Caregiving While Black - Betty Irene
Caregiving While Black: Optimalisering av resultater for svarte demensomsorgspersoner
Målet med dette prosjektet er å revidere og teste et nettbasert utdanningsprogram utviklet for å forbedre mestringen av svarte amerikanske omsorgspersoner for å gi omsorg til familiemedlemmer eller venner som lever med en demenssykdom.
Denne studien har to faser, og deltakerne vil ta del i fase 1 og/eller fase 2 av denne studien. Deltakerne vil ta del i en og/eller begge fasene i denne studien dersom de er omsorgsperson for en person som lever med demens. Omsorgspersoner må identifisere seg som svart amerikaner og som den ulønnede hovedomsorgspersonen til en person som bor i lokalsamfunnet som lever med en demenssykdom, og som er den viktigste følgesvennen til denne personen under møter med helsetjenester. Omsorgspersoner må også være 18 år eller eldre og vil gi minst noe praktisk omsorg flere ganger i uken, om ikke daglig. Det foretrekkes at deltakerne har tilgang til og muligheten til å bruke bredbåndsinternetttjenester for å engasjere seg i Caregiving While Black-kurset. Deltakerne skal ikke ha en plan på plass for å flytte den som lever med en demenssykdom til en institusjon innen de neste seks månedene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Raseforskjeller og ulikheter påvirker i vesentlig grad situasjonen svarte demensomsorgspersoner står overfor og må forstå, deres selvvurderte kompetanse i å håndtere situasjonen, og mestringsstrategiene de bruker innenfor den, som alle kan bidra til - eller redusere - følelsesmessig nød. Målet med dette prosjektet er å etablere effektiviteten til Caregiving while Black CWB)-kurset som søker å utstyre og styrke omsorgspersoner for svarte demens med kunnskapen, ferdighetene og følelsen av mestring de trenger for å håndtere og mestre effektivt innenfor rollen sin bredt, ikke bare i sammenheng med pandemien. Forskere vil gjennomføre en to-arms klinisk studie der 140 svarte omsorgspersoner vil bli tilfeldig tildelt til å delta i Caregiving while Black eller motta programmet etter en ventetid på 3 måneder. For å gjøre dette vil forskerteamet først bruke en iterativ, brukersentrert designtilnærming og fokusgrupper, for å utvide prototypen Caregiving while Black psykoedukasjonskurs for å inkludere større interaktivitet, tilgang, brukervennlighet og aktiv læring fra deltakende omsorgspersoner . Etterforskere vil deretter vurdere effekten av Caregiving while Black-kurset for å styrke omsorgspersoners følelse av omsorgsmestring, opplevd evne til å håndtere omsorgsmottakeres atferdsmessige og psykologiske symptomer, og forbedre deres livskvalitet, helsekunnskaper og følelsesmessig velvære.
De 140 omsorgsdeltakerne vil bli registrert i kohorter på 10. Forskere vil bruke et toarmsdesign med deltakere tilfeldig tildelt i forholdet 1:1 til umiddelbar deltakelse i CWB (n = 70) og en vanlig omsorgstilstand (n = 70). Det vil være tre datainnsamlingspunkter jevnt fordelt over 6 måneder. De i hver kohorts intervensjonstilstand vil delta i Caregiving while Black-kurset umiddelbart etter datainnsamlingen i utgangspunktet. De i de vanlige omsorgsforholdene vil delta i Caregiving while Black etter en forsinkelse på 3 måneder (etter 3-måneders datainnsamlingspunkt). Omsorgsdeltakere vil delta i studien i totalt 6 måneder mellom år (påmelding, intervjuer og spørreundersøkelser). Forskerteamet vil analysere data for å bestemme endringer i tiltak før og etter kurs. Etterforskerne vil også gjennomføre kvalitative intervjuer for å veilede ytterligere forbedringer for bredere implementering.
Dette prosjektet er neste trinn i å etablere et skalerbart og effektivt kulturelt relevant psykoedukasjonskurs for å dempe effektene av strukturell rasisme ved å støtte omsorgspraksisen i det svarte samfunnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:
- 18 år eller eldre
- familiemedlem (eller venn) som identifiserer seg selv som svart amerikaner og som hovedomsorgsperson for en person som bor i lokalsamfunnet som lever med demens (PLWD), (ikke på hospice) og som er den viktigste følgesvennen til denne personen under helsemøter;
- gir litt praktisk pleie flere ganger i uken;
- har tilgang til en elektronisk enhet og/eller tilgang til bredbåndsinternett; og
- kan snakke og forstå engelsk.
- Omsorgspersoner er ikke pålagt å være samlokalisert med omsorgsmottaker.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan gi samtykke,
- er ennå ikke voksne (<18 år),
- fanger, kognitivt svekkede voksne,
- har planer om å gi fra seg omsorgsansvar for PLWD eller vurderer å flytte PLWD til en institusjon i løpet av de neste 6 månedene, og
- som ikke er i stand til å forstå engelsk tydelig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Velferdstandard
|
Omsorgspersoner som er tilordnet den vanlige omsorgsgruppen vil bli påmeldt kurset ved 3-månedersgrensen etter samtykke.
Alle omsorgspersoner vil deretter delta i kvantitative intervjuer etter 6 måneder etter baseline
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Omsorg mens svart
Omsorgspersoner for PLWD som deltar i et asynkront nettbasert utdanningsprogram for omsorgspersoner i eget tempo.
|
Omsorgspersoner som er tildelt denne gruppen vil motta en tidsplan for gjennomføring av kurset i løpet av de neste 2 månedene og supplerende kursmateriell via posten.
Canvas-plattformen vil gjøre kurset i stand til å overvåke alles bevegelser i kohorten gjennom den asynkrone delen av kurset.
Nudges og påminnelser vil bli sendt to ganger i uken via sms eller e-post med deltakerens samtykke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av Caregiving while Black når det gjelder å forbedre omsorgspersoners sans ved å vurdere endringen i Caregiver Mastery Score
Tidsramme: Baseline, 10 uker og 6 måneder
|
Deltakerne vil fylle ut Caregiver Mastery-spørreskjemaet.
En 3 3-5 punkters skala for omsorgspersonens mestring av omsorgssituasjoner, som indikerer i hvilken grad respondentene er enige (5) eller uenige (1) i hvert punkt.
Instrumentet inkluderer kategorier av relasjonell deprivasjon, omsorgskompetanse og håndtering av situasjoner.
Totalskåre varierer fra 14 til 56, der høyere poengsum indikerer en større følelse av mestring av omsorg.
|
Baseline, 10 uker og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd evne til å håndtere mottakers atferdsmessige og psykologiske symptomer (depresjon).
Tidsramme: Baseline, 10 uker og 6 måneder
|
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet Senter for epidemiologiske studier-depresjon (CES-D).
En 21-elements selvrapporteringsskala for depresjon som ber omsorgspersoner vurdere hvor ofte de har opplevd symptomer assosiert med depresjon den siste uken.
For denne studien gis svar på en 4-punkts skala hvor 1 = sjelden eller ingen av tiden og 4 = mest eller hele tiden.
Totalskåre varierer fra 20 til 80 der høyere skårer indikerer større omsorgsdepresjon.
|
Baseline, 10 uker og 6 måneder
|
|
Opplevd evne til å håndtere angst.
Tidsramme: Baseline, 10 uker og 6 måneder
|
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
En 20-elements selvrapporteringsskala med positive og negative angstopplevelser).
Alle elementer er vurdert på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Nesten aldri" til "Nesten alltid").
Høyere score indikerer større angst.
|
Baseline, 10 uker og 6 måneder
|
|
Opplevd evne til å håndtere mottakers byrde
Tidsramme: Baseline, 10 uker og 6 måneder
|
Deltakerne vil fullføre Zarit Burden Scale.
En 22-elements skala over objektiv og subjektiv omsorgsbyrde.
Hvert punkt i intervjuet er en uttalelse som omsorgspersonen blir bedt om å godkjenne ved å bruke en 5-punkts skala.
Svaralternativer varierer fra 0 (Aldri) til 4 (nesten alltid).
Totalskåre varierer fra 0 til 88 der høyere skårer indikerer større følelse av å være tynget av å være omsorgsperson.
|
Baseline, 10 uker og 6 måneder
|
|
Opplevd evne til å mestre mottakers stress
Tidsramme: Baseline, 10 uker og 6 måneder
|
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet Opplevd stress.
En 14-elements skala over selvrapportert omsorgsstress.
Spørsmålene i skalaen for opplevd stress (PSS) spør om deltakernes følelser og tanker den siste måneden.
Individuelle skårer på PSS kan variere fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stress.
|
Baseline, 10 uker og 6 måneder
|
|
Opplevd evne til å håndtere og forbedre mottakerens helsekompetanse
Tidsramme: Baseline, 10 uker og 6 måneder
|
Deltakerne skal fylle ut spørreskjemaer om helsekompetanse (18-element-9 underskalaer av egenrapportering av helsekompetanse).
Hver underskala måler effektivt ett av ni aspekter ved helsekunnskap (hver underskala med 4 til 6 elementer).
En av underskalaene måler Functional Health Literacy.
Den måler også åtte andre elementer som trengs for å måle hele konstruksjonen av helsekunnskap.
|
Baseline, 10 uker og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004305
- 2025P010443 (Annen identifikator: Emory Insight Humans IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .