Cuidando Mientras Es Negro - Betty Irene
Cuidados siendo negros: Optimización de los resultados para los cuidadores negros con demencia
El objetivo de este proyecto es revisar y probar un programa de educación en línea diseñado para mejorar el dominio de los cuidadores afroamericanos para brindar atención a familiares o amigos que viven con una enfermedad de demencia.
Este estudio tiene dos fases, y los participantes participarán en la Fase 1 y/o la Fase 2 de este estudio. Los participantes participarán en una o ambas fases de este estudio si son cuidadores de una persona que vive con demencia. Los cuidadores deben identificarse a sí mismos como afroamericanos y como el cuidador principal no remunerado de una persona que vive en la comunidad que vive con una enfermedad de demencia y que es el acompañante principal de esa persona durante los encuentros de atención médica. Los cuidadores también deben tener 18 años de edad o más y brindarán al menos algún cuidado práctico varias veces a la semana, si no todos los días. Se prefiere que los participantes tengan acceso y la capacidad de usar servicios de Internet de banda ancha para participar en el curso Caregiving While Black. Los participantes no deben tener un plan establecido para trasladar a la persona que vive con una enfermedad de demencia a un entorno institucional dentro de los próximos seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las disparidades e inequidades raciales afectan sustancialmente la situación a la que se enfrentan los cuidadores negros con demencia y deben comprender su competencia autoevaluada para manejar la situación y las estrategias de afrontamiento que implementan dentro de ella, todo lo cual puede contribuir a, o disminuir, la angustia emocional. El objetivo de este proyecto es establecer la eficacia del curso Caregiving while Black CWB, que busca equipar y capacitar a los cuidadores negros con demencia con el conocimiento, las habilidades y el sentido de dominio que necesitan para abordar y hacer frente de manera efectiva dentro de su función en general, no justo en el contexto de la pandemia. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico de dos brazos en el que 140 cuidadores afroamericanos serán asignados al azar para participar en Caregiving mientras sean negros o recibir el programa después de una espera de 3 meses. Para hacer esto, el equipo de investigación primero empleará un enfoque de diseño iterativo y centrado en el usuario y grupos de enfoque, para aumentar el prototipo del curso educativo de psicoeducación Caregiving while Black para incluir una mayor interactividad, acceso, usabilidad y aprendizaje activo por parte de los cuidadores participantes. . Luego, los investigadores evaluarán la eficacia del curso Caregiving while Black para mejorar el sentido de dominio del cuidado de los cuidadores, la capacidad percibida para manejar los síntomas conductuales y psicológicos de los destinatarios del cuidado y mejorar su calidad de vida, alfabetización en salud y bienestar emocional.
Los 140 cuidadores participantes se inscribirán en cohortes de 10. Los investigadores utilizarán un diseño de dos brazos con participantes asignados al azar en una proporción de 1:1 a la participación inmediata en CWB (n = 70) y una condición de atención habitual (n = 70). Habrá tres puntos de recopilación de datos espaciados uniformemente a lo largo de 6 meses. Los que se encuentren en la condición de intervención de cada cohorte participarán en el curso Cuidado de personas negras inmediatamente después de la recopilación de datos de referencia. Quienes se encuentren en las condiciones de atención habituales participarán en Caregiving while Black después de un retraso de 3 meses (después del punto de recopilación de datos de 3 meses). Los cuidadores participantes participarán en el estudio durante un total de 6 meses entre años (inscripción, entrevistas y encuestas). El equipo de investigación analizará los datos para determinar los cambios en las medidas antes y después del curso. Los investigadores también realizarán entrevistas cualitativas para guiar mejoras adicionales para una implementación más amplia.
Este proyecto es el siguiente paso para establecer un curso educativo de psicoeducación culturalmente relevante escalable y efectivo para mitigar los efectos del racismo estructural al apoyar las prácticas de cuidado en la comunidad negra.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión del cuidador:
- 18 años o más
- miembro de la familia (o amigo) que se identifica a sí mismo como afroamericano y como el cuidador principal de una persona que vive en la comunidad que vive con demencia (PLWD), (no en cuidados paliativos) y que es el acompañante principal de esa persona durante los encuentros de atención médica;
- brinda atención práctica varias veces a la semana;
- tiene acceso a un dispositivo electrónico y/o acceso a Internet de banda ancha; y
- capaz de hablar y entender inglés.
- No se requiere que los cuidadores compartan ubicación con la persona que recibe el cuidado.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden dar su consentimiento,
- aún no son adultos (<18 años de edad),
- reclusos, adultos con discapacidad cognitiva,
- tiene planes de renunciar a las responsabilidades de cuidado de las PLWD o está considerando trasladar a las PLWD a un entorno institucional dentro de los próximos 6 meses, y
- que no son capaces de entender claramente el inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
Estándar de cuidado
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Los cuidadores asignados al grupo de atención habitual se inscribirán en el curso a los 3 meses después de dar su consentimiento.
Todos los cuidadores luego participarán en entrevistas cuantitativas a los 6 meses posteriores a su línea de base.
Otros nombres:
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Experimental: Cuidar siendo negro
Cuidadores de PLWD que participan en un programa de educación para cuidadores en línea asincrónico y a su propio ritmo.
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Los cuidadores asignados a este grupo recibirán un cronograma para completar el curso durante los próximos 2 meses y materiales complementarios del curso por correo.
La plataforma Canvas permitirá que el curso monitoree el movimiento de todos en la cohorte a través de la parte asíncrona del curso.
Se enviarán avisos y recordatorios dos veces por semana por mensaje de texto o correo electrónico con el consentimiento del participante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la prestación de cuidados siendo afroestadounidense para mejorar el sentido de los cuidadores mediante la evaluación del cambio en la puntuación de dominio del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 meses
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Los participantes completarán el cuestionario de dominio del cuidador.
Una escala de 3 3-5 ítems sobre el dominio del cuidador en situaciones de cuidado, que indica el grado en que los encuestados están de acuerdo (5) o en desacuerdo (1) con cada ítem.
El instrumento incluye categorías de privación relacional, competencia de cuidado y manejo de situaciones.
Las puntuaciones totales oscilan entre 14 y 56, donde las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de dominio del cuidado.
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Línea de base, 10 semanas y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad percibida para manejar los síntomas conductuales y psicológicos de los receptores (depresión).
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 meses
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Los participantes completarán el cuestionario del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D).
Una escala de depresión de autoinforme de 21 ítems que les pide a los cuidadores que califiquen con qué frecuencia durante la última semana experimentaron síntomas asociados con la depresión.
Para este estudio, las respuestas se dan en una escala de 4 puntos donde 1 = rara vez o nunca y 4 = la mayoría o todo el tiempo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80, donde las puntuaciones más altas indican una mayor depresión del cuidador.
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Línea de base, 10 semanas y 6 meses
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Capacidad percibida para manejar la ansiedad.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 meses
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Los participantes completarán el cuestionario del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Una escala de autoinforme de 20 ítems de experiencias de ansiedad positivas y negativas).
Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Línea de base, 10 semanas y 6 meses
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Capacidad percibida para gestionar la carga de los destinatarios
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 meses
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Los participantes completarán la Escala de carga de Zarit.
Una escala de 22 ítems de sobrecarga del cuidador objetiva y subjetiva.
Cada elemento de la entrevista es una declaración que se le pide al cuidador que respalde utilizando una escala de 5 puntos.
Las opciones de respuesta van de 0 (Nunca) a 4 (Casi siempre).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 88, donde las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de agobio por ser un cuidador.
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Línea de base, 10 semanas y 6 meses
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Capacidad percibida para manejar el estrés de los receptores
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 meses
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Los participantes completarán el cuestionario de estrés percibido.
Una escala de 14 ítems de estrés del cuidador autoinformado.
Las preguntas de la escala de estrés percibido (PSS) indagan sobre los sentimientos y pensamientos de los participantes durante el último mes.
Las puntuaciones individuales en el PSS pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Línea de base, 10 semanas y 6 meses
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Capacidad percibida para gestionar y mejorar la alfabetización en salud del receptor
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 meses
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Los participantes completarán cuestionarios de alfabetización en salud (18 ítems-9 subescalas de autoinforme de alfabetización en salud).
Cada subescala mide eficientemente uno de los nueve aspectos de la alfabetización en salud (cada subescala tiene de 4 a 6 ítems).
Una de las subescalas mide la alfabetización funcional en salud.
También mide otros ocho elementos necesarios para medir la construcción completa de la alfabetización en salud.
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Línea de base, 10 semanas y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004305
- 2025P010443 (Otro identificador: Emory Insight Humans IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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