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黒人の介護 - ベティ・アイリーン

2023年5月8日 更新者:Fayron Epps、Emory University

黒人の介護: 黒人の認知症介護者の転帰を最適化する

このプロジェクトの目標は、認知症の病気を患っている家族や友人にケアを提供する黒人アメリカ人の介護者の習熟度を高めるように設計されたオンライン教育プログラムを改訂およびテストすることです。

この研究には 2 つのフェーズがあり、参加者はこの研究のフェーズ 1 および/またはフェーズ 2 に参加します。 参加者は、認知症患者の介護者である場合、この研究の一方および/または両方のフェーズに参加します。 介護者は、黒人であり、地域在住の認知症患者の無給の主たる介護者であり、医療面談中の主な同伴者であると自己認識しなければなりません。 また、介護者は 18 歳以上である必要があり、毎日ではないにしても、週に複数回、少なくとも実践的なケアを提供する必要があります。 参加者は、ブロードバンド インターネット サービスにアクセスし、それを使用して、黒人介護コースに参加できることが望ましいです。 参加者は、今後 6 か月以内に認知症患者を施設に移す計画を立てるべきではありません。

調査の概要

詳細な説明

人種的格差と不平等は、黒人の認知症介護者が直面している状況に大きな影響を与え、理解する必要があります。状況を処理する際の自己評価された能力、およびその中で展開する対処戦略はすべて、感情的苦痛の一因となる、または軽減する可能性があります。 このプロジェクトの目標は、黒人の認知症ケア提供者がその役割の範囲内で効果的に対処し対処するために必要な知識、スキル、習得感を身につけ、エンパワーメントすることを目的とした、黒人のケアギビング (CWB) コースの有効性を確立することです。ちょうどパンデミックの文脈で。 研究者は、140 人の黒人介護者が無作為に割り当てられて、黒人である間に介護に参加するか、3 か月待ってからプログラムを受けるという 2 群の臨床試験を実施します。 これを行うために、研究チームは最初に反復的なユーザー中心の設計アプローチとフォーカスグループを採用し、参加する介護者側のより優れた双方向性、アクセス、使いやすさ、および積極的な学習を含むように、黒人心理教育教育コースのプロトタイプの介護を強化します。 . 研究者は次に、介護者の介護の習熟感、介護を受ける人の行動的および心理的症状を管理する能力の認識、生活の質、健康リテラシー、および感情的な幸福の改善における黒人コースの介護の有効性を評価します。

140 人の介護者の参加者は、10 人のコホートに登録されます。 研究者は、CWB への即時参加 (n = 70) と通常のケア状態 (n = 70) に 1:1 の比率でランダムに割り当てられた参加者を含む 2 アーム デザインを使用します。 6 か月間で等間隔に 3 つのデータ収集ポイントがあります。 各コホートの介入状態にある人は、ベースライン データ収集の直後にブラック コース中の介護に参加します。 通常の介護状態にある人は、3 か月の遅延後に黒人の介護に参加します (3 か月のデータ収集ポイントに続いて)。 介護者の参加者は、年の間に合計6か月間研究に参加します(登録、インタビュー、および調査)。 研究チームはデータを分析して、コース前後の測定値の変化を判断します。 調査員は、定性的なインタビューも実施して、より広範な実装のためのさらなる機能強化を導きます。

このプロジェクトは、拡張可能で効果的な文化的に関連する心理教育コースを確立するための次のステップであり、黒人コミュニティでの介護の実践をサポートすることにより、構造的人種差別の影響を軽減します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Fayron Epps, PhD, RN
  • 電話番号:404-727-6936
  • メールfepps@emory.edu

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

介護者の包含基準:

  • 18歳以上
  • 黒人であり、地域に住む認知症患者 (PLWD) の主要な介護者 (ホスピス ケアではなく) であると自己認識し、ヘルスケアに遭遇する際にその人の主要な同伴者である家族 (または友人);
  • 週に数回、実践的なケアを提供します。
  • 電子デバイスへのアクセスおよび/またはブロードバンド インターネットへのアクセスがある;と
  • 英語を話し、理解できること。
  • 介護者は要介護者と同じ場所にいる必要はありません。

除外基準:

  • 同意いただけない方、
  • まだ成人していない(18歳未満)、
  • 囚人、認知障害のある大人、
  • PLWDの介護責任を放棄する計画がある、またはPLWDを今後6か月以内に施設に移すことを検討している、および
  • 英語がはっきりと理解できない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:いつものお手入れ
標準治療
通常のケア グループに割り当てられた介護者は、同意後 3 か月の時点でコースに登録されます。 その後、すべての介護者は、ベースラインの6か月後に定量的インタビューに参加します
他の名前:
  • 標準治療
実験的:黒人の介護
完全にセルフペースの非同期オンライン介護者教育プログラムに参加している PLWD の介護者。
このグループに割り当てられた介護者は、今後 2 か月間のコース修了スケジュールと補足コース資料をメールで受け取ります。 Canvas プラットフォームにより、コースは、コースの非同期部分を通じてコホート内の全員の動きを監視できるようになります。 ナッジとリマインダーは、参加者の同意を得て、テキストまたは電子メールで週に 2 回送信されます。
他の名前:
  • 自分のペースで進められる非同期オンライン コース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Caregiver Mastery Scoreの変化を評価することにより、介護者の感覚を高める黒人の介護の有効性
時間枠:ベースライン、10 週間、および 6 か月
参加者は、ケアギバー マスタリー アンケートに記入します。 回答者が各項目に同意する (5) または同意しない (1) 程度を示す、介護者が介護状況を熟知している 3 3-5 項目尺度。 この手段には、関係剥奪、介護能力、および状況管理のカテゴリーが含まれます。 合計スコアは 14 から 56 の範囲で、スコアが高いほど介護の熟練感が高いことを示します。
ベースライン、10 週間、および 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受信者の行動および心理的症状 (うつ病) を管理する知覚能力。
時間枠:ベースライン、10 週間、および 6 か月
参加者は、疫学研究センター - うつ病 (CES-D) アンケートに記入します。 過去 1 週間にうつ病に関連する症状を経験した頻度を介護者に評価してもらう 21 項目の自己報告うつ病尺度。 この研究では、回答は 4 段階で与えられます。ここで、1 = めったにまたはまったくない、4 = ほとんどまたは常に、です。 合計スコアは 20 ~ 80 の範囲で、スコアが高いほど介護者のうつ病が大きいことを示します。
ベースライン、10 週間、および 6 か月
不安を管理する能力の認識。
時間枠:ベースライン、10 週間、および 6 か月
参加者は、状態特性不安インベントリー (STAI) アンケートに記入します。 肯定的および否定的な不安体験の 20 項目の自己報告スケール)。 すべての項目は 4 段階で評価されます (「ほとんどない」から「ほとんど常に」など)。 スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
ベースライン、10 週間、および 6 か月
受信者の負担を管理する能力の認識
時間枠:ベースライン、10 週間、および 6 か月
参加者は、Zarit Burden Scale を完了します。 客観的および主観的な介護者の負担の 22 項目スケール。 インタビューの各項目は、介護者が 5 段階評価を使用して支持するよう求められているステートメントです。 応答オプションの範囲は 0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) です。 合計スコアは 0 ~ 88 で、スコアが高いほど介護者としての負担感が大きいことを示します。
ベースライン、10 週間、および 6 か月
受信者のストレスを管理する能力の認識
時間枠:ベースライン、10 週間、および 6 か月
参加者は、知覚ストレスアンケートに記入します。 自己申告による介護ストレスの 14 項目スケール。 知覚ストレス尺度 (PSS) の質問では、先月の参加者の感情や考えについて尋ねます。 PSS の個々のスコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
ベースライン、10 週間、および 6 か月
受信者のヘルスリテラシーを管理および改善する能力の認識
時間枠:ベースライン、10 週間、および 6 か月
参加者は、ヘルス リテラシー アンケート (自己申告ヘルス リテラシーの 18 項目 9 サブスケール) に記入します。 各サブスケールは、ヘルス リテラシーの 9 つの側面の 1 つを効率的に測定します (各サブスケールは 4 ~ 6 項目で構成されています)。 サブスケールの 1 つは、機能的健康リテラシーを測定します。 また、ヘルス リテラシーの全体像を測定するために必要な 8 つの他の要素も測定します。
ベースライン、10 週間、および 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fayron Epps, PhD, RN、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月6日

一次修了 (予想される)

2026年10月1日

研究の完了 (予想される)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月6日

最初の投稿 (実際)

2023年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00004305

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究チームは、承認された提案に記載されている目的を達成するための方法論的に適切な提案を提供する研究者と、試験中に収集されたすべての匿名化された個々の参加者データを共有します。

IPD 共有時間枠

調査チームは、特定されたデータを、記事の公開から 3 か月後から 5 年後に共有します。

IPD 共有アクセス基準

提案は、fepps@emory.edu に送信する必要があります。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。 データは、サードパーティの Web サイトで 5 年間利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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