- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05772689
검은 색 베티 아이린 동안 간병
흑인 간병: 흑인 치매 간병인을 위한 결과 최적화
이 프로젝트의 목표는 치매 질환을 앓고 있는 가족이나 친구를 돌보기 위해 미국 흑인 간병인의 숙련도를 높이기 위해 고안된 온라인 교육 프로그램을 수정하고 테스트하는 것입니다.
이 연구는 두 단계로 이루어지며 참가자는 이 연구의 1단계 및/또는 2단계에 참여하게 됩니다. 참가자는 치매 환자의 간병인인 경우 이 연구의 한 단계 및/또는 두 단계 모두에 참여하게 됩니다. 간병인은 자신을 흑인 미국인으로, 치매 질환을 앓고 있는 지역사회 거주자의 무급 주 간병인으로, 의료 서비스를 받는 동안 그 사람의 주요 동반자로 식별해야 합니다. 간병인은 또한 18세 이상이어야 하며 매일은 아니더라도 일주일에 여러 번 최소한 일부 직접 간병을 제공해야 합니다. 참가자가 흑인 간병 과정에 참여하기 위해 광대역 인터넷 서비스에 액세스하고 사용할 수 있는 능력이 있는 것이 좋습니다. 참가자는 향후 6개월 이내에 치매 질환을 앓고 있는 사람을 시설로 옮길 계획을 세워서는 안 됩니다.
연구 개요
상세 설명
인종적 불균형과 불평등은 흑인 치매 간병인이 직면하고 이해해야 하는 상황, 상황을 처리하는 데 있어 자신이 평가한 능력, 그 안에서 전개하는 대처 전략에 상당한 영향을 미치며, 이 모든 것이 정서적 고통에 기여하거나 줄일 수 있습니다. 이 프로젝트의 목표는 흑인 치매 간병인이 자신의 역할 내에서 광범위하게 효과적으로 대처하고 대처하는 데 필요한 지식, 기술 및 숙달 감각을 갖추게 하고 권한을 부여하는 Black CWB(Caregiving while Black CWB) 과정의 효능을 확립하는 것입니다. 전염병의 맥락에서. 연구원들은 140명의 흑인 간병인이 흑인 간병에 참여하거나 3개월 대기 후 프로그램을 받도록 무작위로 배정되는 두 팔 임상 시험을 실시할 것입니다. 이를 위해 연구팀은 먼저 반복적인 사용자 중심 디자인 접근 방식과 포커스 그룹을 사용하여 참여하는 간병인의 더 큰 상호 작용, 액세스, 사용성 및 능동적 학습을 포함하도록 흑인 심리 교육 교육 과정을 통해 간병하는 프로토타입을 보강할 것입니다. . 그런 다음 조사관은 간병인의 간병 숙달 감각, 간병 대상자의 행동 및 심리적 증상을 관리하는 인지된 능력, 삶의 질, 건강 이해력 및 정서적 웰빙을 개선하는 블랙 과정 동안 간병의 효능을 평가합니다.
140명의 간병인 참가자가 10명의 코호트에 등록됩니다. 연구원은 참가자가 CWB(n = 70)에 즉시 참여하고 일반적인 치료 조건(n = 70)에 1:1 비율로 무작위로 할당된 두 팔 설계를 사용합니다. 6개월 동안 균일한 간격으로 3개의 데이터 수집 지점이 있습니다. 각 코호트의 개입 조건에 있는 사람들은 기본 데이터 수집 직후 Black 과정 동안 간병에 참여하게 됩니다. 일반적인 돌봄 조건에 있는 사람들은 3개월의 지연 후(3개월 데이터 수집 시점에 따라) 검은색 간병에 참여하게 됩니다. 간병인 참가자는 연도 사이에 총 6개월 동안 연구에 참여하게 됩니다(등록, 인터뷰 및 설문 조사). 연구팀은 데이터를 분석하여 코스 전후 측정의 변화를 결정할 것입니다. 조사관은 또한 보다 광범위한 구현을 위한 추가 개선 사항을 안내하기 위해 질적 인터뷰를 수행할 것입니다.
이 프로젝트는 흑인 커뮤니티에서 간병 관행을 지원함으로써 구조적 인종차별의 영향을 완화하기 위해 확장 가능하고 효과적인 문화 관련 심리 교육 과정을 수립하는 다음 단계입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
간병인 포함 기준:
- 18세 이상
- 가족 구성원(또는 친구)은 자신을 흑인 미국인이자 지역사회 거주 치매 환자(PLWD)의 주 간병인으로 지정하고(호스피스 치료를 받고 있지 않음) 의료 서비스를 받는 동안 그 사람의 주요 동반자입니다.
- 일주일에 여러 번 실습 치료를 제공합니다.
- 전자 장치 및/또는 광대역 인터넷에 액세스할 수 있습니다. 그리고
- 영어를 말하고 이해할 수 있습니다.
- 간병인은 간병 대상자와 같은 장소에 있을 필요가 없습니다.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 자,
- 아직 성인이 아닙니다(18세 미만).
- 수감자, 인지 장애가 있는 성인,
- PLWD에 대한 돌봄 책임을 포기하거나 향후 6개월 이내에 PLWD를 기관 환경으로 이전할 계획이 있으며
- 영어를 명확하게 이해하지 못하는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
치료의 표준
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일반 케어 그룹에 배정된 간병인은 동의 후 3개월 마크에서 코스에 등록됩니다.
모든 간병인은 기준선의 6개월 후 정량적 인터뷰에 참여하게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 흑인일 때 간병
완전 자기 주도 비동기식 온라인 간병인 교육 프로그램에 참여하는 PLWD 간병인.
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이 그룹에 배정된 간병인은 향후 2개월 동안 과정 수료 일정과 추가 과정 자료를 우편으로 받게 됩니다.
Canvas 플랫폼은 코스가 코스의 비동기 부분을 통해 코호트 내 모든 사람의 움직임을 모니터링할 수 있도록 합니다.
넛지 및 알림은 참가자의 동의 하에 문자 또는 이메일을 통해 일주일에 두 번 전송됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 숙달 점수의 변화를 평가하여 간병인의 감각을 향상시키는 동안 간병인의 효능
기간: 기준선, 10주 및 6개월
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참가자는 간병인 숙달 설문지를 작성합니다.
응답자가 각 항목에 대해 동의(5)하거나 동의하지 않는(1) 정도를 나타내는 간병인의 간병 상황 숙달에 대한 3 3-5 항목 척도.
도구에는 관계 박탈, 간병 능력 및 상황 관리 범주가 포함됩니다.
총점의 범위는 14에서 56까지이며, 점수가 높을수록 간병에 대한 숙달감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혜자의 행동 및 심리적 증상(우울증)을 관리하는 인지된 능력.
기간: 기준선, 10주 및 6개월
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참가자는 Center for Epidemiological Studies-Depression(CES-D) 설문지를 작성해야 합니다.
간병인에게 지난 주 동안 우울증과 관련된 증상을 얼마나 자주 경험했는지 평가하도록 요청하는 21개 항목의 자가 보고형 우울증 척도입니다.
이 연구에서 응답은 4점 척도(1 = 거의 또는 전혀 없음, 4 = 대부분 또는 항상)로 제공됩니다.
총 점수 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 간병인의 우울증이 더 큰 것입니다.
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기준선, 10주 및 6개월
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불안을 관리하는 지각된 능력.
기간: 기준선, 10주 및 6개월
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참가자는 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 설문지를 작성합니다.
긍정적 및 부정적 불안 경험에 대한 20문항 자기 보고 척도).
모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지).
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
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기준선, 10주 및 6개월
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수혜자의 부담을 관리하는 체감 능력
기간: 기준선, 10주 및 6개월
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참가자는 Zarit Burden Scale을 완료합니다.
22문항의 객관적, 주관적 간병부담 척도.
인터뷰의 각 항목은 간병인이 5점 척도를 사용하여 보증하도록 요청받은 진술입니다.
응답 옵션의 범위는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)입니다.
총점의 범위는 0점에서 88점까지이며, 점수가 높을수록 간병인으로서의 부담감이 큰 것을 의미합니다.
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기준선, 10주 및 6개월
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받는 사람의 스트레스를 관리하는 인지 능력
기간: 기준선, 10주 및 6개월
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참가자는 인지된 스트레스 설문지를 작성합니다.
14문항의 자기보고식 간병 스트레스 척도.
인지된 스트레스 척도(PSS)의 질문은 지난 한 달 동안 참가자의 감정과 생각에 대해 묻습니다.
PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 10주 및 6개월
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수혜자의 건강 문해력을 관리하고 개선할 수 있는 인지 능력
기간: 기준선, 10주 및 6개월
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참가자는 건강 문해력 설문지를 작성합니다(자가 보고 건강 문해력의 18개 항목-9 하위 척도).
각 하위 척도는 건강 정보 이해력의 9가지 측면 중 하나를 효율적으로 측정합니다(각 하위 척도는 4~6개 항목으로 구성됨).
하위 척도 중 하나는 기능적 건강 문해력을 측정합니다.
또한 건강 정보 이해력의 전체 구성을 측정하는 데 필요한 8가지 다른 요소를 측정합니다.
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기준선, 10주 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004305
- 2025P010443 (기타 식별자: Emory Insight Humans IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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