Péče v černé - Betty Irene
Péče v černé: Optimalizace výsledků pro pečovatele o černošskou demenci
Cílem tohoto projektu je revidovat a otestovat online vzdělávací program navržený tak, aby zlepšil ovládnutí černošských amerických pečovatelů poskytovat péči rodinným příslušníkům nebo přátelům žijícím s demencí.
Tato studie má dvě fáze a účastníci se zúčastní fáze 1 a/nebo fáze 2 této studie. Účastníci se zúčastní jedné a/nebo obou fází této studie, pokud pečují o osobu žijící s demencí. Pečovatelé se musí identifikovat jako Black American a jako neplacený hlavní pečovatel o osobu žijící v komunitě, která žije s demencí a která je hlavním společníkem této osoby během setkání se zdravotní péčí. Pečovatelé musí být také starší 18 let a budou poskytovat alespoň nějakou praktickou péči několikrát týdně, ne-li denně. Upřednostňuje se, aby účastníci měli přístup a možnost využívat služby širokopásmového internetu, aby se mohli zapojit do kurzu Caregiving While Black. Účastníci by neměli mít plán na přesun osoby žijící s demencí do ústavního zařízení během příštích šesti měsíců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rasové rozdíly a nespravedlnost podstatně ovlivňují situaci, jíž musí černí pečovatelé o demenci porozumět, jejich schopnost samostatně zhodnotit situaci a strategie zvládání, které v ní používají, což vše může přispět k – nebo zmírnit – emoční úzkost. Cílem tohoto projektu je stanovit účinnost kurzu Caregiving while Black CWB), který se snaží vybavit a posílit černošské pečovatele s demencí znalostmi, dovednostmi a smyslem pro mistrovství, které potřebují k tomu, aby se v rámci své role efektivně vypořádali, nikoli právě v souvislosti s pandemií. Výzkumníci provedou dvouramennou klinickou studii, ve které bude náhodně přiděleno 140 černošských pečovatelů, kteří se budou podílet na péči, zatímco černý, nebo obdrží program po 3 měsících čekání. Za tímto účelem výzkumný tým nejprve použije iterativní, na uživatele zaměřený designový přístup a fokusní skupiny, aby rozšiřoval prototyp psychoedukačního vzdělávacího kurzu Pečovatelské služby, aby zahrnoval větší interaktivitu, přístup, použitelnost a aktivní učení ze strany zúčastněných pečovatelů. . Vyšetřovatelé pak posoudí účinnost kurzu Pečovatelství v černém při posilování smyslu pečovatelů pro zvládnutí péče, vnímané schopnosti zvládat behaviorální a psychologické symptomy příjemců péče a zlepšování jejich kvality života, zdravotní gramotnosti a emocionální pohody.
140 účastníků pečovatelů bude zapsáno do kohort po 10. Výzkumníci použijí dvouramenný design s účastníky náhodně přiřazenými v poměru 1:1 k okamžité účasti na CWB (n = 70) a obvyklé péči (n = 70). Během 6 měsíců budou rovnoměrně rozmístěna tři místa sběru dat. Ti, kteří jsou v intervenčním stavu každé kohorty, se bezprostředně po sběru základních dat zúčastní kurzu Caregiving while Black. Osoby v obvyklých podmínkách péče se zúčastní Pečovatelské služby v době černé po 3 měsících (po 3 měsících sběru dat). Účastníci pečovatelé se budou účastnit studie po dobu celkem 6 měsíců mezi roky (zápis, rozhovory a průzkumy). Výzkumný tým bude analyzovat data, aby určil změny v opatřeních před a po kurzu. Vyšetřovatelé také provedou kvalitativní rozhovory, aby vedli další vylepšení pro širší implementaci.
Tento projekt je dalším krokem k vytvoření škálovatelného a efektivního kulturně relevantního psychoedukačního vzdělávacího kurzu ke zmírnění dopadů strukturálního rasismu podporou praktik péče v černošské komunitě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro začlenění pečovatele:
- 18 let nebo starší
- rodinný příslušník (nebo přítel), který se identifikuje jako černoch a jako hlavní pečovatel o komunitu žijící s demencí (PLWD) (není v hospicové péči) a který je hlavním společníkem této osoby během setkání se zdravotní péčí;
- poskytuje určitou praktickou péči několikrát týdně;
- má přístup k elektronickému zařízení a/nebo přístup k širokopásmovému internetu; a
- schopni mluvit a rozumět anglicky.
- Pečovatelé nemusí být umístěni společně s příjemcem péče.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nemohou poskytnout souhlas,
- ještě nejste dospělí (<18 let),
- vězni, dospělí s kognitivní poruchou,
- má v plánu vzdát se pečovatelských povinností o PLWD nebo zvažovat přesun PLWD do institucionálního prostředí během příštích 6 měsíců a
- kteří nejsou schopni jasně porozumět angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Standartní péče
|
Pečovatelé zařazení do obvyklé pečovatelské skupiny budou po souhlasu zapsáni do kurzu po 3 měsících.
Všichni pečovatelé se poté zúčastní kvantitativních rozhovorů po 6 měsících jejich výchozího stavu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Péče, zatímco Black
Pečovatelé PLWD se účastní plně samostatného asynchronního online vzdělávacího programu pro pečovatele.
|
Pečovatelé zařazení do této skupiny obdrží e-mailem plán dokončení kurzu v průběhu příštích 2 měsíců a doplňkové materiály ke kurzu.
Platforma Canvas umožní kurzu sledovat pohyb všech v kohortě prostřednictvím asynchronní části kurzu.
Pobídky a upomínky budou zasílány dvakrát týdně prostřednictvím SMS nebo e-mailu se souhlasem účastníka.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost pečovatelské služby v černém při posilování smyslu pečovatelů vyhodnocením změny skóre mistrovství pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 měsíců
|
Účastníci vyplní dotazník Caregiver Mastery.
3 3-5 položková škála pečovatele osvojení si pečovatelských situací, udávající, do jaké míry respondenti souhlasí (5) nebo nesouhlasí (1) s každou položkou.
Nástroj zahrnuje kategorie vztahové deprivace, pečovatelské kompetence a zvládání situací.
Celkové skóre se pohybuje od 14 do 56, přičemž vyšší skóre naznačuje pocit většího zvládnutí péče.
|
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná schopnost zvládat behaviorální a psychické symptomy příjemců (deprese).
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 měsíců
|
Účastníci vyplní dotazník Centra epidemiologických studií-Deprese (CES-D).
Škála deprese s 21 položkami, která hlásí pečovatele, aby ohodnotili, jak často za poslední týden pociťovali příznaky spojené s depresí.
Pro tuto studii jsou odpovědi uvedeny na 4bodové škále, kde 1 = zřídka nebo vůbec a 4 = většinou nebo po celou dobu.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, kde vyšší skóre naznačuje větší depresi pečovatele.
|
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 měsíců
|
|
Vnímaná schopnost zvládat úzkost.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 měsíců
|
Účastníci vyplní dotazník State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
20-položková sebehodnotící škála pozitivních a negativních úzkostných zážitků).
Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (např. od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“).
Vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 měsíců
|
|
Vnímaná schopnost zvládat zátěž příjemců
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 měsíců
|
Účastníci dokončí stupnici zátěže Zarit.
22položková škála objektivní a subjektivní zátěže pečovatele.
Každá položka v pohovoru je prohlášením, které je pečovatel požádán, aby potvrdil pomocí 5bodové škály.
Možnosti odezvy se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 88, kde vyšší skóre naznačuje větší pocity zátěže tím, že je pečovatelem.
|
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 měsíců
|
|
Vnímaná schopnost zvládat stres příjemců
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 měsíců
|
Účastníci vyplní dotazník Vnímaný stres.
14položková škála stresu při péči o sebe sama.
Otázky ve škále vnímaného stresu (PSS) se ptají na pocity a myšlenky účastníků během posledního měsíce.
Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
|
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 měsíců
|
|
Vnímaná schopnost řídit a zlepšovat zdravotní gramotnost příjemce
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 měsíců
|
Účastníci vyplní dotazníky zdravotní gramotnosti (18 položek-9 subškál self-report zdravotní gramotnosti).
Každá subškála efektivně měří jeden z devíti aspektů zdravotní gramotnosti (každá subškála se 4 až 6 položkami).
Jedna z dílčích škál měří funkční zdravotní gramotnost.
Měří také osm dalších prvků potřebných k měření celé konstrukce zdravotní gramotnosti.
|
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004305
- 2025P010443 (Jiný identifikátor: Emory Insight Humans IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína