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照顾黑人 - 贝蒂艾琳

2023年5月8日 更新者:Fayron Epps、Emory University

照顾黑人:优化黑人痴呆症照顾者的结果

该项目的目标是修改和测试一个在线教育计划,该计划旨在提高美国黑人护理人员为患有痴呆症的家人或朋友提供护理的能力。

本研究分为两个阶段,参与者将参与本研究的第 1 阶段和/或第 2 阶段。 如果参与者是痴呆症患者的看护者,他们将参加本研究的一个和/或两个阶段。 看护者必须自认是美国黑人,是患有痴呆症的社区居民的无偿主要看护者,并且是该人在医疗保健过程中的主要陪伴者。 看护人也必须年满 18 岁,并且至少每周多次(如果不是每天)提供一些实际护理。 参与者最好能够访问并能够使用宽带互联网服务来参与 Caregiving While Black 课程。 参与者不应制定在未来六个月内将患有痴呆症的人转移到机构环境中的计划。

研究概览

详细说明

种族差异和不平等极大地影响了黑人痴呆症护理人员所面临和必须了解的情况、他们处理情况的自我评估能力以及他们在其中部署的应对策略,所有这些都可能有助于 - 或减轻 - 情绪困扰。 该项目的目标是确定黑人护理 CWB 课程的有效性,该课程旨在为黑人痴呆症护理人员提供知识、技能和掌握能力,使他们能够在广泛的职责范围内有效解决和应对,而不是只是在大流行的背景下。 研究人员将进行一项双臂临床试验,其中将随机分配 140 名黑人护理人员,让他们在黑人期间参与护理,或在等待 3 个月后接受该计划。 为此,研究团队将首先采用迭代的、以用户为中心的设计方法和焦点小组,以增强黑人心理教育课程的原型护理,以包括参与护理人员的更多交互性、访问性、可用性和主动学习. 然后,调查人员将评估黑人护理课程在提高护理人员对护理掌握程度的感觉、管理护理对象行为和心理症状的感知能力以及改善他们的生活质量、健康素养和情绪健康方面的功效。

140 名看护者参与者将被分成 10 人一组。 研究人员将使用双臂设计,参与者以 1:1 的比例随机分配到立即参与 CWB (n = 70) 和常规护理条件 (n = 70)。 将在 6 个月内均匀分布三个数据收集点。 在收集基线数据后,处于每个队列干预条件下的人将立即参加黑人护理课程。 那些处于通常护理条件下的人将在延迟 3 个月后(在 3 个月的数据收集点之后)参加黑色护理。 看护者参与者将在几年之间参加总共 6 个月的研究(登记、访谈和调查)。 研究团队将分析数据以确定课程前后措施的变化。 调查人员还将进行定性访谈,以指导进一步加强更广泛的实施。

该项目是建立可扩展且有效的与文化相关的心理教育课程的下一步,以通过支持黑人社区的护理实践来减轻结构性种族主义的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Fayron Epps, PhD, RN
  • 电话号码:404-727-6936
  • 邮箱fepps@emory.edu

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Emory University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

看护者纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 自称是美国黑人的家庭成员(或朋友),是社区居住的痴呆症患者 (PLWD) 的主要照顾者(不在临终关怀中),并且是该人在医疗保健过程中的主要陪伴者;
  • 每周多次提供一些实际护理;
  • 可以使用电子设备和/或宽带互联网;和
  • 能够说和理解英语。
  • 看护者无需与被看护者同处一地。

排除标准:

  • 那些不能提供同意的人,
  • 尚未成年(<18 岁),
  • 囚犯、有认知障碍的成年人,
  • 计划在未来 6 个月内放弃照顾 PLWD 的责任或考虑将 PLWD 转移到机构环境中,并且
  • 不能清楚地理解英语的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:日常护理
护理标准
分配到常规护理组的护理人员将在同意后的 3 个月时参加课程。 然后,所有护理人员将在其基线后 6 个月参加定量访谈
其他名称:
  • 护理标准
实验性的:照顾黑人
PLWD 的看护者参加完全自定进度的异步在线看护者教育计划。
分配到该组的看护人将通过邮件收到他们在接下来 2 个月内完成课程的时间表和补充课程材料。 Canvas 平台将使课程能够通过课程的异步部分监控队列中每个人的移动。 在参与者同意的情况下,每周将通过文本或电子邮件发送两次提示和提醒。
其他名称:
  • 自定进度的异步在线课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Caregiving while Black 在通过评估 Caregiver Mastery Score 的变化来增强护理人员意识方面的功效
大体时间:基线、10 周和 6 个月
参与者将完成看护人精通调查问卷。 护理人员掌握护理情况的 3 3-5 项量表,表明受访者同意 (5) 或不同意 (1) 每项的程度。 该工具包括关系剥夺、照料能力和情况管理的类别。 总分从 14 分到 56 分不等,分数越高表明对照顾的掌握程度越高。
基线、10 周和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
管理接受者的行为和心理症状(抑郁)的感知能力。
大体时间:基线、10 周和 6 个月
参与者将完成流行病学研究中心 - 抑郁症 (CES-D) 调查问卷。 一份包含 21 个项目的自我报告抑郁量表,要求护理人员评估他们在过去一周内出现与抑郁相关的症状的频率。 在本研究中,回答采用 4 分制,其中 1 = 很少或没有时间,4 = 大部分时间或所有时间。 总分从 20 分到 80 分,分数越高表明看护者越抑郁。
基线、10 周和 6 个月
管理焦虑的感知能力。
大体时间:基线、10 周和 6 个月
参与者将完成状态-特质焦虑量表 (STAI) 问卷。 积极和消极焦虑经历的 20 项自我报告量表)。 所有项目均采用 4 分制评分(例如,从“几乎从不”到“几乎总是”)。 分数越高表明焦虑程度越高。
基线、10 周和 6 个月
管理接受者负担的感​​知能力
大体时间:基线、10 周和 6 个月
参与者将完成 Zarit 负担量表。 客观和主观照顾者负担的 22 项量表。 访谈中的每个项目都是要求看护者使用 5 分制来认可的陈述。 响应选项范围从 0(从不)到 4(几乎总是)。 总分介于 0 到 88 之间,分数越高表示作为照顾者的负担感越大。
基线、10 周和 6 个月
管理接受者压力的感知能力
大体时间:基线、10 周和 6 个月
参与者将完成感知压力问卷。 自我报告的照顾压力的 14 项量表。 感知压力量表 (PSS) 中的问题询问参与者在上个月的感受和想法。 PSS 的个人分数范围为 0 到 40,分数越高表示感知到的压力越大。
基线、10 周和 6 个月
管理和提高接受者健康素养的感知能力
大体时间:基线、10 周和 6 个月
参与者将完成健康素养问卷(18-item-9 自我报告健康素养分量表)。 每个子量表有效地衡量健康素养的九个方面之一(每个子量表有 4 到 6 个项目)。 其中一个子量表测量功能性健康素养。 它还衡量了衡量健康素养的完整结构所需的其他八个要素。
基线、10 周和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fayron Epps, PhD, RN、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月6日

初级完成 (预期的)

2026年10月1日

研究完成 (预期的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月6日

首次发布 (实际的)

2023年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00004305

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究团队将与研究人员共享试验期间收集的所有去识别化个人参与者数据,研究人员提供方法学上合理的建议以实现批准的建议中描述的目标。

IPD 共享时间框架

研究团队将在文章发表后 3 个月至 5 年内共享确定的数据。

IPD 共享访问标准

提案应发送至 fepps@emory.edu。 要获得访问权限,数据请求者需要签署数据访问协议。 数据将在第三方网站上提供 5 年。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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日常护理的临床试验

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