Enquête sur l'effet aigu de l'huile d'olive nouvelle sur les biomarqueurs de stress oxydatif postprandial (BioliveCT) (BioliveCT)
16 mars 2023 mis à jour par: ANTONIOS KOUTELIDAKIS, University of the Aegean
Effet aigu d'une nouvelle huile d'olive fonctionnelle, enrichie d'extrait d'écorce d'orange, sur les biomarqueurs postprandiaux de l'inflammation et du stress oxydatif des volontaires à haut risque cardiométabolique
Le but de cette étude était d'examiner l'hypothèse selon laquelle l'amélioration d'une huile d'olive raffinée avec de l'extrait d'écorce d'orange pourrait améliorer le profil lipidémique postprandial, le profil glycémique et l'état oxydatif sanguin de volontaires à haut risque cardiométabolique, en raison d'une teneur accrue en bioactifs. composés (polyphénols, caroténoïdes, etc.).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude randomisée, aiguë, en simple aveugle et croisée, 21 volontaires à haut risque cardiométabolique, âgés de 30 à 65 ans, ont été randomisés et divisés en deux groupes.
Le premier groupe a consommé un repas de purée de pommes de terre additionnée d'huile d'olive raffinée, riche en lipides et en glucides (300g, repas témoin), tandis que le second groupe a consommé une purée de pommes de terre additionnée d'huile d'olive, enrichie de 10% p/p d'extrait d'écorce d'orange ( repas fonctionnel).
Après une période de sevrage d'une semaine, les volontaires ont été croisés et ont consommé les repas à l'envers.
Des échantillons de sang ont été prélevés à jeun, 30, 90 et 180 min après la consommation du repas.
La capacité antioxydante totale du plasma (FRAP), les taux de lipides sériques [cholestérol et triglycérides totaux des lipoprotéines de haute densité (HDL-) et des lipoprotéines de basse densité (LDL-)], le glucose et l'acide urique ont été déterminés à chaque instant à l'aide d'un analyseur biochimique (Roche Cobas c111).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Myrina, Grèce, 81 400
- University of the Aegean
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 30 à 65 ans
Complétion d'au moins 3 des paramètres suivants :
- Hypertension (Pression systolique ≥ 140 mm Hydrargyrum ou pression diastolique ≥ 90 mm Hydrargyrum ou prise de traitement antihypertenseur)
- Niveaux élevés de LDL-cholestérol (≥130mg/dL)
- Triglycérides sériques élevés (≥150mg/dL)
- Tour de taille > 102 cm pour les hommes et > 98 cm pour les femmes
- Antécédents familiaux (Infarctus du myocarde ou mort subite chez un parent au 1er degré <55 ans)
- Glycémie à jeun élevée (100-125 mg/dL)
Critère d'exclusion:
- Diabète ou traitement antidiabétique
- Âge <45 et >65 ans
- Malignités
- Maladie du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Contrôle
Le repas contenait de la purée de pommes de terre, homogénéisée avec de l'huile d'olive raffinée.
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Huile d'olive raffinée
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Autre: Interventionnel
Le repas contenait de la purée de pommes de terre, homogénéisée avec l'huile d'olive fonctionnelle, rehaussée d'extrait d'écorce d'orange
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L'huile d'olive fonctionnelle a été enrichie avec 10 % w/w d'extrait d'écorce d'orange
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'activité antioxydante de la ligne de base à 30 minutes, 1,5 heure et 3 heures
Délai: 3 heures
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Concentration plasmatique de la capacité antioxydante totale
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3 heures
|
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Changements du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (cholestérol LDL) entre le départ et 30 minutes, 1,5 heure et 3 heures
Délai: 3 heures
|
Concentration sérique de cholestérol LDL
|
3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements du cholestérol total de la ligne de base à 30 minutes, 1,5 heure et 3 heures
Délai: 3 heures
|
Concentration sérique de cholestérol total
|
3 heures
|
|
Modifications du taux de cholestérol des lipoprotéines de haute densité (cholestérol HDL) entre le départ et 30 minutes, 1,5 heure et 3 heures
Délai: 3 heures
|
Concentration sérique de HDL-cholestérol (HDL-cholestérol)
|
3 heures
|
|
Changements de glucose de la ligne de base à 30 minutes, 1,5 heure et 3 heures
Délai: 3 heures
|
Concentration de glucose sérique
|
3 heures
|
|
Changements des triglycérides de la ligne de base à 30 minutes, 1,5 heure et 3 heures
Délai: 3 heures
|
Concentration de triglycérides sériques
|
3 heures
|
|
Changements d'acide urique de la ligne de base à 30 minutes, 1,5 heure et 3 heures
Délai: 3 heures
|
Concentration sérique d'acide urique
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
19 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Première publication (Réel)
16 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Bio622
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .