Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka na czarno - Betty Irene

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Fayron Epps, Emory University

Opieka nad chorymi na demencję: optymalizacja wyników dla opiekunów osób z demencją

Celem tego projektu jest zrewidowanie i przetestowanie internetowego programu edukacyjnego zaprojektowanego w celu zwiększenia biegłości opiekunów czarnoskórych Amerykanów w zapewnianiu opieki członkom rodziny lub przyjaciołom cierpiącym na demencję.

To badanie składa się z dwóch faz, a uczestnicy wezmą udział w fazie 1 i/lub fazie 2 tego badania. Uczestnicy wezmą udział w jednej i/lub obu fazach tego badania, jeśli są opiekunami osoby żyjącej z demencją. Opiekunowie muszą identyfikować się jako Afroamerykanie i nieopłacani główni opiekunowie osoby mieszkającej w społeczności, cierpiącej na demencję, która jest głównym towarzyszem tej osoby podczas wizyt w opiece zdrowotnej. Opiekunowie muszą również mieć ukończone 18 lat i będą zapewniać co najmniej praktyczną opiekę kilka razy w tygodniu, jeśli nie codziennie. Preferowane jest, aby uczestnicy mieli dostęp do szerokopasmowych usług internetowych i możliwość korzystania z nich w celu zaangażowania się w kurs Opieka na czarno. Uczestnicy nie powinni mieć planu przeniesienia osoby cierpiącej na demencję do placówki instytucjonalnej w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rasowe dysproporcje i nierówności w znacznym stopniu wpływają na sytuację, z którą muszą się mierzyć opiekunowie chorych na demencję, i którą muszą zrozumieć, na ich samoocenę kompetencji w radzeniu sobie z sytuacją oraz strategie radzenia sobie, które stosują w tej sytuacji, z których wszystkie mogą przyczynić się do – lub zmniejszyć – cierpienie emocjonalne. Celem tego projektu jest ustalenie skuteczności kursu Opieka nad Czarnymi CWB), który ma na celu wyposażenie i wzmocnienie osób opiekunów osób z demencją w wiedzę, umiejętności i poczucie mistrzostwa, których potrzebują, aby efektywnie radzić sobie w ramach swojej roli w szerokim zakresie, a nie tylko w kontekście pandemii. Badacze przeprowadzą dwuramienne badanie kliniczne, w którym 140 czarnoskórych opiekunów zostanie losowo przydzielonych do udziału w programie Opieka, gdy są czarnoskórzy lub otrzymają program po 3 miesiącach oczekiwania. Aby to zrobić, zespół badawczy najpierw zastosuje iteracyjne, skoncentrowane na użytkowniku podejście projektowe i grupy fokusowe, aby rozszerzyć prototypowy kurs psychoedukacji Opiekunów i Czarnych, aby obejmował większą interaktywność, dostęp, użyteczność i aktywne uczenie się ze strony uczestniczących opiekunów . Badacze ocenią następnie skuteczność kursu „Opiekuj się czarnoskórego” we wzmacnianiu u opiekunów poczucia mistrzostwa w opiece, postrzeganej zdolności radzenia sobie z objawami behawioralnymi i psychologicznymi osób otrzymujących opiekę oraz w poprawie ich jakości życia, wiedzy o zdrowiu i dobrostanu emocjonalnego.

140 uczestników-opiekunów zostanie zapisanych w kohortach po 10 osób. Badacze wykorzystają projekt dwuramienny z uczestnikami losowo przydzielonymi w stosunku 1:1 do natychmiastowego udziału w CWB (n = 70) i ​​zwykłych warunków opieki (n = 70). Będą trzy punkty gromadzenia danych rozmieszczone równomiernie na przestrzeni 6 miesięcy. Osoby objęte interwencją w każdej kohorcie wezmą udział w kursie „Opiekuj się, gdy czarnoskóry” bezpośrednio po zebraniu danych wyjściowych. Osoby pozostające w zwykłych warunkach opieki wezmą udział w programie Opieka podczas pobytu czarnego z opóźnieniem 3 miesięcy (po 3-miesięcznym punkcie zbierania danych). Uczestnicy opiekunów wezmą udział w badaniu przez łącznie 6 miesięcy między latami (wpisy, wywiady i ankiety). Zespół badawczy przeanalizuje dane, aby określić zmiany w pomiarach przed i po kursie. Badacze przeprowadzą również wywiady jakościowe, aby pokierować dalszymi ulepszeniami w celu szerszego wdrożenia.

Ten projekt jest kolejnym krokiem w tworzeniu skalowalnego i skutecznego, odpowiedniego kulturowo kursu psychoedukacyjnego w celu złagodzenia skutków rasizmu strukturalnego poprzez wspieranie praktyk opiekuńczych w społeczności osób czarnoskórych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Fayron Epps, PhD, RN
  • Numer telefonu: 404-727-6936
  • E-mail: fepps@emory.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia opiekuna:

  • 18 lat lub więcej
  • członek rodziny (lub przyjaciel), który identyfikuje się jako Afroamerykanin i główny opiekun osoby mieszkającej w społeczności z demencją (PLWD) (nieobjętej opieką hospicyjną) i który jest głównym towarzyszem tej osoby podczas wizyt w opiece zdrowotnej;
  • zapewnia praktyczną opiekę kilka razy w tygodniu;
  • ma dostęp do urządzenia elektronicznego i/lub dostęp do szerokopasmowego internetu; I
  • w stanie mówić i rozumieć angielski.
  • Opiekunowie nie muszą znajdować się w tym samym miejscu, co opiekun.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie mogą wyrazić zgody,
  • nie są jeszcze pełnoletni (<18 lat),
  • więźniowie, dorośli z upośledzeniem funkcji poznawczych,
  • ma plany zrzeczenia się obowiązków opiekuńczych nad PLWD lub rozważa przeniesienie PLWD do placówki instytucjonalnej w ciągu najbliższych 6 miesięcy, oraz
  • którzy nie są w stanie jasno zrozumieć języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Standard opieki
Inny: Zwykła opieka
Opiekunowie przypisani do zwykłej grupy opieki będą zapisani na kurs po 3 miesiącach po wyrażeniu zgody. Następnie wszyscy opiekunowie wezmą udział w wywiadach ilościowych po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
Inne nazwy:
  • Standard opieki
Eksperymentalny: Opieka, gdy jest czarna
Opiekunowie PLWD biorący udział we w pełni samodzielnym, asynchronicznym internetowym programie edukacyjnym dla opiekunów.
Inny: Opieka, gdy jest czarna
Opiekunowie przydzieleni do tej grupy otrzymają pocztą harmonogram ukończenia kursu na najbliższe 2 miesiące oraz dodatkowe materiały szkoleniowe. Platforma Canvas umożliwi kursowi monitorowanie ruchu wszystkich w kohorcie poprzez asynchroniczną część kursu. Ponaglenia i przypomnienia będą wysyłane dwa razy w tygodniu SMS-em lub e-mailem za zgodą uczestnika.
Inne nazwy:
  • Asynchroniczny kurs online we własnym tempie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność Opieki będąc Czarnym we wzmacnianiu wyczucia opiekunów poprzez ocenę zmiany Punktacji Mistrzostwa Opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni i 6 miesięcy
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz Mastery opiekuna. Skala 3 3-5 pozycji dotycząca opanowania przez opiekuna sytuacji związanych z opieką, wskazująca stopień, w jakim respondenci zgadzają się (5) lub nie zgadzają się (1) z każdą pozycją. Instrument obejmuje kategorie deprywacji relacyjnej, kompetencji opiekuńczych i zarządzania sytuacjami. Wyniki całkowite wahają się od 14 do 56, gdzie wyższe wyniki wskazują na poczucie większego opanowania sprawowania opieki.
Linia bazowa, 10 tygodni i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana zdolność do radzenia sobie z objawami behawioralnymi i psychologicznymi odbiorców (depresja).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni i 6 miesięcy
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D). 21-punktowa skala samoopisu depresji, która prosi opiekunów o ocenę, jak często w ciągu ostatniego tygodnia doświadczali objawów związanych z depresją. W tym badaniu odpowiedzi podano na 4-punktowej skali, gdzie 1 = rzadko lub wcale, a 4 = większość lub cały czas. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą depresję opiekuna.
Linia bazowa, 10 tygodni i 6 miesięcy
Postrzegana zdolność radzenia sobie z lękiem.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni i 6 miesięcy
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz State-Trait Anxiety Inventory (STAI). 20-itemowa skala samoopisowa pozytywnych i negatywnych doświadczeń lękowych). Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Linia bazowa, 10 tygodni i 6 miesięcy
Postrzegana umiejętność radzenia sobie z ciężarem odbiorców
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni i 6 miesięcy
Uczestnicy wypełnią Skalę Zarit Burden. 22-punktowa skala obiektywnego i subiektywnego obciążenia opiekuna. Każda pozycja w wywiadzie jest stwierdzeniem, które opiekun jest proszony o zatwierdzenie za pomocą 5-stopniowej skali. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 88, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie bycia obciążonym byciem opiekunem.
Linia bazowa, 10 tygodni i 6 miesięcy
Postrzegana umiejętność radzenia sobie ze stresem odbiorców
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni i 6 miesięcy
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz postrzegania stresu. 14-punktowa skala zgłaszanego przez samych siebie stresu związanego z opieką. Pytania w skali postrzeganego stresu (PSS) dotyczą odczuć i myśli uczestników w ciągu ostatniego miesiąca. Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
Linia bazowa, 10 tygodni i 6 miesięcy
Postrzegana zdolność do zarządzania i poprawy świadomości zdrowotnej odbiorcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni i 6 miesięcy
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze świadomości zdrowotnej (18-item-9 podskal samoopisowych umiejętności zdrowotnych). Każda podskala skutecznie mierzy jeden z dziewięciu aspektów świadomości zdrowotnej (każda podskala zawiera od 4 do 6 pozycji). Jedna z podskal mierzy funkcjonalną wiedzę o zdrowiu. Mierzy również osiem innych elementów potrzebnych do zmierzenia pełnego konstruktu wiedzy o zdrowiu.
Linia bazowa, 10 tygodni i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004305

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zespół badawczy udostępni wszystkie zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania naukowcom, którzy przedstawią poprawną metodologicznie propozycję osiągnięcia celów opisanych w zatwierdzonej propozycji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zespół badawczy udostępni zidentyfikowane dane począwszy od 3 miesięcy i kończąc 5 lat po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje należy kierować na adres fepps@emory.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Dane będą dostępne przez 5 lat na stronie internetowej osoby trzeciej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj