Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caregiving While Black - Betty Irene

28. maj 2026 opdateret af: Fayron Epps, Emory University

Caregiving While Black: Optimering af resultater for sorte demensplejere

Målet med dette projekt er at revidere og teste et online uddannelsesprogram designet til at forbedre beherskelsen af ​​sorte amerikanske omsorgspersoner til at yde omsorg til familiemedlemmer eller venner, der lever med en demenssygdom.

Denne undersøgelse har to faser, og deltagerne vil deltage i fase 1 og/eller fase 2 af denne undersøgelse. Deltagerne vil deltage i den ene og/eller begge faser i denne undersøgelse, hvis de er pårørende til en person, der lever med demens. Omsorgspersoner skal selv identificere sig som sorte amerikanere og som den ulønnede hovedplejer for en person, der bor i lokalsamfundet, der lever med en demenssygdom, og som er denne persons vigtigste ledsager under møder i sundhedsvæsenet. Pårørende skal også være 18 år eller ældre og vil yde mindst en vis praktisk pleje flere gange om ugen, hvis ikke dagligt. Det foretrækkes, at deltagerne har adgang til og mulighed for at bruge bredbåndsinternettjenester til at deltage i Caregiving While Black-kurset. Deltagerne bør ikke have en plan på plads for at flytte den, der lever med en demenssygdom, til en institution inden for de næste seks måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Raceforskelle og uligheder påvirker væsentligt den situation, som plejepersonale med sorte demens står over for og skal forstå, deres selvvurderede kompetence til at håndtere situationen og de mestringsstrategier, de anvender i den, som alle kan bidrage til - eller mindske - følelsesmæssig nød. Målet med dette projekt er at fastslå effektiviteten af ​​Caregiving while Black CWB) kurset, som søger at udstyre og styrke sorte demensplejere med den viden, færdigheder og følelse af mestring, de har brug for for at håndtere og klare sig effektivt inden for deres rolle bredt, ikke bare i forbindelse med pandemien. Forskere vil udføre et to-arms klinisk forsøg, hvor 140 sorte plejere vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i Caregiving while Black eller modtage programmet efter en ventetid på 3 måneder. For at gøre dette vil forskerholdet først anvende en iterativ, brugercentreret designtilgang og fokusgrupper for at udbygge prototypen Caregiving while Black psykoedukation uddannelseskursus til at omfatte større interaktivitet, adgang, brugervenlighed og aktiv læring fra de deltagende omsorgspersoner . Efterforskere vil derefter vurdere effektiviteten af ​​Caregiving while Black-kurset i at styrke omsorgspersoners følelse af omsorgsfuldhed, opfattede evne til at håndtere omsorgsmodtageres adfærdsmæssige og psykologiske symptomer og forbedre deres livskvalitet, sundhedskompetence og følelsesmæssigt velvære.

De 140 pårørende deltagere vil blive indskrevet i kohorter på 10. Forskere vil bruge et to-arm design med deltagere tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 til umiddelbar deltagelse i CWB (n = 70) og en sædvanlig plejetilstand (n = 70). Der vil være tre dataindsamlingspunkter jævnt fordelt over 6 måneder. De i hver kohortes interventionstilstand vil deltage i Caregiving while Black-kurset umiddelbart efter indsamling af baseline-data. Personer i de sædvanlige plejeforhold vil deltage i Caregiving while Black efter en forsinkelse på 3 måneder (efter 3-måneders dataindsamlingspunktet). Pårørende deltagere vil deltage i undersøgelsen i i alt 6 måneder mellem år (tilmelding, interviews og undersøgelser). Forskerholdet vil analysere data for at bestemme ændringer i foranstaltninger før og efter forløbet. Efterforskerne vil også gennemføre kvalitative interviews for at vejlede yderligere forbedringer til en bredere implementering.

Dette projekt er det næste trin i etableringen af ​​et skalerbart og effektivt kulturelt relevant psykoedukationskursus for at afbøde virkningerne af strukturel racisme ved at støtte plejepraksis i det sorte samfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for omsorgspersoner:

  • 18 år eller ældre
  • familiemedlem (eller ven), der selv identificerer sig som sort amerikaner og som den primære omsorgsperson for en person, der bor i lokalsamfundet, der lever med demens (PLWD), (ikke på hospice), og som er den pågældende persons vigtigste ledsager under møder i sundhedsvæsenet;
  • giver noget praktisk pleje flere gange om ugen;
  • har adgang til en elektronisk enhed og/eller adgang til bredbåndsinternet; og
  • kan tale og forstå engelsk.
  • Pårørende er ikke forpligtet til at være samlokaliseret med plejemodtageren.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke kan give samtykke,
  • er endnu ikke voksne (<18 år),
  • fanger, kognitivt svækkede voksne,
  • har planer om at opgive omsorgsansvaret for PLWD eller overvejer at flytte PLWD til en institutionel indstilling inden for de næste 6 måneder, og
  • som ikke er i stand til klart at forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Standard for pleje
Plejere, der er tilknyttet den sædvanlige plejegruppe, vil blive tilmeldt kurset med 3-måneders mærket efter samtykke. Alle pårørende vil derefter deltage i kvantitative interviews efter 6 måneder af deres baseline
Andre navne:
  • Standard for pleje
Eksperimentel: Omsorg mens sort
Plejere af PLWD, der deltager i et asynkront online uddannelsesprogram for plejepersonale i fuldt selv-tempo.
Omsorgspersoner, der er tilknyttet denne gruppe, vil modtage en tidsplan for deres gennemførelse af kurset i løbet af de næste 2 måneder og supplerende kursusmateriale via posten. Canvas-platformen vil gøre det muligt for kurset at overvåge alles bevægelser i kohorten gennem den asynkrone del af kurset. Nudges og påmindelser vil blive sendt to gange om ugen via sms eller e-mail med deltagerens samtykke.
Andre navne:
  • Selv-tempo asynkront online kursus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​Caregiving while Black til at styrke omsorgspersoners sans ved at vurdere ændringen i Caregiver Mastery Score
Tidsramme: Baseline, 10 uger og 6 måneder
Deltagerne vil udfylde Caregiver Mastery-spørgeskemaet. En 3 3-5 punkters skala for omsorgspersonens beherskelse af plejesituationer, der angiver, i hvor høj grad respondenterne er enige (5) eller uenige (1) i hvert punkt. Instrumentet omfatter kategorier af relationel afsavn, omsorgskompetence og håndtering af situationer. Samlede scorer varierer fra 14 til 56, hvor højere score indikerer, at man føler en større følelse af mestring af omsorg.
Baseline, 10 uger og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet evne til at håndtere modtageres adfærdsmæssige og psykiske symptomer (depression).
Tidsramme: Baseline, 10 uger og 6 måneder
Deltagerne udfylder spørgeskemaet Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D). En 21-punkts selvrapportering af depressionsskala, der beder pårørende om at vurdere, hvor ofte de i løbet af den sidste uge har oplevet symptomer forbundet med depression. Til denne undersøgelse gives svar på en 4-trins skala, hvor 1 = sjældent eller ingen af ​​tiden og 4 = det meste eller hele tiden. Samlet score spænder fra 20 til 80, hvor højere score indikerer større depression hos omsorgspersoner.
Baseline, 10 uger og 6 måneder
Opfattet evne til at håndtere angst.
Tidsramme: Baseline, 10 uger og 6 måneder
Deltagerne udfylder spørgeskemaet State-Trait Anxiety Inventory (STAI). En 20-punkts selvrapporteringsskala af positive og negative angstoplevelser). Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.
Baseline, 10 uger og 6 måneder
Oplevet evne til at håndtere modtagernes byrde
Tidsramme: Baseline, 10 uger og 6 måneder
Deltagerne vil gennemføre Zarit Burden Scale. En skala på 22 punkter over objektiv og subjektiv omsorgsbyrde. Hvert punkt i interviewet er en erklæring, som omsorgspersonen bliver bedt om at godkende ved hjælp af en 5-trins skala. Svarmuligheder spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid). Samlede scorer varierer fra 0 til 88, hvor højere score indikerer større følelse af at være belastet af at være en omsorgsperson.
Baseline, 10 uger og 6 måneder
Oplevet evne til at håndtere modtagernes stress
Tidsramme: Baseline, 10 uger og 6 måneder
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet Oplevet stress. En 14-punkts skala over selvrapporteret omsorgsstress. Spørgsmålene i den opfattede stressskala (PSS) spørger om deltagernes følelser og tanker i løbet af den sidste måned. Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
Baseline, 10 uger og 6 måneder
Opfattet evne til at styre og forbedre modtagers sundhedskompetence
Tidsramme: Baseline, 10 uger og 6 måneder
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om sundhedskompetence (18-item-9 underskalaer af selvrapportering af sundhedskompetencer). Hver underskala måler effektivt et af ni aspekter af sundhedskompetence (hver underskala med 4 til 6 punkter). En af underskalaerne måler Functional Health Literacy. Den måler også otte andre elementer, der er nødvendige for at måle den fulde konstruktion af sundhedskompetence.
Baseline, 10 uger og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerholdet vil dele alle afidentificerede individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget med forskere, som giver et metodisk forsvarligt forslag til at nå de mål, der er beskrevet i det godkendte forslag.

IPD-delingstidsramme

Forskerholdet deler de identificerede data begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal rettes til fepps@emory.edu. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Data vil være tilgængelige i 5 år på et tredjepartswebsted.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Abonner