprotein (HDL-) og Low-Density Lipoprotein (LDL-) kolesterol og triglyserider], glukose og urinsyre ble bestemt på hvert tidspunkt ved bruk av en biokjemisk analysator (Roche Cobas c111).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Myrina, Hellas, 81 400
        • University of the Aegean

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 30 til 65 år

  • Fullføring av minst 3 av følgende parametere:

    • Hypertensjon (Systolisk trykk ≥ 140 mm Hydrargyrum eller diastolisk trykk ≥ 90 mm Hydrargyrum eller tar antihypertensiv behandling)
    • Høye nivåer av LDL-kolesterol (≥130mg/dL)
    • Høye serumtriglyserider (≥150mg/dL)
    • Midjeomkrets >102cm for menn og >98cm for kvinner
    • Familiehistorie (hjerteinfarkt eller plutselig død hos en slektning i 1. grad <55 år)
    • Høyt fastende glukose (100-125 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes eller antidiabetisk behandling
  • Alder <45 og >65 år
  • Maligniteter
  • Leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Måltidet inneholdt potetmos, homogenisert med raffinert olivenolje.
Annen: Kontroll
Raffinert olivenolje
Annen: Intervensjonell
Måltidet inneholdt potetmos, homogenisert med den funksjonelle olivenoljen, forsterket med appelsinskallekstrakt
Annen: Funksjonell olivenolje, forsterket med appelsinskallekstrakt
Den funksjonelle olivenoljen ble beriket med 10 % w/w appelsinskallekstrakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i antioksidantaktivitet fra baseline til 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Konsentrasjon av total antioksidantkapasitet i plasma
3 timer
Endringer i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-kolesterol) fra baseline til 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serum LDL-kolesterolkonsentrasjon
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i totalt kolesterol fra baseline til 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serum total kolesterolkonsentrasjon
3 timer
Endringer i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-kolesterol) fra baseline til 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serum HDL-kolesterol (HDL-kolesterol) konsentrasjon
3 timer
Endringer av glukose fra baseline til 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serumglukosekonsentrasjon
3 timer
Endringer av triglyserider fra baseline til 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serum triglyserider konsentrasjon
3 timer
Endringer av urinsyre fra baseline til 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serum urinsyrekonsentrasjon
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of the Aegean

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Bio622

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata er planlagt delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere