研究新型橄榄油对餐后氧化应激生物标志物 (BioliveCT) 的急性影响 (BioliveCT)
2023年3月16日 更新者：ANTONIOS KOUTELIDAKIS、University of the Aegean
一种新型功能性橄榄油，通过橙皮提取物增强，对高心脏代谢风险志愿者的餐后炎症和氧化应激生物标志物的急性影响
本研究的目的是调查这样一个假设，即用橙皮提取物增强精制橄榄油，可能会改善具有高心脏代谢风险的志愿者的餐后血脂、血糖曲线和血液氧化状态，因为生物活性成分的含量增加化合物（多酚、类胡萝卜素等）。
研究概览
详细说明
在一项随机、急性、单盲和交叉研究中，21 名年龄在 30-65 岁之间、具有高心脏代谢风险的志愿者被随机分为两组。
第一组食用添加精制橄榄油的土豆泥餐，富含脂肪和碳水化合物（300 克，对照餐），而第二组食用添加橄榄油的土豆泥，添加 10% w/w 橙皮提取物（功能餐）。
经过一周的清除期后，志愿者被交叉并反向进食。
在禁食状态下、进餐后 30、90 和 180 分钟抽取血样。
使用生化分析仪在每个时间点测定血浆总抗氧化能力 (FRAP)、血脂水平 [总胆固醇、高密度脂蛋白 (HDL-) 和低密度脂蛋白 (LDL-) 胆固醇和甘油三酯]、葡萄糖和尿酸（罗氏 Cobas c111）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Myrina、希腊、81 400
- University of the Aegean
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄从 30 岁到 65 岁
至少完成以下参数中的 3 个：
- 高血压（收缩压≥140mm或舒张压≥90mm或正在接受降压治疗）
- 高水平的低密度脂蛋白胆固醇 (≥130mg/dL)
- 高血清甘油三酯（≥150mg/dL）
- 男性腰围 >102cm，女性腰围 >98cm
- 家族史（<55 岁的一级亲属心肌梗塞或猝死）
- 高空腹血糖 (100-125 mg/dL)
排除标准：
- 糖尿病或抗糖尿病治疗
- 年龄 <45 岁和 >65 岁
- 恶性肿瘤
- 肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制
这顿饭包含土豆泥，用精制橄榄油均化。
|
精制橄榄油
|
|
其他：介入性
这顿饭包含土豆泥，用功能性橄榄油均化，并用橙皮提取物增强
|
功能性橄榄油富含 10% w/w 橙皮提取物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗氧化活性从基线到 30 分钟、1.5 小时和 3 小时的变化
大体时间：3小时
|
血浆总抗氧化能力浓度
|
3小时
|
|
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-胆固醇）从基线到 30 分钟、1.5 小时和 3 小时的变化
大体时间：3小时
|
血清低密度脂蛋白胆固醇浓度
|
3小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总胆固醇从基线到30分钟、1.5小时和3小时的变化
大体时间：3小时
|
血清总胆固醇浓度
|
3小时
|
|
高密度脂蛋白胆固醇（HDL-胆固醇）从基线到 30 分钟、1.5 小时和 3 小时的变化
大体时间：3小时
|
血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-cholesterol）浓度
|
3小时
|
|
葡萄糖从基线到 30 分钟、1.5 小时和 3 小时的变化
大体时间：3小时
|
血清葡萄糖浓度
|
3小时
|
|
甘油三酯从基线到30分钟、1.5小时和3小时的变化
大体时间：3小时
|
血清甘油三酯浓度
|
3小时
|
|
尿酸从基线到30分钟、1.5小时和3小时的变化
大体时间：3小时
|
血清尿酸浓度
|
3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月12日
初级完成 (实际的)
2022年5月19日
研究完成 (实际的)
2022年5月19日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月14日
首次发布 (实际的)
2023年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月16日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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