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Caregiving While Black - Betty Irene

28 maggio 2026 aggiornato da: Fayron Epps, Emory University

Caregiving While Black: Ottimizzazione dei risultati per gli operatori sanitari con demenza nera

L'obiettivo di questo progetto è rivedere e testare un programma di formazione online progettato per migliorare la padronanza degli operatori sanitari neri americani per fornire assistenza a familiari o amici che vivono con una malattia di demenza.

Questo studio ha due fasi e i partecipanti prenderanno parte alla Fase 1 e/o alla Fase 2 di questo studio. I partecipanti prenderanno parte a una e/o entrambe le fasi di questo studio se si prendono cura di una persona che vive con demenza. I caregiver devono identificarsi come neri americani e come il principale caregiver non retribuito di una persona residente in comunità che vive con una malattia di demenza e che è il principale compagno di quella persona durante gli incontri sanitari. Anche gli operatori sanitari devono avere almeno 18 anni e forniranno almeno alcune cure pratiche più volte alla settimana, se non quotidianamente. È preferibile che i partecipanti abbiano accesso e la possibilità di utilizzare i servizi Internet a banda larga per partecipare al corso Caregiving While Black. I partecipanti non dovrebbero avere un piano in atto per trasferire la persona che vive con una malattia da demenza in un contesto istituzionale entro i prossimi sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le disparità e le disuguaglianze razziali influenzano in modo sostanziale la situazione che i caregiver neri della demenza devono affrontare e devono comprendere, la loro competenza autovalutata nella gestione della situazione e le strategie di coping che implementano al suo interno, che possono contribuire a - o ridurre - il disagio emotivo. L'obiettivo di questo progetto è stabilire l'efficacia del corso Caregiving while Black (CWB) che cerca di dotare e responsabilizzare i caregiver neri della demenza con le conoscenze, le abilità e il senso di padronanza di cui hanno bisogno per affrontare e affrontare efficacemente il loro ruolo in generale, non proprio nel contesto della pandemia. I ricercatori condurranno una sperimentazione clinica a due bracci in cui 140 caregiver neri verranno assegnati in modo casuale a partecipare a Caregiving mentre Black o riceveranno il programma dopo un'attesa di 3 mesi. Per fare ciò, il team di ricerca impiegherà prima un approccio progettuale iterativo e incentrato sull'utente e focus group, per aumentare il prototipo del corso di educazione alla psicoeducazione Caregiving while Black per includere una maggiore interattività, accesso, usabilità e apprendimento attivo da parte dei caregiver partecipanti . Gli investigatori valuteranno quindi l'efficacia del corso Caregiving while Black nel migliorare il senso di padronanza dell'assistenza da parte dei caregiver, la capacità percepita di gestire i sintomi comportamentali e psicologici degli assistiti e il miglioramento della loro qualità di vita, alfabetizzazione sanitaria e benessere emotivo.

I 140 partecipanti caregiver saranno arruolati in coorti di 10. I ricercatori utilizzeranno un disegno a due bracci con i partecipanti assegnati in modo casuale su un rapporto 1: 1 alla partecipazione immediata al CWB (n = 70) e una condizione di cura abituale (n = 70). Ci saranno tre punti di raccolta dati distribuiti uniformemente su 6 mesi. Quelli nella condizione di intervento di ciascuna coorte prenderanno parte al corso Caregiving while Black subito dopo la raccolta dei dati di base. Coloro che si trovano nelle normali condizioni di cura prenderanno parte al Caregiving while Black dopo un ritardo di 3 mesi (a seguito del punto di raccolta dati di 3 mesi). I partecipanti al caregiver prenderanno parte allo studio per un totale di 6 mesi tra gli anni (iscrizione, interviste e sondaggi). Il gruppo di ricerca analizzerà i dati per determinare i cambiamenti nelle misure prima e dopo il corso. Gli investigatori condurranno anche interviste qualitative per guidare ulteriori miglioramenti per un'implementazione più ampia.

Questo progetto è il passo successivo nella creazione di un corso di educazione alla psicoeducazione culturalmente rilevante scalabile ed efficace per mitigare gli effetti del razzismo strutturale sostenendo le pratiche di assistenza nella comunità nera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione del caregiver:

  • 18 anni o più
  • membro della famiglia (o amico) che si identifica come nero americano e come principale assistente di una persona residente in comunità con demenza (PLWD), (non in hospice) e che è il principale compagno di quella persona durante gli incontri sanitari;
  • fornisce alcune cure pratiche più volte alla settimana;
  • ha accesso a un dispositivo elettronico e/o accesso a Internet a banda larga; E
  • in grado di parlare e capire l'inglese.
  • Gli assistenti non devono necessariamente trovarsi insieme all'assistito.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non possono fornire il consenso,
  • non sono ancora maggiorenni (<18 anni),
  • detenuti, adulti con disabilità cognitiva,
  • ha in programma di abbandonare le responsabilità di assistenza per la PLWD o di considerare di trasferirla in un contesto istituzionale entro i prossimi 6 mesi, e
  • che non sono in grado di comprendere chiaramente l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Standard di sicurezza
Altro: Solita cura
I caregiver assegnati al solito gruppo di assistenza saranno iscritti al corso al segno di 3 mesi dopo il consenso. Tutti i caregiver parteciperanno quindi a interviste quantitative dopo 6 mesi dalla loro linea di base
Altri nomi:
  • Standard di sicurezza
Sperimentale: Caregiving mentre Black
I caregiver di PLWD che partecipano a un programma di formazione per caregiver online asincrono completamente autonomo.
Altro: Prendersi cura mentre è nero
Gli assistenti assegnati a questo gruppo riceveranno un programma per il completamento del corso nei prossimi 2 mesi e materiale del corso supplementare tramite posta. La piattaforma Canvas consentirà al corso di monitorare il movimento di tutti nella coorte attraverso la parte asincrona del corso. Nudge e promemoria verranno inviati due volte a settimana via SMS o e-mail con il consenso del partecipante.
Altri nomi:
  • Corso online asincrono di autoapprendimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del caregiving mentre Black nel migliorare il senso dei caregiver valutando il cambiamento nel punteggio di padronanza del caregiver
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 mesi
I partecipanti completeranno il questionario sulla padronanza del caregiver. Una scala di 3 3-5 item sulla padronanza del caregiver nelle situazioni di caregiving, che indica la misura in cui gli intervistati sono d'accordo (5) o in disaccordo (1) con ogni item. Lo strumento include categorie di deprivazione relazionale, competenza caregiving e gestione delle situazioni. I punteggi totali vanno da 14 a 56, dove i punteggi più alti indicano un maggiore senso di padronanza dell'assistenza.
Basale, 10 settimane e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità percepita di gestire i sintomi comportamentali e psicologici dei riceventi (depressione).
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 mesi
I partecipanti completeranno il questionario del Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D). Una scala di autovalutazione della depressione di 21 elementi che chiede ai caregiver di valutare la frequenza con cui nell'ultima settimana hanno manifestato sintomi associati alla depressione. Per questo studio, le risposte sono fornite su una scala a 4 punti dove 1 = raramente o nessuna volta e 4 = la maggior parte o sempre. I punteggi totali vanno da 20 a 80 dove i punteggi più alti indicano una maggiore depressione del caregiver.
Basale, 10 settimane e 6 mesi
Capacità percepita di gestire l'ansia.
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 mesi
I partecipanti completeranno il questionario State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Una scala di autovalutazione di 20 voci di esperienze di ansia positive e negative). Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre"). Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
Basale, 10 settimane e 6 mesi
Capacità percepita di gestire l'onere dei destinatari
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 mesi
I partecipanti completeranno la Zarit Burden Scale. Una scala di 22 voci del carico del caregiver oggettivo e soggettivo. Ogni elemento dell'intervista è una dichiarazione che il caregiver è invitato a sostenere utilizzando una scala a 5 punti. Le opzioni di risposta vanno da 0 (Mai) a 4 (Quasi sempre). I punteggi totali vanno da 0 a 88 dove i punteggi più alti indicano una maggiore sensazione di essere gravati dall'essere un caregiver.
Basale, 10 settimane e 6 mesi
Capacità percepita di gestire lo stress dei destinatari
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 mesi
I partecipanti completeranno il questionario sullo stress percepito. Una scala di 14 elementi di stress caregiving auto-riferito. Le domande nella scala dello stress percepito (PSS) riguardano i sentimenti e i pensieri dei partecipanti durante l'ultimo mese. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
Basale, 10 settimane e 6 mesi
Capacità percepita di gestire e migliorare l'alfabetizzazione sanitaria del ricevente
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 mesi
I partecipanti completeranno questionari di alfabetizzazione sanitaria (sottoscale di 18 item-9 di alfabetizzazione sanitaria self-report). Ciascuna sottoscala misura efficacemente uno dei nove aspetti dell'alfabetizzazione sanitaria (ogni sottoscala comprende da 4 a 6 elementi). Una delle sottoscale misura la Functional Health Literacy. Misura anche altri otto elementi necessari per misurare l'intero costrutto dell'alfabetizzazione sanitaria.
Basale, 10 settimane e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004305
  • 2025P010443 (Altro identificatore: Emory Insight Humans IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il gruppo di ricerca condividerà tutti i dati dei singoli partecipanti anonimizzati raccolti durante lo studio, con i ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente solida per raggiungere gli obiettivi descritti nella proposta approvata.

Periodo di condivisione IPD

Il gruppo di ricerca condividerà i dati identificati a partire da 3 mesi e fino a 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le proposte devono essere indirizzate a fepps@emory.edu. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. I dati saranno disponibili per 5 anni su un sito Web di terze parti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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