Tutkimus uuden oliiviöljyn akuutista vaikutuksesta aterianjälkeiseen oksidatiiviseen stressiin (BioliveCT) (BioliveCT)
torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: ANTONIOS KOUTELIDAKIS, University of the Aegean
Uuden, toiminnallisen oliiviöljyn, jota on tehostettu appelsiininkuoriuutteella, akuutti vaikutus korkean kardiometabolisen riskin omaavien vapaaehtoisten tulehduksen ja oksidatiivisen stressin aterianjälkeisiin biomarkkereihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia hypoteesia, jonka mukaan puhdistetun oliiviöljyn tehostaminen appelsiininkuoriuutteella voi parantaa aterian jälkeistä lipideemistä, glykeemistä profiilia ja veren oksidatiivista tilaa vapaaehtoisilla, joilla on korkea kardiometabolinen riski lisääntyneen bioaktiivisen aineen pitoisuuden vuoksi. yhdisteet (polyfenolit, karotenoidit jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettuun, akuuttiin, yksisokkoutettuun ja ristikkäiseen tutkimukseen osallistui 21 vapaaehtoista, joilla oli korkea kardiometabolinen riski, iältään 30–65, satunnaistettiin ja jaettiin kahteen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä söi aterian perunamuusia, johon oli lisätty puhdistettua oliiviöljyä, jossa oli runsaasti rasvaa ja hiilihydraatteja (300 g, kontrolliateria), kun taas toinen ryhmä söi perunamuusia, johon oli lisätty oliiviöljyä ja jota oli tehostettu 10 % paino/paino appelsiininkuoriuutteella ( toimiva ateria).
Viikon pesujakson jälkeen vapaaehtoiset ajettiin yli ja söivät ateriat päinvastoin.
Verinäytteet otettiin paastotilassa, 30, 90 ja 180 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
Plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetti (FRAP), seerumin lipiditasot [kokonais-, korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL-) ja matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL-) kolesteroli ja triglyseridit], glukoosi ja virtsahappo määritettiin jokaisena ajankohtana käyttämällä biokemiallista analysaattoria (Roche Cobas c111).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Myrina, Kreikka, 81 400
- University of the Aegean
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-65 vuotta
Täytä vähintään 3 seuraavista parametreista:
- Hypertensio (systolinen paine ≥ 140 mm Hydrargyrum tai diastolinen paine ≥ 90 mm Hydrargyrum tai verenpainelääkitys)
- Korkea LDL-kolesterolitaso (≥130mg/dl)
- Korkeat seerumin triglyseridit (≥ 150 mg/dl)
- Vyötärön ympärysmitta miehillä >102cm ja naisilla >98cm
- Sukuhistoria (Sydäninfarkti tai äkillinen kuolema alle 55-vuotiaalla 1. asteen sukulaisella)
- Korkea paastoglukoosi (100-125 mg/dl)
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes tai diabeteslääke
- Ikä <45 ja >65 vuotta
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Ateria sisälsi perunamuusia, joka oli homogenoitu puhdistetulla oliiviöljyllä.
|
Puhdistettu oliiviöljy
|
|
Muut: Interventio
Ateria sisälsi perunamuusia, joka oli homogenoitu funktionaalisella oliiviöljyllä, lisätty appelsiininkuoriuutteella
|
Funktionaalinen oliiviöljy rikastettiin 10 % w/w appelsiininkuoriuutteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidanttiaktiivisuuden muutokset lähtötasosta 30 minuuttiin, 1,5 tuntiin ja 3 tuntiin
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetin pitoisuus
|
3 tuntia
|
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-kolesterolin) muutokset lähtötasosta 30 minuuttiin, 1,5 tuntiin ja 3 tuntiin
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Seerumin LDL-kolesterolipitoisuus
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesterolin muutokset lähtötasosta 30 minuuttiin, 1,5 tuntiin ja 3 tuntiin
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Seerumin kokonaiskolesterolipitoisuus
|
3 tuntia
|
|
Korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-kolesterolin) muutokset lähtötasosta 30 minuuttiin, 1,5 tuntiin ja 3 tuntiin
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Seerumin HDL-kolesteroli (HDL-kolesteroli) pitoisuus
|
3 tuntia
|
|
Glukoosin muutokset lähtötasosta 30 minuuttiin, 1,5 tuntiin ja 3 tuntiin
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Seerumin glukoosipitoisuus
|
3 tuntia
|
|
Triglyseridien muutokset lähtötasosta 30 minuuttiin, 1,5 tuntiin ja 3 tuntiin
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Seerumin triglyseridipitoisuus
|
3 tuntia
|
|
Virtsahapon muutokset lähtötasosta 30 minuuttiin, 1,5 tuntiin ja 3 tuntiin
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Seerumin virtsahappopitoisuus
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bio622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kenenkään yksittäisen osallistujan tietoja ei ole tarkoitus jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .