Undersökning av den akuta effekten av ny olivolja på biomarkörer för postprandial oxidativ stress (BioliveCT) (BioliveCT)
16 mars 2023 uppdaterad av: ANTONIOS KOUTELIDAKIS, University of the Aegean
Akut effekt av en ny, funktionell olivolja, förstärkt med extrakt av apelsinskal, på postprandiala biomarkörer för inflammation och oxidativ stress hos frivilliga med hög kardiometabolisk risk
Syftet med denna studie var att undersöka hypotesen att förstärkningen av en raffinerad olivolja med extrakt av apelsinskal kan förbättra den postprandiella lipidemin, glykemiska profilen och blodets oxidativa status, hos frivilliga med hög kardiometabolisk risk, på grund av ökat innehåll av bioaktiva ämnen. föreningar (polyfenoler, karotenoider etc.).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en randomiserad, akut, enkelblind och cross-over-studie deltog 21 frivilliga med hög kardiometabolisk risk, i åldern 30-65, randomiserade och uppdelade i två grupper.
Den första gruppen konsumerade en måltid med potatismos med tillsatt raffinerad olivolja, rik på fett och kolhydrater (300 g, kontrollmål), medan den andra gruppen konsumerade potatismos med tillsatt olivolja, förstärkt med 10 % w/w extrakt av apelsinskal ( funktionell måltid).
Efter en veckas tvättperiod korsades de frivilliga och konsumerade måltiderna omvänt.
Blodprover togs i fastande tillstånd, 30, 90 och 180 minuter efter måltidskonsumtion.
Plasma Total Antioxidant Capacity (FRAP), serumlipidnivåer [Total, High-Density Lipoprotein (HDL-) och Low-Density Lipoprotein (LDL-) kolesterol och triglycerider], glukos och urinsyra bestämdes vid varje tidpunkt med hjälp av en biokemisk analysator (Roche Cobas c111).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Myrina, Grekland, 81 400
- University of the Aegean
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 30 till 65 år
Slutförande av minst 3 av följande parametrar:
- Hypertoni (Systoliskt tryck ≥ 140 mm Hydrargyrum eller diastoliskt tryck ≥ 90 mm Hydrargyrum eller tar antihypertensiv behandling)
- Höga nivåer av LDL-kolesterol (≥130mg/dL)
- Höga serumtriglycerider (≥150mg/dL)
- Midjemått >102cm för män och >98cm för kvinnor
- Familjehistoria (hjärtinfarkt eller plötslig död hos en släkting i första graden <55 år)
- Högt fasteglukosvärde (100-125 mg/dL)
Exklusions kriterier:
- Diabetes eller antidiabetisk behandling
- Ålder <45 och >65 år
- Maligniteter
- Leversjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Måltiden innehöll potatismos, homogeniserad med raffinerad olivolja.
|
Raffinerad olivolja
|
|
Övrig: Interventionell
Måltiden innehöll potatismos, homogeniserad med den funktionella olivoljan, förstärkt med extrakt av apelsinskal
|
Den funktionella olivoljan berikades med 10 % vikt/vikt apelsinskalextrakt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av antioxidantaktivitet från baslinjen till 30 minuter, 1,5 timmar och 3 timmar
Tidsram: 3 timmar
|
Koncentration av total antioxidantkapacitet i plasma
|
3 timmar
|
|
Förändringar av lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-kolesterol) från baslinjen till 30 minuter, 1,5 timmar och 3 timmar
Tidsram: 3 timmar
|
Serum LDL-kolesterolkoncentration
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av totalt kolesterol från baslinjen till 30 minuter, 1,5 timmar och 3 timmar
Tidsram: 3 timmar
|
Totalkolesterolkoncentration i serum
|
3 timmar
|
|
Förändringar av högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-kolesterol) från baslinjen till 30 minuter, 1,5 timmar och 3 timmar
Tidsram: 3 timmar
|
Serumkoncentration av HDL-kolesterol (HDL-kolesterol).
|
3 timmar
|
|
Förändringar av glukos från baslinjen till 30 minuter, 1,5 timmar och 3 timmar
Tidsram: 3 timmar
|
Serumglukoskoncentration
|
3 timmar
|
|
Förändringar av triglycerider från baslinjen till 30 minuter, 1,5 timmar och 3 timmar
Tidsram: 3 timmar
|
Serumtriglyceridkoncentration
|
3 timmar
|
|
Förändringar av urinsyra från baslinjen till 30 minuter, 1,5 timmar och 3 timmar
Tidsram: 3 timmar
|
Serum Urinsyra koncentration
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
19 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Första postat (Faktisk)
16 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Bio622
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen enskild deltagardata är planerad att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .